PEGASYS(R) obtient l''agrément européen pour une durée de traitement plus courte pour certains patients atteints d''hépatite C de génotype 1 et 4 et affichant une réponse rapide au traitement

BÂLE, Suisse, March 6 /PRNewswire/ --

- Une option de traitement plus court et plus facile pourrait encourager davantage de patients à demander un traitement.

Conformément à la décision prise Jeudi dernier par la Commission, certains patients présentant une hépatite C de génotype 1 difficile à soigner et affichant une réponse rapide au traitement associant PEGASYS(R) (interféron pégylé alfa-2a (40KD)) et de COPEGUS(R) (ribavirine) peuvent bénéficier d'un traitement plus court et simplifié. Avec cet agrément, un sous-ensemble de patients atteints du VHC de génotype 1 et 4 et affichant une réponse virale rapide peut désormais bénéficier du traitement plus court, d'une durée de 24 semaines, offert par l'association de PEGASYS et de COPEGUS des laboratoires Roche, qui diminue de moitié la durée habituelle de traitement.

Le traitement raccourci et simplifié représente une excellente chance de guérison.

L'agrément de l'UE se fonde sur deux essais cliniques essentiels portant sur PEGASYS associé à COPEGUS(1,2). Les résultats de cet essai montrent que parmi les patients ayant affiché une réponse virologique rapide (absence de virus à 4 semaines)au cours du premier mois de traitement, jusqu'à 93 % de patients présentant un VHC de génotype 1 avec une charge virale faible avant le début du traitement et 83 % de patients présentant un VHC de génotype 4 étaient guéris après seulement 24 semaines de traitement, ce qui équivaut au taux de guérison que l'on observe après 48 semaines de traitement (3).

<< C'est une excellente nouvelle pour les patients atteints de l'hépatite virale C >>, déclare le Dr Peter Ferenci, Professeur au Département de médecine interne IV, de gastro-entérologie et d'hépatologie de l'université de Vienne, Autriche. << Cela signifie qu'après un mois de traitement, les patients peuvent savoir si leur chance de guérir de l'hépatite C est élevée et bénéficier d'un traitement raccourci. Cette nouvelle va certainement inciter les patients à demander un traitement et les encourager à le suivre jusqu'au bout >>.

Nouvelles recommandations de traitement

Aujourd'hui, une thérapie raccourcie sur 24 semaines avec PEGASYS plus COPEGUS est devenue une option thérapeutique pour les patients suivants (4)

- patients présentant un VHC de génotype 1 avec une charge virale faible avant le début du traitement (défini à <800,000 IU/ml) et une absence de virus à 4 et 24 semaines ;

- patients présentant un VHC de génotype 4, indépendamment de la charge virale avant le début du traitement et une absence de virus à 4 et 24 semaines.

<< Ce changement de licence reflète l'engagement de Roche dans la recherche de meilleures solutions thérapeutiques pour les patients atteints du VHC par une amélioration du traitement utilisant des médicaments existants et la mise au point de nouveaux médicaments pour traiter l'hépatite C >>, a déclaré Claire Steers, responsable du cycle de vie chez Roche, à Bâle, Suisse. << Roche s'engage à trouver de nouvelles solutions pour une large population de patients atteints du VHC en continuant à simplifier le traitement avec PEGASYS >>.

À propos de l'hépatite C

L'hépatite C, l'infection chronique à diffusion hématogène la plus fréquente, se transmet essentiellement par le sang et par les produits sanguins. Elle affecte de façon chronique 180 millions d'individus dans le monde, alors que trois à quatre millions de nouveaux cas apparaissent chaque année (5,6). Elle constitue la première cause de cirrhose, de cancer du foie et d'insuffisance hépatique.

À propos de PEGASYS

Leader mondial du traitement contre l'hépatite C, PEGASYS apporte des avantages significatifs par rapport à la thérapie combinée par interféron classique chez les patients atteints d'infection à VHC de tous génotypes. PEGASYS doit son efficacité à sa structure en polyéthylène glycol (PEG) à chaîne ramifiée de 40 kilodaltons (KD) qui garantit des concentrations plasmatiques constantes pendant une semaine et une distribution préférentielle de la substance dans le foie (site primaire de l'infection) par rapport à l'interféron classique. PEGASYS est le seul interféron PEG disponible en solution prête à l'emploi. Chaque injection sous-cutanée hebdomadaire contient 180 microgrammes d'interféron PEG alfa-2a (40KD), ce qui constitue la dose recommandée pour tous les types de patients, quel que soit leur poids.

À propos de Roche

Roche, société dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic, le premier fournisseur de médicaments destinés aux domaines de la cancérologie et des greffes et l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la virologie. Roche emploie quelque 70 000 personnes dans 150 pays. Elle a conclu des accords de R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires ; elle détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Pour de plus amples informations sur le groupe Roche, veuillez consulter le site Internet à l'adresse www.roche.com.

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Références

1. Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med 2002 ; 347(13): 975-82.

2. Hadziyannis SJ, Sette H, Jr., Morgan TR, et al. Peginterferon-alpha2a and ribavirin combination therapy in chronic hepatitis C: a randomized study of treatment duration and ribavirin dose. Ann Intern Med 2004 ; 140(5): 346-55.

3. Données classées, Roche 2006.

4. PEGASYS(R) EMEA Résumé des caractéristiques du produit. www.emea.eu.int.

5. Initiative for Vaccine Research, Viral Cancers, Hepatitis C. Organisation Mondiale de la Santé, 2006. (disponible le 24 juillet 2006, sur http://www.who.int/vaccine_research/diseases/viral_cancers/en/index2.html.)

6. Global surveillance and control of hepatitis C. Report of a WHO Consultation organized in collaboration with the Viral Hepatitis Prevention Board, Antwerp, Belgium. J Viral Hepat 1999 ; 6(1): 35-47.