Cytochroma a terminé le recrutement de patients pour un essai de phase II sur le traitement du psoriasis
MARKHAM, Canada, March 6 /PRNewswire/ -- Cytochroma Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a terminé le recrutement de patients atteints de psoriasis chronique en plaques pour un essai clinique de phase II portant sur la crème CTA018.
Cet essai de phase II contrôlé, à répartition aléatoire et à double insu est actuellement mené dans 16 cliniques de dermatologie réparties dans la zone continentale des États-Unis. Au total, 147 patients atteints de psoriasis chronique en plaques ont été recrutés pour suivre un traitement uniquotidien de 12 semaines par l'une des trois concentrations de la crème CTA018, ou par un placebo analogue. Dans tous les cas, le traitement topique est administré sur une région correspondant à 15 pour cent de la surface corporelle, au maximum. Le paramètre d'efficacité primaire de l'essai est la cote obtenue sur l'échelle Physician Static Global Assessment (évaluation statique globale du médecin), outil couramment utilisé pour évaluer la gravité du psoriasis et recommandé par la Food and Drug Administration américaine. Les paramètres d'innocuité primaires de l'essai sont les événements indésirables et les mesures prises en laboratoire clinique. Les perceptions qu'ont les patients de la crème CTA018 font également l'objet d'une évaluation, à l'instar de plusieurs autres paramètres d'évaluation secondaires.
<< Nous sommes ravis que la société Mayo Clinical Trial Services de Rochester, au Minnesota, ait terminé le recrutement plus tôt que prévu >>, souligne le Dr Jukka Karjalainen, directeur administratif, mise au point de produits (dermatologie) à Cytochroma. << D'après les résultats obtenus à l'issue de deux essais cliniques menés précédemment, nous nous attendons à ce que le double mécanisme d'action novateur de la crème CTA018 contribue à faire en sorte que cette dernière se distingue nettement des autres traitements disponibles au moment de la publication des résultats de l'essai, en juillet 2007. >>
<< De nombreux patients atteints de psoriasis chronique en plaques sont insatisfaits de l'efficacité des traitements topiques actuellement disponibles. Lorsqu'un produit se révèle efficace, il est souvent retiré des tablettes après un certain temps en raison des effets indésirables ou de la résistance au traitement qu'il provoque >>, affirme le Dr Mark Lebwohl, président de la commission médicale de la National Psoriasis Foundation et professeur et président du département de dermatologie du Mount Sinai Medical Center, à New York. << Des traitements topiques dont le profil d'efficacité et de tolérabilité est favorable sont nécessaires pour répondre aux besoins de cette population de patients, qui regroupe la majorité des 7 millions de personnes atteintes de psoriasis aux États-Unis. >>
Le CTA018
Le CTA018 est un nouvel analogue de la vitamine D caractérisé par un double mécanisme d'action conçu pour être à la fois un vigoureux activateur de la voie de signalisation de la vitamine D et un puissant inhibiteur de l'activité du CYP24 (enzyme responsable du catabolisme de la vitamine D). Ce composé a été spécifiquement conçu par Gary H. Posner, Ph. D., et il est protégé par des brevets et des demandes de brevet cédés en exclusivité à Cytochroma Inc. par l'Université Johns Hopkins. La crème CTA018 a été étudiée auparavant dans des essais cliniques de phase I qui ont révélé qu'elle est bien tolérée et qu'elle est efficace dans le traitement des patients atteints de psoriasis.
Le psoriasis
Le psoriasis est une dermatose chronique inflammatoire courante ayant une composante immunitaire souvent caractérisée par des plaques rouges squameuses qui provoquent des démangeaisons, des sensations de brûlure et qui saignent facilement. Il touche quelque 125 millions de personnes dans le monde; plus de 70 pour cent des patients sont atteints d'une forme légère à modérée de la maladie. Il touche tous les groupes d'âge et compromet souvent gravement la qualité de vie des patients. Les méthodes actuelles de traitement sont peu pratiques, ou ne donnent que de faibles taux de rémission ou encore entraînent des effets indésirables graves. Cytochroma a compris la nécessité de trouver de meilleurs traitements.
Cytochroma Inc.
Cytochroma (www.cytochroma.com) est une société pharmaceutique intégrée, spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits exclusifs destinés au traitement et à la prévention des conséquences cliniques des maladies et des troubles liés aux carences hormonales en vitamine D. La société possède un portefeuille avancé de nouveaux produits ciblant les insuffisances en vitamine D et l'hyperparathyroïdie secondaire chez des patients souffrant de néphropathies chroniques et de néphropathies au stade terminal. En outre, la société met au point de nouveaux traitements à base de vitamine D pour soigner les troubles hyperprolifératifs tels que le cancer et le psoriasis.