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samedi 24 mars 2007 à 4h00

La Fondation internationale du myélome indique que la recommandation d'autorisation de mise sur le marché du REVLIMID(R) pourrait profiter aux patients de toute l'Europe


NORTH HOLLYWOOD, Californie, et BRUSSELS, Belgique, March 24 /PRNewswire/ --

- Les patients, leurs défenseurs et les experts se félicitent de l'avis favorable émis par le comité consultatif de l'Union européenne---

La Fondation internationale du myélome (IMF), qui appuie la recherche et offre informations, défense et soutien aux patients atteints de myélome, à leurs familles, aux chercheurs et aux médecins, a applaudi aujourd'hui l'avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne, qui recommande l'autorisation du REVLIMID(R) (lénalidomide) pour les patients souffrant de myélome. REVLIMID constitue le groupe de traitements le plus récent avec d'autres thérapies innovantes qui révolutionnent le traitement du myélome, deuxième forme de cancer du sang la plus fréquente(i). L'avis favorable du CHMP suggère que le REVLIMID pourrait recevoir une autorisation de mise sur le marché sous ordonnance en Europe dans les mois à venir. REVLIMID fait l'objet d'une autorisation aux Etats-Unis pour certains patients atteints de myélome et d'un trouble malin du sang connu sous le nom de syndromes myélodysplasiques, SMD.

<< Le REVLIMID m'a aidé à voir la vie autrement >>, déclare Vincent Brix de France, chez qui un myélome a été détecté en 2002, à l'âge de 40 ans. << Les premiers traitements étaient durs. Après la chimiothérapie et deux greffes de moelle osseuse, j'ai pu sortir de rémission. L'année dernière, j'ai eu accès au REVLIMID. Je peux à nouveau mener une vie normale. Je me sens renaître. >>

Le myélome, également appelé myélome multiple, est un cancer de la moelle osseuse qui perturbe la production de globules rouges, de globules blancs et de cellules souche. Il touche 750 000 d'individus dans le monde. Dans les pays industrialisés, il est diagnostiqué chez un nombre croissant d'individus de plus en plus jeunes. Aucun remède définitif n'existe, mais grâce à l'administration de REVLIMID et à d'autres thérapies combinées et successives, les médecins sont en train de convertir le myélome en maladie chronique.

<< Les données provenant d'essais thérapeutiques du REVLIMID et notre expérience portant sur son utilisation en Europe font état de résultats impressionnants >>, explique le professeur Hermann Einsele, membre du comité consultatif scientifique de l'IMF, qui a utilisé le REVLIMID lors d'essais thérapeutiques en tant que directeur de la clinique universitaire de Wuerzburg, en Allemagne. << Au cours d'essais récents rendus publics à des conférences médicales internationales, des patients au diagnostic de myélome récent traités avec le REVLIMID associé à un stéroïde (dexaméthasone) ont montré une très bonne réponse. Même des patients qui ne répondaient plus aux traitements précédents affichaient un taux de survie accru sous régime REVLIMID-stéroïde. >>

<< Les bienfaits des traitements anticancéreux se mesurent généralement en mois. Or, nous constatons chez nombre de nos patients des réponses à long terme se comptant en années, obtenues sans les effets ravageurs de la chimiothérapie >>, indique Susie Novis, présidente et co-fondatrice de l'IMF. << L'autorisation et la disponibilité au niveau mondiale du REVLIMID sont essentielles pour nos patients. >>

REVLIMID, de Celgene Corporation, dont les sièges sociaux se trouvent dans le New Jersey, aux Etats-Unis et à Neuchâtel, en Suisse, est un médicament oral qui appartient à une nouvelle catégorie de médicaments immunomodulateurs appelés IMiDs(R). Après son autorisation, il ira rejoindre les autres thérapies novatrices, tel que le Thalomid (thalidomide), également de Celgene, distribué par Pharmion en Europe, et le Velcade (bortézomib) de Millennium.

<< Des médicaments, tel que le REVLIMID, sont importants car ils possèdent de multiples mécanismes d'action, qui ne limitent pas à l'empoisonnement des cellules, comme la chimiothérapie classique, mais qui attaquent les facteurs favorisant le cancer et l'environnement dans lequel survivent les cellules cancéreuses >>, affirme Brian G. M. Durie, médecin spécialisé dans les myélomes, président et co-fondateur de la Fondation internationale du myélome. << Cela signifie que nous sommes en mesure d'augmenter l'efficacité de nos traitements, de réduire les effets indésirables et de les appliquer à un éventail de plus en plus étendu de cancers. >>

Les activités programmées de l'IMF en Europe cette année sont notamment les séminaires consacrés aux patients et à leurs familles, en septembre en France et en Italie, en octobre en Espagne et en novembre en Allemagne, ainsi que la participation à des conférences médicales en Grèce, en Russie et en Autriche, où un prix pour la réalisation de toute une vie sera remis au docteur Heinz Ludwig de Vienne, en juin.

A propos de la Fondation internationale du myélome

La Fondation internationale du myélome est la plus ancienne et la plus importante organisation dédiée au myélome. Elle compte plus de 135 000 membres dans 113 pays. Une organisation à but non lucratif 501 (c) 3 engagée dans l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de myélome et de leurs familles, l'IMF se concentre sur quatre secteurs clé : recherche, éducation, soutien et défense. A ce jour, l'IMF a organisé plus de 100 séminaires éducatifs dans le monde, possède une ligne d'assistance de renommée mondiale et gère Bank on a Cure(R), banque génétique unique destinée à faire progresser la recherche sur le myélome. Pour joindre l'IMF, composez le +1-818-487-7455. Le site web mondial est www.myeloma.org. Il est également disponible en espagnol, à l'adresse www.myelomala.org.

Stephen Gendel, BioCom Partners, New York +1-212-918-4650 (i) Etats-Unis, incidence, National Cancer Institute Site Web : http://www.myeloma.org http://www.myelomala.org

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