Des données prometteuses au sujet du test de recherche moléculaire pour le cancer de la prostate publiées dans la revue évaluée par des pairs UROLOGY(R)
SAN DIEGO et VILLE DE QUÉBEC, Canada, March 30 /PRNewswire/ --
- Dans l'étude, le test de recherche du gène PCA3 hautement spécifique au cancer de la prostate, reposant sur l'urine, prévoit des résultats de biopsies répétées de façon plus précise qu'avec la méthode traditionnelle
Le test de recherche de Gen-Probe (Nasdaq : GPRO) consacré au gène PCA3, hautement spécifique au cancer de la prostate dans les urines, a prévu les résultats de biopsies répétées avec une plus grande précision que les tests traditionnels portant sur l'antigène prostatique spécifique (PSA), selon une étude menée sur 233 hommes, publiée dans le numéro de mars de la revue évaluée par des pairs, UROLOGY(R) (69 : 532-535, 2007).
<< Les hommes ayant un taux sérique d'antigènes prostatiques spécifiques (PSA) élevé et des résultats négatifs de biopsie prostatique présentent un dilemme du fait qu'il n'y a pas de diagnostic précis, >> a déclaré l'auteur principal, Leonard S. Marks, MD, professeur associé clinicien du service d'urologie à l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA) et directeur médical de la Urological Sciences Research Foundation. << Les résultats de cette étude indiquent que le test du PCA3 peut être un nouvel outil pour aider les cliniciens à traiter ces patients dont le PSA élevé représente un 'dilemme'. >>
L'étude comprenait des hommes avec un taux sérique de PSA de 2,5 ng/mL au moins, provenant de trois hôpitaux d'Amérique du Nord. Tous les hommes avaient auparavant eu une biopsie négative, et une biopsie de suivi était prévue. L'âge moyen de ces sujets était 64 ans, et leur taux sérique de PSA était de 6,1 ng/mL. Dans l'étude, les chercheurs ont prélevé de l'urine chez ces sujets après un toucher rectal. Environ 97 % des échantillons étaient << instructifs >>, c'est-à-dire qu'ils contenaient un matériau génétique adéquat pour être analysé. Des biopsies répétées de la prostate ont révélé un cancer de la prostate chez environ 27 % de ces hommes.
Les chercheurs ont découvert que le risque d'avoir une biopsie répétée positive entrait en corrélation avec le niveau de PCA3. Par exemple, parmi les 26 sujets de l'étude dont le niveau de PCA3 était inférieur à 5, seulement 12 % d'entre eux ont eu une biopsie répétée positive. En revanche, parmi les 18 sujets de l'étude dont le niveau de PCA3 était supérieur à 100, 50 % d'entre eux ont eu une biopsie répétée positive. Pour l'ensemble des hommes qui ont participé à l'étude, le test de recherche du PCA3 a généré un rapport de cotes de 3,6, ce qui signifie que les hommes avec un niveau élevé de PCA3 avaient 3,6 fois plus de risques d'avoir une biopsie répétée positive que les hommes avec un niveau de PCA3 normal.
De plus, les chercheurs ont utilisé une méthode statistique connue sous le nom de courbe de fonction d'efficacité du récepteur (ROC - receiver operating characteristic) pour évaluer la capacité du test à prévoir le résultat de la biopsie prostatique de suivi. Pour le niveau de PCA3, la zone se trouvant sous la courbe ROC était 0,68. En comparaison, le taux sérique de PSA produisait une zone sous la courbe de 0,52, << indiquant une probabilité de prédire la présence d'un cancer de la prostate pas beaucoup plus précise qu'un 'tirage à pile ou face',>> d'après les auteurs. Dans l'étude, le test du PCA3 avait une sensibilité de 58 % et une spécificité de 72 %.
<< Environ 1 million d'hommes américains subissent une biopsie de la prostate chaque année, et l'on détecte un cancer de la prostate chez environ un quart d'entre eux seulement, >> a déclaré le Dr Marks. << De surcroît, il est possible que les hommes ayant des résultats négatifs de biopsie mais un niveau élevé de PSA aient un cancer de la prostate. Un grand nombre d'entre eux subissent des biopsies supplémentaires. Le coût financier, le risque de morbidité et le trouble émotionnel que représentent les biopsies prostatiques répétées sont considérables, et un test de dépistage plus précis du cancer de la prostate serait une avancée clinique importante pour ce sérieux problème. Dans cette étude, le niveau de PCA3 dans les urines était supérieur au PSA sérique pour la prédiction du résultat des biopsies répétées. Sa haute spécificité et son taux instructif suggèrent que le test de recherche du PCA3 pourrait jouer un rôle important dans le diagnostic du cancer de la prostate.>>
Le test de recherche du PCA3 de Gen-Probe détecte la surexpression de l'ARNm du PCA3 dans les urines. De précédentes études ont montré que le PCA3 était surexprimé entre 60 et 100 fois, par rapport aux cellules bénignes, dans plus de 90 % des tumeurs prostatiques, indiquant que le gène pouvait être un biomarqueur utile pour le cancer de la prostate. Cependant, le PSA sérique peut être élevé en raison d'un certain nombre de conditions bénignes, causées par des résultats << faux positifs >> et des biopsies inutiles. En réalité, pas moins des trois quarts des hommes soupçonnés d'avoir un cancer en se fondant sur les tests du PSA sérique ont en réalité des conditions non cancéreuses, telles qu'une hyperplasie prostatique bénigne (BPH).
Le test du PCA3 PROGENSA(TM) de Gen-Probe est marqué CE, ce qui l'autorise à être introduit sur le marché de l'Union européenne. Ce test de recherche n'est pas approuvé pour une commercialisation aux États-Unis.
Le gène du PCA3 a été découvert par le Dr Marion Bussemakers alors qu'elle travaillait avec le Dr Jack Schalken à l'Université de Nijmegen aux Pays-Bas, et dans le laboratoire du Dr William Isaacs à l'Université Johns Hopkins à Baltimore, dans le Maryland. DiagnoCure Inc. (TSX: CUR) est le porteur de licences exclusif international pour toutes les applications diagnostiques et thérapeutiques du gène. En novembre 2003, Gen-Probe a obtenu de DiagnoCure des droits de diagnostic exclusifs dans le monde entier pour le gène du PCA3.
À propos de Gen-Probe
Gen-Probe Incorporated est l'un des leaders mondiaux du développement, de la fabrication et de la commercialisation de tests à base d'acides nucléiques rapides, précis et rentables, principalement utilisés pour le diagnostic de maladies humaines et le dépistage dans les banques de sang. Gen-Probe possède plus de 24 ans d'expérience dans le domaine des acides nucléiques et a reçu la 2004 National Medal of Technology, la plus haute distinction aux États-Unis en matière d'innovation technologique, pour son développement de tests à base d'acides nucléiques pour le dépistage sanguin. Gen-Probe, dont le siège social est à San Diego, en Californie, compte environ 1000 salariés. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.gen-probe.com.
À propos de DiagnoCure
DiagnoCure est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de tests diagnostiques moléculaires pour le dépistage et la gestion du cancer. Son premier test, ImmunoCyt(TM) / uCyt+(TM) pour le cancer de la vessie, est vendu dans le monde entier. En 2003, la société a conclu une alliance stratégique avec Gen-Probe (Nasdaq : GPRO) pour le développement et la commercialisation d'une deuxième génération d'un test diagnostique du gène PCA3 pour le cancer de la prostate. La société a l'intention d'élargir son portefeuille de produits de dépistage de cancer, notamment de la prostate et du poumon, ainsi que d'autres cancers. En plus de ses propres recherches, la société souhaite acquérir ou obtenir des licences d'utilisation de biomarqueurs prometteurs du cancer auprès d'établissements universitaires et d'entreprises. Pour obtenir des informations supplémentaires, consulter le site www.diagnocure.com.
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