Une nouvelle étude avec Xeloda met en évidence une amélioration importante de la survie pour les femmes souffrant d'un cancer du sein

BALE, Suisse, October 31 /PRNewswire/ --

- La bithérapie Xeloda et Taxotere est plus efficace que les traitements séquentiels habituels

- Nouveaux éléments présentés au cours de la 13ème Conférence Européenne du Cancer (ECCO) se déroulant à Paris

De nouvelles données confirment que la bithérapie Xeloda(R) (capecitabine) et Taxotere(R) (docetaxel) améliore la durée de survie de trois importants mois chez les femmes plus jeunes et plus en forme atteintes d'une forme agressive de cancer du sein s'étant propagée dans d'autres parties du corps (métastatique). (1) Il s'agit de la première étude conçue pour montrer que l'action combinée de ces deux médicaments puissants améliore la survie des femmes lorsque comparé à l'approche séquentielle habituelle consistant en une monothérapie avec Taxotere suivie d'une monothérapie avec Xeloda. L'étude a mis en évidence une augmentation légère des effets secondaires connus et gérables associés aux deux médicaments. Cela est cependant plus que compensé par la possibilité d'une survie prolongée.

Ces nouvelles données montrent l'importance d'une investigation des bénéfices associés aux combinaisons modernes et synergétiques plutôt que de ceux des traitements séquentiels. (1)

Il existe un besoin urgent et critique pour des traitements améliorés à l'intention de femmes plus jeunes ou plus en forme dont le cancer du sein s'est rapidement répandu. Les statistiques montrent que le cancer du sein se propage pour la moitié des femmes diagnostiquées et que la durée moyenne de survie pour ces femmes est de 18 à 30 mois.(2) Xeloda et Taxotere constituent la seule bithérapie chimiothérapeutique dont la capacité à prolonger la survie de ces femmes, au-delà d'une monothérapie avec Taxotere, a été prouvée.

<< J'ai pu constater moi-même les bénéfices tangibles de la bithérapie Xeloda et Taxotere. Pour ces femmes, le prolongement de la durée de vie de trois mois leur donne des moments précieux avec leur famille et leurs êtres chers >>, a commenté le Dr Semir Beslija, investigateur principal de l'étude. << Maintenant que les avantages de survie de Xeloda et de Taxotere ont été confirmés, les patients et les médecins peuvent avoir confiance dans le potentiel positif énorme de cette bithérapie puissante. >>

Remarque à l'intention des éditeurs : détails de l'étude

Cent patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ont été randomisées pour recevoir, soit une bithérapie Xeloda/Taxotere, soit Taxotere suivi de Xeloda après progression, en tant que chimiothérapie de première ligne. Résultats clefs :

-- Efficacité : un avantage de survie moyen de 3 mois lorsque Xeloda est utilisé en combinaison avec Taxotere, plutôt qu'en traitement séquentiel. -- Efficacité : la bithérapie a évité la croissance de tumeurs pour une plus longue période de temps que Taxotere en monothérapie (moyenne de 9,33 mois pour les patients en bithérapie par rapport à 7,66 mois pour les patients traités avec Taxotere). -- Innocuité : le profil d'effets secondaires de la bithérapie est, de façon générale, gérable et cohérent avec les toxicités communes individuelles de chaque agent. -- Taux de réponse : plus de deux fois plus de patients en bithérapie ont bénéficié d'une disparition complète de leurs tumeurs comparé à ceux suivant un traitement séquentiel (14 % des patients en bithérapie par rapport à 6 % en traitement séquentiel).

À propos de Xeloda

Xeloda est licencié dans plus de 90 pays, y compris l'Union Européenne, les Etats-Unis, le Japon, l'Australie et le Canada.

Roche a obtenu en 2001 une autorisation de commercialisation pour Xeloda en tant que monothérapie de première ligne dans le traitement du cancer colorectal métastatique (un cancer colorectal s'étant propagé dans d'autres parties du corps) dans la plupart des pays (y compris l'Union Européenne et les Etats-Unis). Xeloda a aussi été autorisé par l'agence européenne des médicaments (EMEA) et la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) en tant que traitement adjuvant (post-opératoire) du cancer du côlon, au mois de mars et juin 2005 respectivement.

Xeloda est licencié en bithérapie avec Taxotere(R) (docetaxel) pour les femmes atteintes d'un cancer métastatique (un cancer su sein qui s'est propagé à d'autres parties du corps) et dont la condition s'est aggravée malgré une chimiothérapie en intraveineuse avec des anthracyclines. Xeloda en monothérapie est aussi indiqué pour le traitement de patients atteints d'un cancer du sein métastatique résistant à d'autres formes de chimiothérapie comme le paclitaxel et les anthracyclines. En Corée du Sud, Xeloda est licencié pour le traitement de première ligne des cancers de l'estomac s'étant propagés.

A propos de Roche

Roche, dont le siège est situé à Bâle, en Suisse, est l'un des groupes de recherche de santé les plus importants au monde pour les domaines de la pharmacie et des diagnostics. En tant que fournisseur de produits et de services pour la prévention, le diagnostic et le traitement de maladies, la société participe de multiples façons, au bien-être et à la qualité de vie des patients. Roche est le numéro un mondial dans le marché du diagnostic, fournisseur chef de file de médicaments pour le cancer et la greffe, et un leader du marché de la virologie. En 2004, la Division pharmaceutique a généré 21,7 milliards de Francs suisses de ventes, tandis que la Division diagnostique a déclaré des ventes de 7,8 milliards de Francs suisses. Roche emploie près de 65,000 personnes répartis dans 150 pays et entretient des accords R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires, y compris des participations majoritaires dans Genentech et Chugai.

Toutes les marques commerciales utilisées ou mentionnées dans ce communiqué de presse sont protégées par la loi.

Références :

(1) Semir Beslija et al. A Single Institution Randomized Trial of Taxotere (T) and Xeloda (X) Given in Combination vs. Taxotere (T) followed by Xeloda (X) after progression as First Line Chemotherapy (CT) for Metastatic Breast Cancer (MBC). Poster No.407 présenté au cours d'ECCO 2005 (2) Perez EA. Current Management of Metastatic Breast Cancer. Séminaires en in Oncology. 1999; 26(Suppl.12): 1-10

Site Web : http://www.roche.com