Callisto prépare des essais cliniques de Guanilib dans le traitement de la recto-colite hémorragique

NEW YORK, April 5 /PRNewswire/ --

- Présentation de données positives tirées de modèles animaux dans la recto-colite hémorragique

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), un développeur de nouveaux médicaments visant à combattre le cancer et d'autres problèmes de santé majeurs, a présenté aujourd'hui des données supplémentaires confirmant l'efficacité de Guanilib, un composé de première classe développé actuellement pour le traitement des affections abdominales inflammatoires dans deux modèles animaux standards différents de recto-colite expérimentale. Guanilib est un composé administré par voie orale, conçu pour imiter l'hormone naturelle uroguanyline. Le médicament est actuellement en développement pré-clinique et Callisto a l'intention de passer au stade de l'essai clinique dans le traitement de la recto-colite hémorragique. Guanilib est un programme propriétaire développé en interne par les chercheurs de Callisto et la société possède 100 % des droits mondiaux de fabrication et de commercialisation.

Les nouvelles données des modèles animaux démontrent que l'administration orale de Guanilib réduit de façon considérable l'inflammation gastro-intestinale et confirment les preuves antérieures de régulation négative de l'interleukine 17 (IL-17), de l'IL-23 et du facteur onconécrosant (TNF), des cytokines clés reconnues pour leur rôle dans l'étiologie des affections abdominales inflammatoires des humains. Le traitement avec Guanilib a aussi permis d'améliorer la consistance des selles et a supprimé les blocages intestinaux chez les animaux traités.

<< Ces résultats sont importants et suggèrent un mécanisme possible d'action de Guanilib et soulignent son potentiel thérapeutique dans les affections abdominales inflammatoires et le syndrome du côlon irritable >>, déclare le Dr Kunwar Shailubhai, vice-président directeur de la recherche chez Callisto et l'inventeur principal des applications thérapeutiques brevetées de Guanilib dans les affections inflammatoires gastro-intestinales et le cancer du côlon.

Callisto considère que Guanilib est actuellement le meilleur ligand physiologique du récepteur de la guanylate cyclase avec le potentiel de fournir une nouvelle option de traitement des maladies gastro-intestinales, tout en ne présentant que des effets secondaires ou une toxicité minimes. Un traitement avec Guanilib a permis de réguler négativement la production d'IL-17 de 50 %, d'IL-23 de 70% et de TNF de 50%, en plus de montrer une réduction des autres cytokines, y compris IL-4 et IL-5. Des données récentes au sujet des affections abdominales inflammatoires suggèrent que les cytokines pro-inflammatoires IL-17 et IL-23 jouent un rôle majeur dans la pathophysiologie de cette maladie ainsi que dans celle du syndrome du côlon irritable [SCIENCE 314(5804):1461-1463, 2006].

A propos de Guanilib

Guanilib, aussi connu sous le nom SP304, est un composé administré par voie orale conçu pour imiter l'hormone naturelle uroguanyline qui est normalement produite par le tube digestif. Le manque de cette hormone est considéré comme étant une des raisons principales de la formation de polypes qui sont susceptibles de provoquer un cancer du côlon ainsi que des troubles inflammatoires gastro-intestinaux incapacitants et difficiles à traiter, comme la recto-colite hémorragique et la maladie de Crohn.

A propos des affections abdominales inflammatoires

Les affections abdominales inflammatoires, la maladie de Crohn et la recto-colite hémorragique sont des troubles chroniques courants provoquant des douleurs abdominales, de la diarrhée et des saignements gastro-intestinaux. Des données récentes suggèrent que le syndrome du côlon irritable est une forme moins sévère d'affection abdominale inflammatoire. Plus de 500 000 Américains souffrent de la recto-colite hémorragique, un type d'affection abdominale inflammatoire qui provoque une inflammation chronique du tube digestif. Avec la maladie de Crohn, la recto-colite hémorragique, l'autre forme majeure d'affection abdominale inflammatoire, peut s'avérer douloureuse et incapacitante et peut déboucher sur des complications sérieuses et potentiellement fatales. A l'heure actuelle, il n'existe pas de traitement médical pour la recto-colite hémorragique.

A propos de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour traiter diverses formes de cancer et d'autres maladies graves. Les candidats médicaments en cours de développement de Callisto incluent des agents anti-cancéreux en développement clinique, ainsi que des médicaments destinés à divers autres segments importants du marché des soins de santé, dont la recto-colite hémorragique. Atiprimod, l'un des candidats médicaments clés de la société, est en cours de développement en tant que traitement du cancer carcinoïde avancé, une tumeur neuroendocrine, ainsi que pour le traitement du myélome multiple en rechute et du myélome multiple réfractaire, qui sont des types de cancer du sang. Atiprimod fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase II chez des patients atteints d'un cancer carcinoïde avancé et d'essais cliniques humains de phase I/IIa chez des patients atteints d'un myélome en rechute ou d'un myélome réfractaire, respectivement. Un second médicament anti-cancéreux, L-Annamycin, est en développement pour traiter des formes de leucémie aiguë en rechute ou réfractaire, un type de cancer actuellement incurable. L-Annamycin, un nouveau composé d'anthracycline, une famille de médicaments anti-cancéreux éprouvés, présente un profil thérapeutique novateur, y compris une activité contre des maladies réfractaires et une cardiotoxicité, ou dommage au coeur, significativement réduite comparé aux options médicamenteuses disponibles à l'heure actuelle. Callisto possède également des médicaments en développement pré-clinique pour l'inflammation gastro-intestinale et le cancer. Guanilib est le premier médicament de notre plate-forme d'agoniste récepteur de la guanylate cyclase (GCRA). Callisto détient des licences mondiales exclusives pour les applications thérapeutiques de Guanilib dans le cancer et les affections inflammatoires gastro-intestinales. Guanilib devrait faire l'objet d'un essai clinique dans les affections abdominales inflammatoires en 2008. Callisto détient des licences mondiales exclusives d'AnorMED Inc. et du M.D. Anderson Cancer Center pour développer, fabriquer, utiliser et vendre Atiprimod et L-Annamycin, respectivement. La société Callisto est également cotée à la bourse de Francfort sous le symbole CA4. Pour en savoir plus, veuillez consulter http://www.callistopharma.com.

Énoncés prospectifs

Certains énoncés contenus dans ce communiqué de presse sont prospectifs. Ces énoncés sont identifiés par des termes tels que << prévoit >>, << devrait >> << anticipe >> et termes semblables indiquant l'incertitude des faits et des chiffres. Bien que la société Callisto soit d'avis que les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs sont raisonnables, elle n'assure aucunement que les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs s'avèreront correctes. Comme indiqué dans le Rapport Annuel de Callisto Pharmaceuticals sur Formulaire S-3/A déclaré valide le 15 février 2007, et dans d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Securities et Exchange Commission, les résultats réels pourront varier considérablement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs suite à certains facteurs, parmi lesquels : les incertitudes associées au développement des produits, le risque que les produits qui semblent prometteurs dans les premiers essais cliniques ne s'avèrent pas efficaces dans des essais cliniques à plus grande échelle, le risque que Callisto n'obtienne pas l'approbation de commercialiser ses produits, le risque associé au fait qu'elle dépend de son personnel clé et la nécessité d'obtenir un financement supplémentaire.

Site Internet : http://www.callistopharma.com