iTeos fait le point sur ses activités et publie ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice 2023

- Plusieurs avancées cliniques attendues en 2024, y compris deux essais de Phase II évaluant belrestotug + dostarlimab dans le CPNPC en 1re ligne et le CETC en 1re ligne
- Fin de la période d’inclusion de la cohorte de troisième dose dans l’essai de Phase I portant sur EOS-984
- Présentations précliniques sur le rôle du transporteur équilibrant de nucléosides de type 1 (ENT1) lors du congrès de printemps de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) et du profil d’EOS-984 lors du congrès annuel de l'American Association for Cancer Research (AACR)
- Solde de trésorerie et solde d’investissements établis à 632,7 millions de dollars au 31 décembre 2023, soit des flux de trésorerie a priori assurés jusqu’en 2026 pour franchir un certain nombre d’étapes clés visées par le portefeuille de ses produits
- Nomination des spécialistes en oncologie Jill DeSimone et David K. Lee au Conseil d’administration

WATERTOWN, État du Massachusetts et GOSSELIES, Belgique, 07 mars 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS), une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d’une nouvelle génération de traitements pour les patients en immuno-oncologie, publie ce jour les résultats au titre de son quatrième trimestre et de son exercice fiscal arrêtés au 31 décembre 2023, et fait le point sur ses activités.

« À l’heure où nous préparons quatre rapports cliniques dans le cadre de notre portefeuille d’immuno-oncologie, 2024 s’annonce comme une année déterminante pour iTeos, » note le Dr Michel Detheux, Président-directeur général d’iTeos, avant de poursuivre : « Avec les récents développements autour du récepteur TIGIT, nous sommes convaincus que le belrestotug est en bonne position, et nous nous réjouissons des perspectives futures. Nous avons hâte de dévoiler cette année les conclusions de nos essais de Phase II axés sur le CPNPC en 1re ligne et le CETC en 1re ligne. De plus, notre excellente compréhension de la voie de l’adénosine nous a permis de développer deux nouveaux actifs optimisés, à savoir l’inupadénant, un antagoniste des récepteurs A_2A de catégorie propre, et EOS-984, un inhibiteur potentiel de première catégorie ciblant le nouveau mécanisme d’action de l’ENT1. À l’appui d’un niveau de trésorerie élevé et d’un pipeline solide, nous nous concentrons sur la réalisation de ces essais cliniques pour réaliser des avancées très attendues cette année. »

Actualités

• Le 6 mars 2024, iTeos a annoncé la nomination de Jill DeSimone à son Conseil d’administration. Mme DeSimone a été pendant plus de 40 ans au service du secteur des sciences de la vie à l’échelle mondiale. Elle s’est illustrée au titre de Présidente du département américain d’oncologie de Merck & Co., Inc., et a fait fructifier le chiffre d’affaires de la division oncologie en le faisant passer de moins de 500 millions à 9 milliards de dollars en huit ans.
• Le 7 décembre 2023, iTeos a annoncé la nomination de David K. Lee à son Conseil d’administration. M. Lee est un vétéran aguerri de l’industrie pharmaceutique avec à son actif un bilan positif en matière de prospérité commerciale axée sur l’oncologie et les maladies rares. Il est actuellement PDG de Servier Pharmaceuticals, la filiale américaine du groupe Servier, qu’il a développée en une société d’oncologie totalement novatrice avec quatre produits déjà commercialisés et un pipeline solide.

Points principaux du programme

Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A) : Anticorps monoclonal anti-TIGIT IgG1 ciblant le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) en première ligne, en collaboration avec GSK 

• Préparation en cours pour les études d’enregistrement de Phase III qui évalueront le doublet belrestotug + dostarlimab 
• GALAXIES Lung-201 : données de haut niveau prévues en 2024 de l’essai plateforme de Phase II évaluant le doublet belrestotug + dostarlimab en première ligne chez des patients atteints d’un CPNPC avancé et métastatique 
• GALAXIES H&N-202 : inclusion en cours dans l’étude plateforme de Phase II évaluant le doublet belrestotug + dostarlimab et un triplet avec l’anticorps expérimental anti-CD96 de GSK (GSK’608) en première ligne chez des patients atteints d’un CETC récidivant/métastatique PD-L1 positif 
• TIG-006 HNSCC : données de haut niveau issues de l’essai d’expansion de Phase II évaluant le doublet belrestotug + dostarlimab en première ligne dans le CETC avancé ou métastatique PD-L1 positif, attendues en 2024 
• TIG-006 mNSCLC : inclusion en cours dans l’essai d’expansion de Phase Ib évaluant le belrestotug, le dostarlimab et le triplet de chimiothérapie dans le traitement du CPNPC avancé ou métastatique en première ligne
• Poursuite des essais cliniques de Phase Ib explorant deux nouveaux triplets pour le traitement de tumeurs solides avancées : belrestotug + dostarlimab et l’anticorps anti-CD96 expérimental de GSK (GSK’608), et belrestotug + dostarlimab et l’anticorps anti-PVRIG expérimental de GSK (GSK’ 562) 

Voie de l’adénosine

Inupadenant (EOS-850) : antagoniste insurmontable à petites molécules hautement sélectif du récepteur A_2A de l’adénosine dans le CPNPC en deuxième ligne

• A2A-005 : données issues de la partie escalade de doses de l’essai de Phase II avec une chimiothérapie par doublet inupadénant et platine dans le CPNPC non épidermoïde métastatique après immuno-oncologie, attendues fin 2024. 
  

EOS-984 : première petite molécule de sa catégorie à cibler le transporteur équilibrant de nucléosides de type 1 (ENT1), un transporteur dominant de l’adénosine sur les lymphocytes impliqués dans le métabolisme, le développement, la fonction effectrice et la survie des lymphocytes T. 

• Fin de la période d’inclusion de la cohorte de troisième dose et progrès soutenu de l’essai de Phase I d’escalade de doses sur les tumeurs malignes avancées.
• Approbation de l’American Association for Cancer Research (AACR) du résumé visant EOS-984, qui révèle des données précliniques sur son nouveau mécanisme d’action, son activité en monothérapie et son activité en association avec une thérapie anti-PD-1.
• Présentation orale assurée par Matthew Vander Heiden, Docteur en médecine, du Koch Institute for Integrative Cancer Research, ciblant le rôle de l’ENT1 sur le métabolisme et le système immunitaire dans le cancer lors du congrès de printemps de la Society for Immunotherapy of Cancer, organisé à Miami, en Floride, sur le thème « Le métabolisme au cœur du cancer et de l’immunité ». Cette présentation s’effectue en collaboration avec iTeos Therapeutics.
  • Session : L’influence de l’environnement nutritionnel sur la réponse immunitaire
  • Date et heure : dimanche 10 mars 2024, de 9h10 à 10h10
• Données de haut niveau issues de l’essai de Phase I attendues au second semestre 2024

Résultats financiers au titre du quatrième trimestre et de l’exercice 2023

• Trésorerie et investissements : La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les investissements de la Société s’établissent à 632,7 millions de dollars au 31 décembre 2023, contre 731,4 millions de dollars à la clôture de l’exercice précédent. La Société prévoit toujours que son solde de trésorerie lui accorde une marge de manœuvre suffisante jusqu’en 2026.
• Dépenses de recherche et développement (R&D) : Les frais de R&D s’élèvent à 27,9 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2023, et atteignent 113,3 millions de dollars en fin d’exercice. En 2022, ces frais s’établissaient à 25,4 millions de dollars pour le quatrième trimestre et à 97,4 millions de dollars au 31 décembre. Les hausses enregistrées au cours de chaque période analysée sont principalement induites par une activité plus forte en lien avec les programmes sur le belrestotug, l'inupadénant et l'EOS-984, et englobent l’embauche de nouveaux employés dans la R&D pour contribuer à leur avancement.
• Frais généraux et administratifs : Les frais généraux et administratifs s'élèvent à 12,4 millions de dollars pour le quatrième trimestre et atteignent 50,4 millions de dollars en fin d’exercice, au 31 décembre 2023. Au 31 décembre 2022, ces frais s’établissaient à 11,1 millions de dollars pour le quatrième trimestre et à 43,9 millions de dollars. Les hausses enregistrées s’expliquent principalement par la croissance des effectifs et des frais associés, mais aussi par une rémunération en actions plus importante par rapport à l’année précédente. Une diminution des coûts de recrutement a partiellement compensé ces augmentations.
• Bénéfice net / Perte nette : La perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires s’élève à 30,6 millions de dollars pour le trimestre arrêté au 31 décembre 2023, soit une perte nette de 0,85 dollar par action de base ou diluée. En données comparées, le trimestre clos au 31 décembre 2022 fait ressortir un bénéfice net de 20,5 millions de dollars, soit un bénéfice net de 0,57 dollar par action de base et de 0,54 dollar par action diluée. La perte nette atteint 112,6 millions de dollars pour l’exercice clos au 31 décembre 2023, soit une perte nette de 3,15 dollars par action de base ou diluée. En données comparées, l’exercice clos au 31 décembre 2022 fait ressortir un bénéfice net de 96,7 millions de dollars, soit un bénéfice net de 2,72 dollars par action de base et de 2,56 dollars par action diluée.

À propos d’iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d’une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques pour les patients. iTeos Therapeutics tire parti de sa compréhension approfondie de l’immunologie tumorale et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats qui ont le potentiel de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer. Son pipeline innovant comprend trois programmes au stade clinique ciblant de nouvelles voies d’immuno-oncologie validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées pour améliorer les résultats cliniques, notamment l’axe TIGIT/CD226 et la voie de l’adénosine. iTeos Therapeutics est domiciliée à Watertown, dans l’État du Massachusetts, aux États-Unis, et exploite un centre de recherche à Gosselies, en Belgique.

À propos du belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)
Le belrestotug est un anticorps monoclonal (AcM) constitué d’immunoglobuline humaine G1, ou IgG1, Fc actif ciblant l’immunorécepteur des lymphocytes T avec domaines Ig et ITIM (TIGIT), un récepteur inhibiteur important qui contribue à la suppression de la réponse immunitaire innée contre le cancer. En tant qu’AcM anti-TIGIT puissant et optimisé à affinité élevée, le belrestotug est conçu pour améliorer la réponse antitumorale grâce à un mécanisme de modulation immunitaire complexe en interagissant avec TIGIT et FcγR, un régulateur clé des réponses immunitaires qui induit la libération de cytokines et une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC). Le candidat thérapeutique progresse dans de multiples indications en collaboration avec GSK. 

À propos de l’inupadénant (EOS-850)
Inupadénant est un antagoniste à petites molécules de nouvelle génération ciblant le récepteur A_2A de l’adénosine (A_2AR), le récepteur principal des cellules immunitaires dont l’activation par l’adénosine supprime les réponses cellulaires immunitaires innées et adaptatives entraînant l’inhibition des réponses antitumorales. Optimisé pour sa puissance, sa sélectivité élevée de l’A_2AR et son activité à des concentrations élevées d’adénosine dans les tumeurs solides, l’inupadénant est spécialement conçu avec un profil insurmontable pour inhiber la voie de l’adénosine triphosphate (ATP) et présente un potentiel d’activité antitumorale améliorée par rapport aux autres antagonistes de l’A_2AR en cours de développement clinique. Le candidat thérapeutique est en Phase II de développement. 

À propos d’EOS-984
EOS-984 est la première petite molécule de sa catégorie à cibler le transporteur équilibrant de nucléosides de type 1 (ENT1). Elle est conçue pour inhiber l’activité immunosuppressive de l’adénosine et restaurer la prolifération des cellules immunitaires. Le candidat thérapeutique a le potentiel de complètement inverser les puissantes propriétés immunosuppressives de l’adénosine sur les lymphocytes T et B. Il est en Phase I de développement.

Publication d’informations sur Internet
iTeos publie régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs à la page « Investisseurs » de son site Web à l’adresse . La Société invite les investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement cette page pour les obtenir.

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations ne relevant pas uniquement de faits historiques sont considérées comme des déclarations prospectives. Des mots tels que « croit », « anticipe », « prévoit », « s’attend à », « fera », « pourrait », « a l’intention de », « prépare », « envisage », « potentiel », « possible » et des expressions de même sens caractérisent les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant les avantages potentiels du belrestotug, de l’inupadénant et de l’EOS-984 ; 2024 étant présentée comme une année déterminante pour iTeos ; les perspectives futures du belrestotug ; nos plans et avancées attendues, notamment le lancement d’études d’enregistrement de Phase III évaluant le doublet belrestotug + dostarlimab, la publication de données de haut niveau sur GALAXIES Lung-201 et TIG-006 HNSCC en 2024, la publication de données de haut niveau sur l'A2A-005 d’ici fin 2024, la publication de données de haut niveau à l’issue de l’essai de Phase I sur l'EOS-984 au second semestre 2024 ; et notre conviction selon laquelle notre solde de trésorerie nous accordera une marge de manœuvre jusqu’en 2026 pour franchir un certain nombre d’étapes clés visées par notre portefeuille de produits.

Ces déclarations prospectives induisent des risques et des incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle d’iTeos. Les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives en raison de ces risques et incertitudes. Les facteurs de risque connus sont notamment les suivants : les conditions de marché ; les avantages et opportunités attendus à l’issue de l’accord entre iTeos et GSK pouvant ne pas se matérialiser ou pouvant prendre plus de temps à se réaliser pour diverses raisons, y compris l’impossibilité pour les parties de remplir leurs engagements et obligations en vertu dudit accord ; les enjeux et incertitudes propres à la recherche, au développement et à la fabrication de produits biologiques ; le succès des essais précliniques et des essais cliniques précoces ne garantissant pas que les essais cliniques ultérieurs soient fructueux, et les premiers résultats d’un essai clinique ne correspondant pas nécessairement aux résultats finaux ; des données sur nos produits candidats insuffisantes pour obtenir l’approbation réglementaire de passer à des essais de phase ultérieure ou de commercialiser nos produits ; iTeos peut ne pas être en mesure d’exécuter ses plans d’affaires, y compris de respecter les étapes et les délais réglementaires prévus ou planifiés, les plans de recherche et de développement clinique, et de commercialiser ses produits candidats, pour diverses raisons, dont certaines peuvent échapper à son contrôle, y compris les limites éventuelles des ressources financières et autres de la société, les limites de fabrication qui peuvent ne pas être anticipées ou résolues en temps voulu ; des développements négatifs dans le domaine de l’immuno-oncologie, tels que des effets indésirables ou des résultats décevants, y compris en lien avec des traitements concurrents ; et les décisions réglementaires, judiciaires ou d’agence telles que celles du Bureau américain des brevets (United States Patent and Trademark Office) concernant les brevets qui couvrent nos produits candidats ; et les risques identifiés sous la rubrique « Facteurs de risque » du rapport annuel d’iTeos sous formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) ainsi que nos autres documents déposés auprès de la SEC, que nous vous invitons à consulter. Les déclarations relatives à la trésorerie de la Société ne portent pas mention d’hypothèse visant son accès aux marchés financiers, ni n’envisagent la date à laquelle elle pourrait y atteindre.

Tous les risques susmentionnés pourraient sensiblement et défavorablement affecter les activités d’iTeos, ses résultats opérationnels et le cours de négociation de ses actions ordinaires. Nous invitons les investisseurs à ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse. iTeos décline toute obligation de les mettre à jour publiquement, sauf si la loi l'exige.

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