Cytori annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice complet 2006 et analyse la progression réalisée en 2006 et les perspectives pour 2007
Cytori Therapeutics (NASDAQ : CYTX) (Francfort : XMPA) annonce ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2006 et analyse la progression réalisée en 2006 et les perspectives pour 2007.
« En 2006, nous avons avancé à pas de géant vers la commercialisation du système Celution(TM) début 2008 », a déclaré Christopher J. Calhoun, directeur général de Cytori. « Parmi ces avancées figurent la première expérience clinique sur le système Celution(TM) dans le cadre de l’étude de l’innocuité et de la faisabilité de la reconstruction des seins, des succès majeurs en matière de régulation et l’ajout d’éléments de conception essentiels à l’adaptation du système Celution(TM) à la chirurgie reconstructive. »
« En outre, nous avons mené un solide travail préparatoire avant le début de deux essais cliniques sur la maladie cardiovasculaire, dont l’achèvement de recherches précliniques importantes qui nous ont aidés à concevoir et mettre en œuvre des études randomisées comparatives de titration. Notre essai sur la cardiopathie chronique PRECISE a commencé le processus de recrutement en janvier 2007 et l’essai sur la crise cardiaque aiguë APOLLO devrait être autorisé et nous pourrons commencer à recruter des patients au cours du trimestre prochain. »
Perspectives 2007
« En 2007, nos principales initiatives viseront à préparer la mise sur le marché, à réaliser des partenariats stratégiques et à faire progresser nos produits cardiovasculaires dans le processus de développement clinique », a ajouté Christopher J. Calhoun. « Selon nous, l’intensification de nos efforts avant le lancement de produits en 2008 peut améliorer considérablement la valeur intrinsèque de Cytori au fur et à mesure que nous nous rapprochons de la génération de revenus des produits de la médecine régénératrice. »
En 2007, Cytori prévoit les étapes suivants :
-- Début de l’essai APOLLO sur l’innocuité et la faisabilité du traitement en cas de crise cardiaque ;
-- Annonce des résultats définitifs de l’étude sur l’innocuité et la faisabilité de la reconstruction des seins initiée par les chercheurs au Japon ;
-- Début d’un essai clinique multicentrique sur l’efficacité de la reconstruction des seins en Europe chez des patients ayant subi une mastectomie partielle ;
-- Expansion du réseau de distribution du système Celution(TM) vers la chirurgie reconstructive ;
-- Développement des capacités internes de fabrication du système Celution(TM) afin de répondre à la demande prévue début 2008 ;
-- Recherche de partenaires commerciaux pour l’utilisation du système Celution(TM) dans des domaines thérapeutiques déterminés ; et
-- Conclusion d’un accord de commercialisation pour les banques de cellules souches adipeuses.
Résultats financiers
La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les investissements à court terme étaient de 12,9 millions de dollars au 31 décembre 2006. Après la clôture de l’exercice, Cytori a levé 20 millions de dollars lors d’une offre d’actions et a conclu un accord portant sur la levée de 6 millions de dollars dans le cadre d’un accord stratégique avec Green Hospital Supply, Inc.
Le total des revenus du développement pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2006 est, respectivement, de 5,2 millions et de 6,5 millions de dollars, par rapport à, respectivement, 235 000 dollars et 371 000 dollars pour la même période 2005. Cette augmentation des revenus du développement au quatrième trimestre et pour l’exercice complet 2006 est due à la reconnaissance de produits reportés liés à la joint venture Olympus-Cytori grâce à une progression réalisée en matière de régulation, de développement préclinique et de développement du système Celution(TM). Les revenus tirés des produits dans les activités secondaires biomatériaux pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2006 s’élèvent respectivement à 363 000 et à 1,5 million de dollars, par rapport à, respectivement, 858 000 et 5,6 millions de dollars pour les mêmes périodes 2005.
Les dépenses de recherche et développement pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2006 étaient respectivement de 5,2 millions et de 22 millions de dollars, par rapport à 4,9 millions et 15,5 millions de dollars, respectivement, pour les mêmes périodes en 2005. L’augmentation des frais de R&D pour l’exercice complet 2006 est due à la conduite d’essais cliniques supplémentaires, aux préparations de futurs essais cliniques, à une augmentation des frais de développement du système Celution(TM) pour obtenir les approbations réglementaires nécessaires et à une augmentation proportionnelle interne pour la fabrication d’outils et consommables pour les essais cliniques.
Les frais administratifs et généraux pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2006 s’élèvent respectivement à 2,5 millions et à 12,5 millions de dollars par rapport à 2,2 millions et 10,2 millions de dollars, respectivement, pour les mêmes périodes de 2005. La perte nette pour le trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2006 est de 1,9 million de dollars, soit $(0,10) par action ordinaire et de 25,4 millions de dollars, soit $(1,53) par action ordinaire contre une perte nette de 14,4 millions de dollars, soit $(0,96) par action ordinaire et de 26,5 millions de dollars, soit $(1,80) $ par action ordinaire, respectivement, pour les mêmes périodes en 2005.
Téléconférence
La direction de Cytori Therapeutics organise une téléconférence aujourd’hui à 10h00 heure d’été de l’Est, soit 16h00 heure d’été d’Europe Centrale, qui sera diffusée en direct et accessible via la rubrique « Events & Webcasts » de la section « Investor Relations » du site Web de la société à l’adresse http://www.cytoritx.com. Un enregistrement sera disponible deux heures après la fin de la téléconférence sur le site de la société pendant 14 jours. Une diffusion téléphonique sera disponible pendant une semaine au +1 (303) 590-3000 (code PIN : 11086131#).
Cytori Therapeutics
Cytori Therapeutics est une société qui développe et cherche à commercialiser des thérapies par les cellules souches et régénératrices pour le traitement des maladies cardiovasculaires et la chirurgie reconstructive et pour de nombreuses autres pathologies chroniques sérieuses qui menacent la vie des patients. Pour fournir ces thérapies, les médecins retirent une petite quantité de la graisse du patient, connue également sous le nom de tissu adipeux et l’introduisent dans le système Celution(TM) de Cytori qui sépare et concentre rapidement les cellules souches et régénératrices du tissu adipeux pour qu’elles puissent être administrées de nouveau au patient dans un délai d’environ une heure. Ce système améliorera considérablement la façon dont les thérapies personnalisées à base de cellules souches peuvent être administrées aux patients. www.cytoritx.com
Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles concernant certains évènements, tendances et perspectives de notre société qui peuvent avoir un impact sur ses futurs résultats d’exploitation et sa position financière. Ces déclarations sont sujettes à des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner la divergence substantielle des résultats réels et de la position financière. Certains de ces risques et incertitudes comprennent les pertes d’exploitation précédentes, le besoin en financement supplémentaire, les incertitudes en matière de réglementation, la dépendance vis-à-vis de la performance de tiers, ainsi que d’autres risques et incertitudes détaillés (dans la rubrique « Risk Factors ») dans le rapport annuel de Cytori Therapeutics sur le formulaire 10-K relatif à l’exercice clos le 31 décembre 2006. La société n’assume aucune responsabilité de mise à jour ou de correction de ces déclarations prévisionnelles pour refléter des évènements, des tendances ou des circonstances survenus après la date du présent communiqué.
Bilans consolidés
Au 31 décembre
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2006 2005
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Actif
Actif à court terme :
Trésorerie et équivalents $ 8 902 000 $ 8 007 000
Investissements à court terme,
disponibles à la vente 3 976 000 7 838 000
Comptes clients, net provision
pour créances douteuses de
2 000 et 9 000 dollars en 2006 et
2005, respectivement 225 000 816 000
Stocks, net 164 000 258 000
Autre actif à court terme 711 000 621 000
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Total actif à court terme 13 978 000 17 540 000
Immobilisations corporelles à vendre,
net 457 000 --
Immobilisations corporelles, net 4 242 000 4 260 000
Investissement dans une joint venture 76 000 --
Autre actif 428 000 458 000
Immobilisations incorporelles, net 1 300 000 1 521 000
Fonds commercial 4 387 000 4 387 000
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Total actif $ 24 868 000 $ 28 166 000
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Passif et déficit des actionnaires
Passif à court terme :
Comptes fournisseurs et
charges à payer $ 5 587 000 $ 6 129 000
Tranche des obligations à long terme
échéant à moins d’un an 999 000 952 000
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Total passif à court terme 6 586 000 7 081 000
Produits reportés, partie liée 23 906 000 17 311 000
Produits reportés 2 389 000 2 541 000
Passif d’option 900 000 5 331 000
Loyer différé à long terme 741 000 573 000
Obligations à long terme, moins
la tranche à moins d’un an 1 159 000 1 558 000
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Total passif 35 681 000 34 395 000
Engagements et éventualités :
Déficit des actionnaires :
Actions privilégiées, valeur nominale 0,001 $ ;
5 000 000 actions autorisées ;
-0-
Actions émises et en circulation en
2006 et 2005 -- --
Actions ordinaires, valeur nominale 0,001 $ ;
95 000 000 actions autorisées ;
21 612 243 et 18 194 283 actions
émises et 18739 409 et
15 321 449 actions en circulation en
2006 and 2005, respectivement 22 000 18 000
Capital d’apport supplémentaire 103 053 000 82 196 000
Déficit accumulé (103 460 000) (78 013 000)
Actions rachetées, au coût (10 414 000) (10 414 000)
Cumul des autres éléments
du résultat étendu (perte) 1 000 (16 000)
Montant dû pour les exercices de
stock-options (15 000) --
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Total déficit des actionnaires (10 813 000) (6 229 000)
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Total passif et
déficit des actionnaires $ 24 868 000 $ 28 166 000
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Compte de résultat
Pour les exercices clos le 31 décembre
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2006 2005 2004
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Revenus des produits :
Ventes aux parties liées $ 1 451 000 $ 5 634 000 $ 4 085 000
Ventes aux tiers -- -- 2 237 000
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1 451 000 5 634 000 6 322 000
Coût des produits 1 634 000 3 154 000 3 384 000
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Marge brute (perte) (183 000) 2 480 000 2 938 000
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Revenus de développement :
Développement, parties liées 5 905 000 -- --
Développement 152 000 51 000 158 000
Bourses de recherche et autres 419 000 320 000 338 000
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6 476 000 371 000 496 000
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Frais d’exploitation :
Recherche et développement 21 977 000 15 450 000 10 384 000
Ventes et marketing 2 055 000 1 547 000 2 413 000
Généraux et administratifs 12 547 000 10 208 000 6 551 000
Changement de la valeur actuelle
des passifs d’option (4 431 000) 3 645 000 --
Charges de restructuration -- -- 107 000
Charge d’amortissement
du matériel -- -- 42 000
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Total frais d’exploitation 148 000 30 850 000 19 497 000
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Perte d’exploitation (25 855 000) (27 999 000) (16 063 000)
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Autre bénéfice (charge) :
Profit sur la vente d’actifs -- 5 526 000 --
Profit sur la vente d’actifs,
parties liées -- -- 13 883 000
Produits d’intérêts 708 000 299 000 252 000
Charges d’intérêts (199 000) (137 000) (177 000)
Autre produit (charge), net (27 000) (55 000) 15 000
Perte de capitaux propres due
à l’investissement dans
une joint venture (74 000) (4 172 000) --
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Total autre produit, net 408 000 1 461 000 13 973 000
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Perte nette (25 447 000) (26 538 000) (2 090 000)
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Autre résultat étendu
(perte) – profit de détention
non réalisé (perte) 17 000 16 000 (58 000)
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Perte étendue $(25 430 000) $(26 522 000) $(2 148 000)
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Perte nette de base et diluée
par action ordinaire $ (1,53) $ (1,80) $ (0,15)
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Nombre moyen pondéré des actions
ordinaires en circulation,
de base et dilué 16 603 550 14 704 281 13 932 390
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