Medidata Solutions apportera un point de vue précieux lors des principales conférences mondiales du mois d'avril

Medidata Solutions, fournisseur mondial de solutions électroniques de capture, de gestion et de rapports de données cliniques, a annoncé aujourd'hui que les cadres de la société prendraient la parole lors des conférences du secteur suivantes au mois d'avril :

   EDC and Beyond

     du 10 au 12 avril 2007, Orlando (Floride)
     Orateur : Hugh Levaux, Ph.D., vice-président chargé de la
     stratégie produits
     Titre de la session : " Étude de cas : intégration d'un système
     de CED (capture électronique de données) dans une grosse
     société " le 12 avril 2007 à 16 heures.

     La conférence EDC and Beyond de cette année est consacrée à
     des stratégies éprouvées pour accroître l'efficacité et la
     vitesse du processus des essais cliniques, et comportera des
     présentations, des études de cas et des panels interactifs avec
     des experts du secteur pharmaceutique, de la biotechnologie, des
     organismes de recherche et de la CED. Dans cette présentation,
     M. Levaux donnera une vue approfondie du développement et de
     l'intégration d'un système de CED dans une compagnie
     pharmaceutique à grande échelle menant des essais cliniques
     multicentriques.

     2007 CDISC European Interchange
     du 23 au 26 avril 2007, Montreux (Suisse)
     Orateurs : Andrew Newbigging, directeur senior de la recherche et
     du développement ; Michael Posey, directeur produits,
     invivodata, Inc. Titre de la session : " Journal électronique et
     intégration d'un système de CED : l'importance de l'utilisation
     des normes ODM du CDISC " le 26 avril 2007 de 9 à 10 h 30.

     Présentateurs de l'atelier : Andrew Newbigging, directeur senior
     de la recherche et du développement ; Michael Posey, directeur
     produits, invivodata, Inc. Titre de l'atelier : " Atelier 2 : le
     CDISC de bout en bout "
     le 23 avril 2007 à 13 h 30.

     Tout en se concentrant sur des informations précieuses, des
     expériences pratiques de mise en œuvre des normes du CDISC et des
     études de cas réels, la réunion CDISC European Interchange
     cherche à faire avancer les domaines de la recherche et du
     développement cliniques par une analyse approfondie de ses
     normes. Alors que l'intégration des systèmes de collecte des
     données cliniques électroniques fait depuis longtemps l'objet de
     discussions, le secteur n'a pas adopté ce type d'intégration
     aussi rapidement, en dépit de son aptitude à offrir une meilleure
     efficacité et une plus grande vitesse pour les essais.
     MM. Newbigging et Posey évoqueront des expériences spécifiques
     comparant et opposant l'intégration ePRO et eCRF et
     travaillant avec et sans les normes du CDSC, y compris les
     avantages de l'utilisation des normes ODM du CDISC en ce qui
     concerne l'efficacité et la rapidité.

     MM. Newbigging et Posey participeront aussi à l'" Atelier 2 : le
     CDIC de bout en bout ", de même que le partenaire de Medidata,
     Fast Track Systems, Inc. L'atelier fera la démonstration de
     l'utilisation des normes du CDISC par les systèmes cliniques
     électroniques afin de rationaliser les essais en partageant
     rapidement les données, de la conception des essais à la capture,
     la soumission et l'archivage.

     23ème réunion annuelle du SQA
     du 29 avril au 3 mai 2007, Austin (Texas)
     Orateur : Earl Hulihan, vice-président chargé des affaires
     réglementaires mondiales
     et de l'assurance de la qualité
     Titre de la session : " Validation pratique des systèmes
     informatiques pour la gestion "
     le 1er mai 2007 de 11 heures à 11 h 30

     Orateur : Earl Hulihan, vice-président chargé des affaires
     réglementaires mondiales et de l'assurance de la qualité
     Titre de la session : " Recherche clinique et dossiers médicaux
     dans l'environnement réglementaire d'aujourd'hui "
     le 1er mai 2007 de 16 h 30 à 17 heures.

     Présentateur principal : Earl Hulihan, vice-président chargé des
     affaires réglementaires mondiales et de l'assurance de la qualité
     Présentation principale : " Externalisation efficace : leçons
     pour une sélection et une gestion efficaces des partenaires "
     le 1er mai 2007 de 17 à 17 h 30

     La réunion annuelle du SQA de cette année apportera des principes
     Directeurs aux spécialistes de l'AQ pour résoudre un problème
     commun d'organisation. Les sociétés ont souvent des difficultés
     à gérer la plage des ressources nécessaires pour la validation et
     la compréhension d'un système informatique et à comprendre
     " Où s'arrêter ? " et " Comment déterminer le risque
     approprié pour ma société ? "

     Lors de ses deux conférences, M. Hulihan répondra à ces
     questions, explorera l'impact sur la gestion des informations et
     de la sécurité dans les environnements réglementés, examinera
     les problèmes actuels de réglementation et de protection de la
     propriété intellectuelle au sein des solutions de TI et des
     prestataires de services et discutera de la planification
     correcte pour la sélection, la fidélisation et la gestion des
     spécialistes qualifiés de la TI. Les participants repartiront en
     ayant compris les exigences clés de la validation d'un système
     informatique et les ressources nécessaires pour satisfaite aux
     meilleures pratiques réglementaires et du secteur pour
     démontrer l'intégrité des données.

Pour des informations de référence sur les cadres de Medidata, veuillez consulter le site http://www.mdsol.com/about/team.htm.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions aide les principales organisations pharmaceutiques, biotechnologiques, de matériel médical et de recherche à maximiser la valeur de leurs investissements en recherche clinique. La conception, la technologie et les services innovants rationalisent les essais cliniques en offrant une visibilité précoce des données cliniques fiables qui sont la sève de toute organisation de recherche. Travaillant avec des petites et grandes sociétés et institutions, Medidata Solutions aide les chercheurs cliniques à accélérer en toute sécurité le processus de commercialisation de traitements qui améliorent la vie - sur les six continents et dans plus de 80 pays. Medidata Solutions apporte une valeur importante à sa large base de clients grâce à son expérience et son expertise cliniques approfondies dans plus de 20 domaines thérapeutiques, les projets de phase I, II, III et IV, les organismes d'enregistrement et la surveillance, et les études, avec des milliers d'investigateurs et des dizaines de milliers de s'investigateurs et des dizaines de milliers de sujets. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.mdsol.com.