Medidata Solutions est sélectionnée pour présenter les tout derniers développements concernant le CDISC et les essais de phase tardive lors de conférences clés en mai
Plusieurs cadres de Medidata Solutions, fournisseur international de solutions de saisie, de gestion et de rapports de données cliniques électroniques, ont été sélectionnés pour prononcer des élocutions portant sur des thèmes clés, tels que les essais de phase tardive et le CDISC, lors de rassemblements mondiaux de l’industrie. Medidata Solutions participera aux conférences de l’industrie suivantes ce mois-ci :
Conférence 2007 du SMi sur les essais de phase IV, Maximisation de la
valeur des études post-marketing
23 et 24 mai 2007, Londres, Royaume-Uni
Président : Hugh P. Levaux, Ph.D., vice-président du département
Stratégie de produit
23 mai 2007
Conférencier : Brian Leiser, vice-président du département Stratégie
de phase tardive
Titre de la session : « The Benefits and Drawbacks of EDC in Late
Phase Studies » (Les avantages et inconvénients de la SED dans les
études de phase tardive)
24 mai 2007 à 13 h 50
En tant que président de la première journée de la conférence, M. Levaux dirigera l’équipe d’intervenants qui sera chargée de mieux faire connaître à l’industrie le rôle de la SED dans les essais de phase IV. Dans sa présentation, M. Leiser abordera les principales compétences nécessaires pour implémenter la SED dans les essais de phase tardive, afin d’améliorer la relation collaborative entre les investigateurs, de rationaliser la surveillance des dispositifs de sécurité et de donner une visibilité précoce aux opportunités de marché par le biais des registres.
Dans l’ensemble, la conférence de cette année abordera les principales questions sous la forme d’un forum pratique portant sur les façons de réaliser les objectifs de sécurité, scientifiques, réglementaires et commerciaux, de gérer le coût des études de phase IV, de regrouper et d’intégrer les données, de tirer le meilleur parti de diverses technologies comme la saisie électronique des données, ainsi que de relever et d’interpréter le plus efficacement possible les résultats obtenus auprès des patients.
7ème conférence du ViB sur les essais e-cliniques (2007) 23 et 24 mai 2007, Londres, Royaume-Uni Conférencier : Graham Bunn, vice-président de Global CRO Partnerships Titre de la session : « CDISC: Examining the Latest Practical Experiences and End-to-End Data Standardization » (CDISC : Examen des dernières expériences pratiques et standardisation des données de bout de bout) 23 mai 2007 à 09 h 15 Titre de la session : « Is EDC the Next CDMS? » (La SED est-elle le nouveau CDMS ?) 23 mai 2007 à 14 h 00
La rencontre de cette année couvrira tous les principaux thèmes ayant trait à la SED et aux autres technologies e-cliniques, tout en étudiant de façon détaillée les façons de procéder à l’intégration des systèmes pour assurer la réussite des programmes e-cliniques. En tant que conférencier invité, M. Bunn fera deux présentations le premier jour de la conférence. Abordant le statut actuel des normes, activités et modèles du CDISC, M. Bunn offrira aux personnes présentes une vue complète des opportunités commerciales futures pour le CDISC et expliquera diverses manières dont les modèles du CDISC peuvent être adaptés et intégrés à des systèmes e-cliniques.
Dans sa seconde présentation, M. Bunn expliquera comment en général jusqu’ici le CDMS a été le système principal utilisé par les gestionnaires des données, et comment les choses sont en train de changer. Il montrera également que la SED peut être considérée comme l’évolution logique du CDMS.
Pour obtenir des informations générales sur les cadres de Medidata, rendez-vous sur http://www.mdsol.com/about/team.htm.
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