Le traitement expérimental ABT-874 de la firme Abbott présente des résultats positifs dans la phase II de l'essai clinique consacré au psoriasis
ABBOTT PARK, Illinois, May 4 /PRNewswire/ --
- Les symptômes liés au psoriasis au cours de la semaine 12 se sont améliorés d'au moins 75 % pour la plupart des patients ; dans quatre des cinq groupes de dosage, plus de la moitié d'entre eux a montré 90 % d'amélioration.
Les résultats de la nouvelle phase II du traitement expérimental d'Abbott, le ABT-874, montrent une réduction significative des symptômes liés au psoriasis pour la majorité des patients traités. Au cours de la semaine 12, neuf patients sur dix présentant un psoriasis modéré à sévère, ont montré 75 % d'amélioration des symptômes dans quatre des cinq groupes de dosage recevant le ABT-874, contre 3 % des patients auxquels est administré un placebo. De plus, plus de la moitié des patients ont montré 90 % d'amélioration au sein des mêmes quatre groupes de dosage sur les cinq traités avec le ABT-874, contre 0 % de ceux auxquels est administré un placebo. Les résultats seront présentés la semaine prochaine à la réunion annuelle de la Société de dermatologie expérimentale à Los Angeles. L'ABT-874 est un anticorps monoclonal 100 % humain conçu pour cibler et neutraliser le interleukine-12 et le interleukine-23, deux protéines associées à l'inflammation psoriasique et d'autres troubles auto-immuns.
L'ABT-874 est une nouvelle approche dans le traitement du psoriasis, ciblant l'une des réactions inflammatoires n'ayant actuellement pas encore fait l'objet d'une thérapie. Les médicaments biologiques qu'Abbott développe, y compris le ABT-874, sont conçus pour, de manière sélective, inhiber les protéines responsables de l'inflammation, comme l'interleukine pro inflammatoire ou le facteur de nécrose tumorale alpha. Abbott planifie de commencer la phase III des essais cliniques liés au psoriasis, à l'aide du ABT-874, plus tard dans l'année.
<< Ces premiers résultats sont prometteurs et garantissent le développement futur du ABT-874 en tant qu'option de traitement supplémentaire pour les patients atteints de psoriasis modéré à sévère >>, a déclaré Kenneth Gordon, M.D., professeur associé en dermatologie à la Nothwestern University, à la Feinberg School of Medicine, chef du département de dermatologie à l'Evanston Northwestern Healthcare et chercheur. << Il existe un besoin important encore non satisfait parmi ces patients. Beaucoup d'entre eux continuent à se battre contre cette maladie douloureuse et source d'isolement >>.
Le psoriasis est une maladie auto-immune chronique qui affecte 125 millions de personnes à travers le monde. Environ 25 % d'entre eux présente une forme modérée à sévère de la maladie. Les conditions accélèrent le cycle de développement des cellules épidermiques aboutissant à l'apparition de plaques épaisses et écailleuses sur la peau. La forme la plus commune de psoriasis se présente sous forme de plaques rouges cutanées, recouvertes d'écailles lamellées blanches, sources de démangeaisons ou de sensation de brûlure. Le psoriasis est plus qu'une lésion de la peau ; il s'agit d'une maladie douloureuse ayant un impact sur de nombreux aspects de la vie professionnelle et sociale ainsi que sur les relations personnelles. Les personnes souffrant de psoriasis peuvent également avoir une piètre image d'eux même et souffrir d'isolement. Bien que le psoriasis soit présent dans toutes les catégories d'âge, il apparaît toutefois généralement entre 15 et 35 ans. Il n'existe actuellement aucun traitement contre la maladie.
Contexte de l'essai clinique et résultats
Cent quatre-vingts patients souffrant de psoriasis modéré à sévère ont été engagés pour un essai clinique contrôlé versus placebo, double aveugle, étalé sur 12 semaines. Les patients ont été répartis de manière égale dans six groupes de traitement : une injection sous-cutanée unique de 200 mg d'ABT-874 au cours de la semaine zéro ; 100 mg toutes les deux semaines pendant douze semaines ; 200 mg par semaine pendant quatre semaines ; 200 mg toutes les deux semaines pendant douze semaines ; 200 mg par semaine pendant 12 semaines ; ou le placebo. Le premier critère d'efficacité a été la proportion de patients montrant 75 % d'amélioration par rapport au degré et à la sévérité des lésions cutanées après douze semaines, mesurées à l'aide de l'indice de sévérité et de zone du psoriasis (PASI).
Les résultats à douze semaines ont montré que le ABT-874 est beaucoup plus efficace que le placebo. Au moins 90 % des patients ont atteint un PASI de 75 dans tous les groupes de traitement faisant appel au ABT-874 à l'exception du groupe auquel était administrée une dose unique (200 mg au cours de la semaine zéro). (Les résultats ont été respectivement de 63 %, 93 %, 90 %, 93 % et 90 % contre 3 % pour les patients recevant le placebo ; p<0,001 pour tous les groupes). De plus, dans les quatre mêmes groupes de traitement, plus de la moitié des patients a montré 90 % d'amélioration pour ce qui est de la disparition des plaques cutanées (les résultats ont été respectivement de 17 %, 53 %, 63 %, 77 %, 53 % contre 0 % pour les patients recevant le placebo ; p<0,001 pour tous les groupes à l'exception du groupe auquel était administrée une dose unique, 200 mg au cours de la semaine zéro).
Les évènements indésirables les plus fréquemment observés ont été des réactions à l'endroit de l'injection, des nasopharyngites (inflammation du nez et du pharynx), des infections de l'appareil respiratoire supérieur et des maux de tête.
<< Nous sommes enchantés par les résultats très prometteurs de la phase II >>, a déclaré Eugene Sun, M.D., vice-président du département de développement clinique et pharmaceutique mondial chez Abbott. << Dans tous les groupes de dosage de cet essai, à l'exception d'un seul, au moins 90 % des patients ont montré une amélioration significative et beaucoup d'entre eux ont connu une disparition presque totale des plaques cutanées. Nous sommes impatients de poursuivre les essais sur le ABT-874 >>.
L'engagement immunologique d'Abbott
Abbot privilégie la découverte et le développement de traitements innovants dans le domaine des maladies immunologiques. Le centre de recherche biologique d'Abbott, fondé en 1989 à Worcester, dans le Massachusetts, aux États-Unis, est une infrastructure de premier ordre axée sur la recherche de base et la découverte et appuyant la recherche et le développement de traitements biologiques. Abbott Biotechnology Limited, qui a ouvert son bureau au début de cette année à Barceloneta, Puerto Rico, aux États-Unis, est le principal centre de production du traitement anti-TNF d'Abbott et l'un des plus importants centre à travers le monde en ce qui concerne la production d'anticorps monoclonaux.
À propos d'Abbott
Abbott (NYSE : ABT) est une société de soins de santé générale et d'envergure mondiale qui se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et au marketing de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris des produits nutritionnels, des dispositifs et des diagnostics. La compagnie emploie 65 000 personnes et distribue ses produits dans plus de 130 pays.
Les dernières publications d'Abbott ainsi que d'autres informations sont disponibles sur le site Web de la compagnie, sur http://www.abbott.com.
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