Le système TOPS(TM) de Impliant montre des résultats positifs sur un suivi de deux ans

PRINCETON, New Jersey, May 7 /PRNewswire/ -- Impliant, Inc. (www.impliant.com), une société développant de nouvelles alternatives à la chirurgie de fusion axées sur l'arthroplastie de la colonne vertébrale, a communiqué des résultats positifs sur une série de 32 patients du système TOPS(TM) suivis pendant une durée de deux ans, la plus longue période de suivi à ce jour. Le système TOPS(TM) est un dispositif d'arthroplastie postérieure totale pour patients souffrant de faiblesse de la jambe et douleur dorsale causées par une sténose spinale, une condition commune du dos qui peut aussi s'accompagner de spondylolisthésis et d'arthrose facettaire dégénérative.

Le Dr Luiz Pimenta, premier chercheur à traiter les patients avec le système TOPS(TM) en janvier 2005, a présenté les résultats d'une étude prospective multi centre au congrès de la Spine Arthroplasty Society le 4 mai à Berlin. Parmi les conclusions figurent une amélioration de 40 points sur l'échelle d'invalidité d'Oswestry (ODI) (57 à 17 en deux ans), une amélioration de 64 points sur l'échelle visuelle analogique (VAS) (84 à 20 en deux ans), et une amélioration de 36 points sur l'échelle de claudication de Zurich (ZCS) (58 à 22 en deux ans). Le Dr Paul McAfee a présenté les conclusions radiographiques de l'étude, qui n'ont démontré aucun cas de desserrage ou cassure de vis mécanique, aucune augmentation postopératoire de spondylolisthésis, ainsi que la conservation de la mobilité segmentaire.

L'étude multi centre est dirigée par le Dr Pimenta à l'hôpital Santa Rita au Brésil, par le Dr Azmi Hamzaoglu à l'hôpital Florence Nightingale en Turquie, par les Drs Robert Hes et Bart Conix à l'hôpital Middleheim en Belgique, et par les Drs Yizhar Floman, Yigal Mirovsky et Yoram Anekstein à l'hôpital Assaf Harofe en Israël.

<< Nous sommes très satisfaits des résultats à ce jour >>, a déclaré Ron Sacher, PDG de Impliant. << La qualité de l'étude prospective et ses excellents résultats témoignent du potentiel du dispositif. Le système TOPS(TM) apparaît comme une alternative postérieure viable à la fusion, qui permet aux chirurgiens de décompresser tous les générateurs de douleur tout en conservant la mobilité. >>

Impliant utilise des matériels et techniques d'ingénierie biomécanique de pointe pour développer une nouvelle classe de dispositifs d'arthroplastie de la colonne vertébrale qui visent les plus de 400 000 patients à travers le monde qui subissent une chirurgie de fusion chaque année et pourraient bénéficier d'une solution d'arthroplastie postérieure totale.

A propos du système TOPS(TM)

Le système TOPS(TM) de Impliant est un dispositif postérieur mobile conçu pour stabiliser mais non pas fusionner les niveaux vertébraux affectés afin de soulager la douleur causée par la sténose spinale, qui est le rapprochement du canal spinal et le coincement des racines nerveuses. La maladie peut s'accompagner d'arthrose facettaire dégénérative - dans laquelle il y a une inflammation et usure des articulations - et de spondylolisthésis, ou le déplacement douloureux d'un corps vertébral vers l'avant par rapport aux vertèbres adjacentes. A la suite d'une décompression des facettes laminaires et médianes pour enlever les éléments osseux pressant sur les nerfs, le dispositif est fixé à la colonne vertébrale par quatre vis pédiculaires en utilisant une approche chirurgicale postérieure standard. Impliant croit que le système TOPS(TM) pourrait bénéficier aux patients du monde entier qui chaque année subissent une chirurgie de fusion spinale. Le système TOPS(TM) est dans une phase d'essai clinique crucial aux Etats-Unis et n'est pas autorisé à la vente aux Etats-Unis.

A propos de Impliant, Inc.

Impliant, Inc. est une société privée engagée dans le développement de nouvelles solutions d'arthroplastie de la colonne vertébrale pour la conservation de la mobilité. La société développe actuellement le système TOPS(TM), qui est conçu pour soulager la douleur résultant d' arthrose facettaire dégénérative, de spondylolisthésis et de sténose spinale en stabilisant mais non pas fusionnant les niveaux vertébraux affectés. Impliant a son siège à Princeton (New Jersey) et des installations de recherche à Ramat Poleg, en Israël. Pour plus d'informations à propos de Impliant, veuillez visiter www.impliant.com.

Contacts : Ron Sacher PDG +1-917-270-5538 rsacher@impliant.com Todd Potokar Président +1-203-877-8884 tpotokar@impliant.com