Generic Medical Devices établit son siège européen à Bruxelles
Generic Medical Devices, Inc.(TM) (GMD(TM)), première société à
concevoir, développer, fabriquer et fournir des produits chirurgicaux
de qualité commercialisés à des prix génériques, a annoncé aujourd’hui
l’expansion de sa présence mondiale avec l’établissement de son siège
européen à Bruxelles, en Belgique. Par ailleurs, J.P. Allar a été
nommé vice-président de GMD et directeur des ventes internationales et
administrateur délégué de GMD Europe et Daniel Verstappen, infirmier
qualifié, rejoindra GMD en tant que directeur principal, chargé des
affaires cliniques et réglementaires pour GMD Europe.
« Nous sommes ravis d’étendre les opportunités commerciales de GMD au sein du marché européen, » a déclaré Richard Kuntz, président-directeur général de Generic Medical Devices. « Notre objectif est de fournir les hôpitaux et les médecins en dispositifs de qualité et aux normes de sécurité pour une fraction des prix actuellement pratiqués sur le marché. L’ouverture de notre bureau de Bruxelles nous ouvrira les portes du marché européen, ce qui nous permettra de commencer à faire baisser les coûts des soins de santé pour les établissements et les systèmes de soins installés au sein de l’Union européenne, dans lesquels les médecins au même titre que les administrateurs, ont souvent été les premiers à adopter de nouvelles initiatives qui les aident à apporter les meilleurs soins au plus grand nombre de patients possible. Nous sommes fiers que J.P. Allar et Daniel Verstappen, deux industriels chevronnés dans le domaine des dispositifs médicaux, détenteurs d’une vaste expérience sur le marché européen, soient les fers de lance de ces efforts. »
Allar et Verstappen totalisent à eux deux près de 40 ans d’expérience en biotechnologie sur le marché européen. Avant de rejoindre GMD, Allar a travaillé pendant 10 ans en tant qu’administrateur délégué et directeur des ventes chez Cyberonics Europe. Il a également occupé différents postes chez Guidant Corporation, Eli Lilly Benelux et Deckers Medical. Verstappen a occupé plusieurs postes au service des ventes, du marketing, des affaires cliniques et des affaires réglementaires chez Cyberonics Europe au cours de ces neuf dernières années. Il a tout récemment occupé le poste de directeur principal pour le département des affaires cliniques et réglementaires.
« L’opportunité d’aider à introduire le concept révolutionnaire des dispositifs médicaux génériques sur le marché européen est une occasion que je ne pouvais pas laisser passer, » a indiqué Allar. « Je suis convaincu que mes expériences au sein de grandes sociétés de dispositifs va me permettre d’apporter une vision passionnée au lancement des affaires internationales de GMD. »
« Nous voulons être capables de maintenir des soins de santé de haute qualité dans les systèmes du monde entier, victimes de constantes hausses des prix, » a déclaré Verstappen. « L’introduction du modèle générique, qui a aidé à réduire les coûts de manière si spectaculaire sur le marché des produits pharmaceutiques, va nous permettre espérons-le, de réduire les coûts des dispositifs d’une manière similaire, ce qui devrait se traduire par l’offre de nos services à un plus grand nombre de patients. »
En janvier, GMD a annoncé l’agrément 510(k) de la part du service du gouvernement américain responsable de la pharmacovigilance (FDA, Food and Drug Administration) et le marquage CE pour la commercialisation au niveau national et international de son premier produit, une pince à circoncision. En mai, GMD a annoncé l’agrément 510(k) de la part de la FDA de son premier dispositif implantable, la mèche chirurgicale universelle GMD. La société possède une ligne de produits supplémentaires actuellement en cours d’examen clinique pour leur marquage CE et leur agrément 510(k).
GMD est la première société à mettre en place le modèle générique, rendu célèbre par l’industrie pharmaceutique, au sein du marché des dispositifs médicaux. Reprenant des brevets expirés sur des dispositifs chirurgicaux aux normes de sécurité n’ayant subi que peu ou pas de changement depuis leur première introduction sur le marché, GMD présente sur le marché des alternatives de haute qualité substantiellement équivalentes à moindre prix. Les dispositifs choisis par GMD possèdent tous la classification 510(k) existante, sont remboursés par Medicare et par les payeurs tiers, répondent aux exigences de sécurité, d’efficacité et à la demande de résultats du produit et possèdent un panel de chirurgiens et de médecins qualifiés.
À propos de Generic Medical Devices
Generic Medical Devices, Inc.(TM) est le premier concepteur, développeur, fabricant et fournisseur au monde de produits médicaux de qualité commercialisés à des prix génériques qui permettent aux fournisseurs de soins de santé de répondre aux normes de soins exigées par les patients. Reconnaissant la nécessité d’une réforme des soins de santé et le poids croissant que fait peser la population vieillissante américaine sur le système de soins de santé, GMD(TM) s’est proposé de mettre au point des produits à moindre prix dont les résultats sont prouvés et qui sont dotés de meilleures caractéristiques techniques. Ces dispositifs génériques, basés sur des produits qui deviennent une marchandise sur le marché, permettent au système de soins de donner accès à un plus grand nombre de patients aux traitements innovants et souvent onéreux, tout en aidant à stopper la marée montante des coûts de soins de santé. Le système qualité de la société a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485:2003, fournissant un cadre à la conformité mondiale de ces produits aux réglementations. Pour toute information d’ordre général, veuillez vous rendre sur le site www.genericmedicaldevices.com.
Contactez directement J.P. Allar à l’adresse jpallar@genericmedicaldevices.com
Contactez directement Daniel Verstappen à l’adresse dverstappen@genericmedicaldevices.com
« Nous sommes ravis d’étendre les opportunités commerciales de GMD au sein du marché européen, » a déclaré Richard Kuntz, président-directeur général de Generic Medical Devices. « Notre objectif est de fournir les hôpitaux et les médecins en dispositifs de qualité et aux normes de sécurité pour une fraction des prix actuellement pratiqués sur le marché. L’ouverture de notre bureau de Bruxelles nous ouvrira les portes du marché européen, ce qui nous permettra de commencer à faire baisser les coûts des soins de santé pour les établissements et les systèmes de soins installés au sein de l’Union européenne, dans lesquels les médecins au même titre que les administrateurs, ont souvent été les premiers à adopter de nouvelles initiatives qui les aident à apporter les meilleurs soins au plus grand nombre de patients possible. Nous sommes fiers que J.P. Allar et Daniel Verstappen, deux industriels chevronnés dans le domaine des dispositifs médicaux, détenteurs d’une vaste expérience sur le marché européen, soient les fers de lance de ces efforts. »
Allar et Verstappen totalisent à eux deux près de 40 ans d’expérience en biotechnologie sur le marché européen. Avant de rejoindre GMD, Allar a travaillé pendant 10 ans en tant qu’administrateur délégué et directeur des ventes chez Cyberonics Europe. Il a également occupé différents postes chez Guidant Corporation, Eli Lilly Benelux et Deckers Medical. Verstappen a occupé plusieurs postes au service des ventes, du marketing, des affaires cliniques et des affaires réglementaires chez Cyberonics Europe au cours de ces neuf dernières années. Il a tout récemment occupé le poste de directeur principal pour le département des affaires cliniques et réglementaires.
« L’opportunité d’aider à introduire le concept révolutionnaire des dispositifs médicaux génériques sur le marché européen est une occasion que je ne pouvais pas laisser passer, » a indiqué Allar. « Je suis convaincu que mes expériences au sein de grandes sociétés de dispositifs va me permettre d’apporter une vision passionnée au lancement des affaires internationales de GMD. »
« Nous voulons être capables de maintenir des soins de santé de haute qualité dans les systèmes du monde entier, victimes de constantes hausses des prix, » a déclaré Verstappen. « L’introduction du modèle générique, qui a aidé à réduire les coûts de manière si spectaculaire sur le marché des produits pharmaceutiques, va nous permettre espérons-le, de réduire les coûts des dispositifs d’une manière similaire, ce qui devrait se traduire par l’offre de nos services à un plus grand nombre de patients. »
En janvier, GMD a annoncé l’agrément 510(k) de la part du service du gouvernement américain responsable de la pharmacovigilance (FDA, Food and Drug Administration) et le marquage CE pour la commercialisation au niveau national et international de son premier produit, une pince à circoncision. En mai, GMD a annoncé l’agrément 510(k) de la part de la FDA de son premier dispositif implantable, la mèche chirurgicale universelle GMD. La société possède une ligne de produits supplémentaires actuellement en cours d’examen clinique pour leur marquage CE et leur agrément 510(k).
GMD est la première société à mettre en place le modèle générique, rendu célèbre par l’industrie pharmaceutique, au sein du marché des dispositifs médicaux. Reprenant des brevets expirés sur des dispositifs chirurgicaux aux normes de sécurité n’ayant subi que peu ou pas de changement depuis leur première introduction sur le marché, GMD présente sur le marché des alternatives de haute qualité substantiellement équivalentes à moindre prix. Les dispositifs choisis par GMD possèdent tous la classification 510(k) existante, sont remboursés par Medicare et par les payeurs tiers, répondent aux exigences de sécurité, d’efficacité et à la demande de résultats du produit et possèdent un panel de chirurgiens et de médecins qualifiés.
À propos de Generic Medical Devices
Generic Medical Devices, Inc.(TM) est le premier concepteur, développeur, fabricant et fournisseur au monde de produits médicaux de qualité commercialisés à des prix génériques qui permettent aux fournisseurs de soins de santé de répondre aux normes de soins exigées par les patients. Reconnaissant la nécessité d’une réforme des soins de santé et le poids croissant que fait peser la population vieillissante américaine sur le système de soins de santé, GMD(TM) s’est proposé de mettre au point des produits à moindre prix dont les résultats sont prouvés et qui sont dotés de meilleures caractéristiques techniques. Ces dispositifs génériques, basés sur des produits qui deviennent une marchandise sur le marché, permettent au système de soins de donner accès à un plus grand nombre de patients aux traitements innovants et souvent onéreux, tout en aidant à stopper la marée montante des coûts de soins de santé. Le système qualité de la société a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485:2003, fournissant un cadre à la conformité mondiale de ces produits aux réglementations. Pour toute information d’ordre général, veuillez vous rendre sur le site www.genericmedicaldevices.com.
Contactez directement J.P. Allar à l’adresse jpallar@genericmedicaldevices.com
Contactez directement Daniel Verstappen à l’adresse dverstappen@genericmedicaldevices.com
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