Tme pharma présente sa nouvelle stratégie
TME PHARMA PRÉSENTE SA NOUVELLE STRATÉGIE
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TME Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général
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NewCap
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Regulatory News:
TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALTME), une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), annonce aujourd'hui sa nouvelle stratégie pour soutenir les efforts en cours pour financer le prochain essai clinique pour NOX‑A12 par le biais d'accords avec des partenaires pharmaceutiques ou financiers.
Cette stratégie implique la nomination de Diede van den Ouden en tant que nouveau PDG de TME Pharma N.V. lors de la prochaine Assemblée générale annuelle des actionnaires (AGA) en juin 2025. Diede van den Ouden apportera à TME Pharma son expérience en matière de gestion et de conseil aux sociétés cotées en bourse et en réorganisation financière, notamment chez Tonner Drones et Lavide Holding. Diede van den Ouden est actuellement actionnaire de TME Pharma. Aram Mangasarian quittera son poste de PDG à la suite de la nomination de Diede Van de Ouden, mais continuera à conseiller la société sur des questions scientifiques et stratégiques.
La stratégie comprend également de nouvelles mesures de réduction des coûts, annoncées pour la première fois en décembre 2024, afin de transformer l'entreprise en une organisation plus légère fonctionnant principalement sur un modèle de dotation en personnel externalisé à moindre coût. Ce modèle sera mis en œuvre à partir du 1er juillet 2025, ce qui réduira considérablement les dépenses courantes et, par conséquent, les besoins de financement de l'entreprise.
TME Pharma continuera à poursuivre toutes les discussions en cours et à explorer toutes les opportunités afin d'optimiser la valeur de ses actifs NOX-A12 et NOX-E36. Ces deux actifs seront maintenus en état de préparation afin de permettre une avancée rapide des programmes dès que le financement et/ou les partenariats seront en place. Comme annoncé en mars, l'objectif pour NOX-E36 est la création d'une nouvelle entité en collaboration avec notre partenaire, le Singapore Eye Research Institute (SERI), qui détiendrait tous les droits pour développer NOX-E36 en ophtalmologie, avec le soutien d'investisseurs privés.
« Bien que j'aie décidé de quitter mon poste de PDG lors de la nomination de Diede lors de la prochaine Assemblée générale, je reste convaincu de la qualité et du potentiel des produits de TME Pharma. Je travaillerai en étroite collaboration avec Diede pour m'assurer qu'il soit informé de tous les détails opérationnels et financiers de la société. Je reste actionnaire et serai disponible pour aider Diede à coordonner et à soutenir les activités de R&D de TME Pharma », a déclaré Aram Mangasarian, PDG de TME Pharma. « Dans le contexte actuel, un directeur général doté d’une expérience en finance, comme Diede, représente la meilleure option pour optimiser la situation financière de la société et de faire émerger de nouvelles opportunités de création de valeur pour les actionnaires de TME Pharma. »
« Je suis très heureux de rejoindre TME Pharma », a déclaré Diede van den Ouden. « Je suis attentivement l’évolution de la société depuis de nombreuses années en tant qu’actionnaire. Je suis convaincu que TME Pharma dispose d'excellents actifs et que grâce à une stratégie alignée sur la situation actuelle et mise en œuvre au bon moment, nous ferons en sorte que cette valeur soit mise à la disposition des actionnaires. J'ai suggéré à la société qu'un financement non dilutif serait une bonne solution à court terme, à laquelle je serais disposé à participer personnellement. »
Deux membres du conseil de surveillance, Oscar Izeboud et Sandra Glucksmann, se retireront lors de l'Assemblée générale annuelle de juin afin d'adapter la taille du conseil aux besoins actuels de l'entreprise. Cette mesure permettra également de réduire les coûts permanents et il convient de noter que le président actuel, Maurizio PetitBon, a renoncé à toute rémunération en espèces pendant la durée de son mandat.
Un groupe d'actionnaires importants de TME Pharma a été consulté au sujet de la nomination de M. van den Ouden au poste de PDG et soutient sa candidature ainsi que la stratégie globale de TME Pharma.
La convocation à l'Assemblée générale annuelle des actionnaires de 2025 sera publiée dans le courant du mois.
À propos de TME Pharma
TME Pharma est une société au stade clinique spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. Le portefeuille de produits en oncologie développé par TME Pharma vise à agir sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire du cancer en brisant les barrières de protection de la tumeur contre le système immunitaire du patient et en bloquant la réparation tumorale. TME Pharma développe une approche unique, reposant sur la neutralisation de chimiokines spécifiques du microenvironnement tumoral, pouvant être utilisée en combinaison avec d'autres approches thérapeutiques afin d’affaiblir les défenses de la tumeur et renforcer l’effet du traitement. TME Pharma évalue actuellement son principal candidat médicament, le NOX-A12 (pegol olaptesed, un aptamère L-RNA anti-CXCL12), au sein de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA, chez des patients atteints d'un cancer du cerveau récemment diagnostiqué et ne pouvant pas bénéficier cliniquement d’une chimiothérapie standard. Les données principales issues du traitement des trois cohortes de l’étude d’escalade de dose GLORIA, où NOX-A12 était associé à une radiothérapie, ont permis de mettre en évidence une réduction constante des tumeurs et des réponses tumorales avérées dans cette population de patients. Des bras d’expansion de l’étude GLORIA visent par ailleurs à évaluer la sécurité et l'efficacité de la combinaison du NOX-A12 avec d’autres traitements, pour lesquels les résultats intermédiaires de la triple combinaison de NOX-A12, de la radiothérapie et du bevacizumab suggèrent des réponses potentiellement plus fortes et plus pérennes, ainsi qu'une amélioration de la survie. La FDA américaine a approuvé le design d'un essai randomisé de phase 2 dans le glioblastome et a accordé à TME Pharma la désignation Fast Track (procédure accélérée) au NOX-A12 en combinaison avec la radiothérapie et le bevacizumab, dans le traitement du cancer du cerveau agressif chez l’adulte. La combinaison du NOX-A12 et de la radiothérapie a déjà reçu le statut de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du glioblastome aux États-Unis et pour le traitement du gliome en Europe. En parallèle, TME Pharma a publié les données finales de son essai clinique évaluant l’association du NOX-A12 et du Keytruda®, montrant un profil de survie globale et de sécurité encourageant chez des patients atteints de cancer colorectal et pancréatique métastatique. Ces données ont été publiées dans le Journal for ImmunoTherapy of Cancer en octobre 2021. TME Pharma et MSD/Merck ont également initié leur deuxième collaboration clinique afin de mener une étude de phase 2, OPTIMUS, pour évaluer plus précisément la sécurité et l'efficacité de NOX-A12 en association avec le Keytruda® de Merck et deux régimes de chimiothérapie différents en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints de cancer du pancréas métastatique. Le design de l'essai a été approuvé aux États-Unis. Le deuxième candidat médicament de la société en phase clinique, le NOX-E36 (emapticap pegol, aptamère L-RNA inhibant CCL2 et les chimiokines apparentées), qui a le potentiel de traiter la fibrose et l'inflammation, est évalué dans les maladies ophtalmiques qui nécessitent des thérapies bien tolérées ayant un effet anti-fibrotique. Plus d’informations sont disponibles sur : www.tmepharma.com.
TME Pharma® et le logo de TME Pharma sont des marques déposées.
Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.
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À propos de l'étude GLORIA
GLORIA (NCT04121455) est une étude d’escalade de dose de phase 1/2 menée par TME Pharma évaluant le NOX-A12 en combinaison avec la radiothérapie, en traitement de première ligne chez des patients souffrant de glioblastome (cancer du cerveau), partiellement ou non-reséqué et présentant un promoteur MGMT non-méthylé (résistant aux chimiothérapies standards). GLORIA évalue par ailleurs la sécurité et l’efficacité de NOX-A12 dans le bras d’expansion combinant NOX-A12 avec la radiothérapie et le bevacizumab.
À propos de l'étude OPTIMUS
OPTIMUS (NCT04901741) est une étude de phase 2 ouverte, menée par TME Pharma et contenant deux bras de traitement pour l’évaluation du NOX-A12 en association avec le pembrolizumab et l'irinotecan nano-liposomal/5-FU/leucovorine ou la gemcitabine/nab-paclitaxel chez des patients atteints de cancer pancréatique métastatique à microsatellites stables.
Déclarations prospectives
Toute traduction de communiqué de presse dans une autre langue que l'anglais est uniquement destinée à faciliter la compréhension du public non-anglophone. La société a tenté de fournir une traduction précise du texte original en anglais mais, en raison des nuances de traduction d’une langue à l’autre, de légères différences peuvent subsister. Ce communiqué comprend certaines informations qui contiennent des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives sont basées sur les prévisions actuelles de TME Pharma et sont soumises à des incertitudes, des risques et des hypothèses inhérents qui sont difficiles à prévoir. Les facteurs susceptibles d'entraîner des différences par rapport aux résultats actuels comprennent, sans s'y limiter, les risques inhérents au développement de médicaments oncologiques, notamment les essais cliniques, le calendrier et la capacité de TME Pharma à obtenir les autorisations réglementaires pour NOX-A12 ainsi que pour tout autre candidat médicament. TME Pharma ne prend aucun engagement quant à la mise à jour des informations et déclarations prospectives, qui ne représentent que l'état des choses le jour de la publication.
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