Le NCI américain demande le début de la Phase II de l'essai clinique systémique sur le mélanome avec REOLYSIN(MD)
CALGARY, Alberta, May 14 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) a annoncé aujourd'hui que l'Institut national du cancer (NCI) américain avait déposé un protocole auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la Phase 2 de l'essai clinique pour les patients atteints de mélanome métastatique, à l'aide d'une administration systémique de REOLYSIN(MD) d'Oncolytics, sa formulation exclusive du réovirus humain. Le NCI parraine l'essai dans le cadre de son accord d'essais cliniques avec Oncolytics, et Oncolytics de son côté offre les fournitures cliniques de REOLYSIN(MD).
L'essai devrait comprendre 47 patients atteints de mélanome métastatique.
Ce type de cancer a été choisi suite à des études précliniques exhaustives menées par le NCI et qui ont indiqué que le réovirus peut tuer les cellules du mélanome.
Environ 60 000 personnes sont diagnostiquées avec un mélanome aux É.-U. chaque année.
À propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie basée à Calgary dont les activités sont centrées sur le développement de virus oncolytiques en tant que traitements potentiels du cancer. Le programme d'études cliniques d'Oncolytics comprend une gamme d'essais humains de Phase I et de Phase II avec le REOLYSIN(MD), sa formulation brevetée du réovirus humain, seul et en combinaison avec la radiothérapie ou la chimiothérapie. Pour de plus amples renseignements à propos d'Oncolytics, veuillez visiter www.oncolyticsbiotech.com.
Le présent communiqué de presse contient des énoncés de nature prospective au sens de la Section 21E du Securities Exchange Act (Loi sur l'échange de valeurs mobilières) de 1934, avec ses amendements. Les énoncés prospectifs, qui incluent notamment les attentes de la Société concernant les essais d'administration systémique de phase II du NCI américain sur des patients atteints de mélanome métastatique, et les convictions de la Société quant au potentiel de REOLYSIN(MD) en tant qu'agent anticancéreux, englobent des risques et incertitudes connus et inconnus susceptibles d'entraîner des écarts considérables entre les résultats réels de la Société et ceux anticipés dans de tels énoncés prospectifs. Parmi ces risques et incertitudes figurent, entre autres, la disponibilité des fonds et ressources nécessaires à la poursuite des projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(MD) en tant qu'agent anticancéreux, la tolérance de REOLYSIN(MD) en dehors de tout essai clinique comparatif, la réussite et l'achèvement en temps voulu d'études et essais cliniques, la capacité de la Société à réussir la commercialisation de REOLYSIN(MD), les incertitudes liées à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques et les incertitudes liées aux processus réglementaires. Les investisseurs sont invités à consulter les rapports trimestriels et annuels de la Société, déposés auprès des Commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, pour obtenir de plus amples informations sur les risques et incertitudes relatifs aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont par ailleurs priés de ne pas accorder une confiance exagérée à ces énoncés prospectifs. La Société décline toute obligation de mettre à jour lesdits énoncés.