AdvanDx et bioMérieux collaborent pour améliorer le diagnostic des septicémies

Regulatory News:

Afin de permettre une identification plus rapide des agents infectieux dans le sang, bioMérieux (Paris:BIM) s’est entendu avec AdvanDx pour signer un accord exclusif qui autorise bioMérieux à distribuer les tests de diagnostic rapide PNA FISH™ d’AdvanDx aux Etats-Unis. Ces tests seront présentés sur le stand de bioMérieux lors du Congrès de l’American Society of Microbiology (ASM) qui se déroulera à Toronto à partir du 22 mai.

Les tests de biologie moléculaire d’AdvanDx Inc. permettent une identification accélérée (moins de trois heures) des bactéries et des levures, à partir d’hémocultures positives. Les cliniciens peuvent donc prendre les décisions adaptées plus rapidement, en particulier en ce qui concerne le choix de l’antibiothérapie, réduisant ainsi la mortalité au sein des hôpitaux et les coûts associés aux septicémies.

« Nous sommes ravis de collaborer avec bioMérieux, afin d’offrir une solution plus rapide pour le diagnostic de ces pathologies graves » déclare Thais T. Johansen, Président et Directeur général d’AdvanDx. « Les tests PNA FISH, technologie leader sur son marché, apporte des solutions d’identification rapides et faciles à mettre en œuvre, pour les agents infectieux les plus fréquemment rencontrés dans les septicémies. Nous avons choisi bioMérieux pour distribuer nos tests PNA FISH car cette société partage nos valeurs : proposer des technologies d’avant-garde permettant de sauver des vies et assurer un service clients de qualité ».

Stéphane Bancel, Directeur général de bioMérieux, précise : « Cet accord complète parfaitement notre gamme actuelle de solutions automatisées destinées aux laboratoires hospitaliers aux Etats-Unis. L’association des tests PNA FISH d’AdvanDx et de la gamme BacT/ALERT de bioMérieux offre aux cliniciens des résultats plus rapides et plus précis, pour une prise en charge précoce des patients atteints de sepsis ».

Utilisant la technologie « Peptide Nucleic Acid Fluorescence In Situ Hybridization - PNA FISH », les paramètres inclus dans cet accord permettent l’identification rapide des Staphylococcus aureus, Candida albicans, Enterococcus faecalis, ainsi que d’autres espèces, à partir d’hémocultures positives.

Une étude récente portant sur le test PNA FISH™ Staphyloccoccus aureus a été effectuée par l’« University of Maryland Medical Center » ; elle a montré une réduction significative de la moyenne des séjours hospitaliers, passant de 6 à 4 jours. De plus, on assiste à une diminution de l’utilisation de la vancomycine, entraînant une baisse des coûts hospitaliers d’environ 4 000 dollars par patient¹. Chaque année, aux Etats-Unis, plus de deux millions de patients présentent un diagnostic positif pour la septicémie, infection sanguine pouvant provoquer un sepsis sévère, ce qui augmente considérablement les coûts hospitaliers². En fournissant des résultats plus rapidement, le laboratoire de microbiologie favorise l’antibiothérapie la plus appropriée^3,4.

¹ Forrest et al. J Antimicrobial Chemotherapy. 2006 Jul;58(1):154-8

² MMWR. 1990 Jan; 39(2):31-34

³ Wenzel RP, et al. Emerg. Inf. Dis. 2001; 7:174-177

⁴ Surdulescu S, et al. Clin. Perform. Qual. Health Care. 1998 Apr-Jun; 6(2):60-2

A propos des infections bactériennes sévères et du sepsis

L’antibiothérapie est décisive dans le cas d’un sepsis (septicémie plus réponse du système inflammatoire à l’infection).

Chaque année, le sepsis sévère frappe environ 750 000 personnes aux Etats-Unis dont 215 000 meurent¹. A la fin de la décennie, compte tenu du vieillissement de la population, l’incidence du sepsis sévère pourrait atteindre 1 million de cas. Le sepsis est la première cause de décès dans les unités de soins intensifs^1,2. Vingt-cinq pour cent des décès causés par le sepsis sont directement provoqués par des complications de la septicémie, comme une identification incorrecte ou l’impossibilité d’identifier les agents pathogènes³.

¹ Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, et al. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med 2001; 29: 1303-10.

² Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, et al. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med 2006; 34: 344-53

³ Rangel-Frausto, M. and Wenzel, R., “Epidemiology and Natural History of Bacterial Sepsis”, pp 27-34 in Sepsis and Multiorgan Failure, Williams and Wilkins, 1997..

About PNA FISH™

PNA FISH is a qualitative nucleic acid hybridization assay intended for rapid identification of bacteria and yeast species from positive blood cultures. The 2.5 hours fluorescence in situ hybridization (FISH) assay uses fluorescence-labeled peptide nucleic acid (PNA) probes that target the species-specific ribosomal RNA (rRNA) in bacteria and yeast. Results are visualized using fluorescence microscopy. Fluorescing cells indicate the target species, while no fluorescence indicates another species is present in the positive blood culture.

About AdvanDx, Inc.

AdvanDx, Inc. develops and markets in vitro diagnostic kits based on its PNA FISH™ and EVIGENE™ technology platforms to aid the diagnosis and prevention of infectious diseases. The PNA FISH and EVIGENE product lines provide rapid identification results for bacteria and yeast to support appropriate antibiotic therapy and overall patient care. PNA FISH is available for in vitro diagnostic use (IVD) in the United States, Canada and Europe while EVIGENE is available for research use only (RUO) in the United States and for in vitro diagnostic use in Europe. AdvanDx has established R&D facilities both in the United States and Denmark with sales and marketing capabilities located throughout the United States and Europe. www.advandx.com

A propos de bioMérieux

L’innovation pour un diagnostic au service de la santé publique

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 40 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 35 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2006, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,037 milliard d'euros, dont 83 % ont été réalisés à l’international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Nos produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale pour les urgences cardiovasculaires, le dépistage et le suivi des cancers. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques. bioMérieux est une société cotée sur l’Eurolist d’Euronext. Site internet : www.biomerieux.com.