BD reçoit le marquage CE pour son test de deux heures servant à identifier des super bactéries chez les patients dont l'hémoculture est positive

SAN DIEGO, May 22 /PRNewswire/ --

- Le premier test moléculaire servant à identifier à la fois le staphylocoque doré et le staphylocoque doré résistant à la méthicilline est maintenant disponible dans l'Union européenne

BD Diagnostics, une division de BD (Becton, Dickinson and Company), a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu le marquage européen CE pour son test biologique BD GeneOhm(TM) StaphSR. BD devrait recevoir prochainement l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration pour la mise en circulation du test aux États-Unis.

Ce test est le premier du genre à identifier rapidement et simultanément le staphylocoque doré (SA) et le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) chez les patients présentant une hémoculture positive, comme celles effectuées au moyen du système d'hémoculture BD BACTEC(TM). Le test permettra aux médecins d'administrer plus tôt le traitement qui convient aux patients atteints de bactériémies, améliorant ainsi les soins dispensés et réduisant considérablement les coûts de santé associés.

<< L'apposition du marquage CE sur le test BD GeneOhm StaphSR est une autre preuve du dévouement de BD à fournir à nos clients une gamme complète de diagnostics moléculaires afin de dépister, de prévenir et de contrôler rapidement les infections et la transmission d'infections associées aux soins de santé >>, a déclaré Vincent Forlenza, vice-président directeur de BD. << Ce nouveau test complète notre test à haute sensibilité SARM BD GeneOhm, lequel sert à identifier rapidement les patients colonisés par le SARM et permet aux spécialistes en prévention des infections de briser plus tôt la chaîne de transmission du SARM. >>

<< Le test BD GeneOhm StaphSR offre un dépistage rapide et définitif du SA et du SARM isolés d'hémocultures. Cette technique favorise la mise en place de procédures d'isolation plus appropriées et procure un traitement antimicrobien axé sur les agents, ce qui a pour effet de diminuer les taux de morbidité et de mortalité chez les patients et de réduire de façon globale les coûts associés aux soins de santé >>, souligne pour sa part Thomas Davis, M.D., Ph.D. et directeur du département de microbiologie clinique au Wishard Memorial Hospital d'Indianapolis, en Indiana.

Le BD GeneOhm StaphSR est un test simple et rapide qui est effectué directement à partir d'hémocultures positives. Il a également été conçu pour assurer une sélection plus rapide du traitement antibiotique approprié, permettant ainsi d'éviter d'utiliser inutilement la vancomycine. L'émergence du staphylocoque doré résistant à la vancomycine (SARV) est un problème qui suscite de plus en plus d'inquiétude partout dans le monde.

Le test BD GeneOhm StaphSR requiert moins de temps technologique et fournit des résultats en moins de deux heures, comparativement aux cultures microbiologiques traditionnelles qui nécessitent plus de deux jours. Par ailleurs, des études ont montré que le fait de fournir plus rapidement aux médecins des données microbiologiques importantes diminuait à la fois le taux de mortalité, la durée de séjour et les coûts variables.

BD prévoit soumettre d'autres demandes auprès de la FDA pour l'utilisation du test BD GeneOhm StaphSR pour les plaies et les écouvillons nasaux. L'une des principales applications serait l'identification des patients chirurgicaux susceptibles de contracter une infection de plaie opératoire potentiellement mortelle. BD met également au point des tests rapides pour le dépistage des gènes vanA et vanB associés à l'entérocoque résistant à la vancomycine (ERV), ainsi qu'un test rapide pour l'identification des gènes des toxines associés au Clostridium difficile. Ces deux organismes préoccupent beaucoup les fournisseurs de soins de santé car ils sont une source importante de morbidité et de mortalité dans le monde entier.

À propos de BD

Société mondiale de premier plan dans le domaine des technologies médicales, BD fabrique et commercialise des instruments médicaux, des systèmes de mesure ainsi que des réactifs et se consacre à améliorer la santé des hommes partout dans le monde. BD veille à améliorer la pharmacothérapie, à accroître la qualité et la rapidité du dépistage des maladies infectieuses et à promouvoir la recherche et la découverte de nouveaux médicaments et vaccins. Grâce à ses capacités, le groupe contribue à la lutte contre bon nombre des maladies les plus préoccupantes dans le monde. Fondé en 1897 et ayant son siège social à Franklin Lakes, dans le New Jersey (États-Unis), BD emploie aujourd'hui près de 27 000 personnes dans une cinquantaine de pays à travers le monde. Le groupe répond aux besoins des établissements de soins de santé, des chercheurs en sciences de la vie, des laboratoires cliniques, de l'industrie et du grand public. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site www.bd.com.

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