Abbott lance le premier essai clinique sur le stent à élution d'everolimus destiné aux patients atteints d'une maladie artérielle périphérique

ABBOTT PARK, Illinois, May 23 /PRNewswire/ --

- L'essai STRIDES vise à examiner l'intérêt d'une nouvelle génération de stents à élution médicamenteuse chez les patients atteints d'une pathologie de l'artère fémorale superficielle.

Abbott (NYSE : ABT) a annoncé aujourd'hui le recrutement du premier sujet dans l'essai STRIDES (SFA TReatment wIth Drug-Eluting Stents ou traitement de l'artère superficielle fémorale par des stents à élution médicamenteuse), la première étude clinique sur l'homme réalisée en Europe, afin d'évaluer l'utilisation d'un stent autodilatable à élution d'everolimus chez les patients atteints d'une maladie de l'artère fémorale superficielle. Marc Bosiers, M.D., de l'hôpital AZ Sint-Blasius à Dendermonde, en Belgique, a effectué la première procédure.

La maladie artérielle périphérique (MAP) est caractérisée par la formation de plaques d'athérome dans les artères des jambes, ce qui conduit à un ralentissement du flux artériel et à une mauvaise circulation. Les patients présentant une MAP souffrent de douleurs musculaires en marchant, de lésions et d'ulcères qui cicatrisent difficilement ou, dans les cas les plus graves, requièrent une amputation des jambes. Parmi les options thérapeutiques de la MAP figurent la modification du mode de vie (qui inclue l'arrêt du tabac), les médicaments, la dilatation par ballonnet, la pose de stents métalliques et le pontage chirurgical. Les stents à élution médicamenteuse ne sont pas encore disponibles pour les artères fémorales. Or, les stents coronaires sont trop petits pour être implantés efficacement dans les artères des jambes, plus longues et de plus gros calibre.

<< Les stents à élution médicamenteuse actuellement utilisés ont été conçus pour les artères coronaires. Les artères fémorales superficielles des jambes présentent une anatomie différente qui peut s'avérer problématique, car la ré-obstruction du vaisseau est une préoccupation majeure >>, déclare le professeur Johannes Lammer, de la faculté de médecine de Vienne, en Autriche, et investigateur principal de l'étude. << L'étude STRIDES vise à évaluer l'utilisation d'un stent autodilatable spécifiquement conçu pour supporter des mouvements de jambes normaux et combiné à l'everolimus, inhibiteur du signal de prolifération, dans le traitement à long terme de la maladie de l'artère fémorale superficielle. >>

Fidèle à sa tradition d'innovation dans le traitement des pathologies vasculaires, Abbott a choisi le stent utilisé dans STRIDES pour sa conception résistante à la fracture qui lui permet de résister aux pressions physiques importantes exercées sur l'artère fémorale superficielle lors de mouvements de jambes normaux. Le dispositif permet en outre l'administration d'everolimus, un médicament utilisé pour le stent coronaire XIENCE(TM) V d'Abbott, qui s'est avéré efficace dans la réduction de la prolifération tissulaire dans les vaisseaux après implantation. Le XIENCE V a été commercialisé en Europe et en Asie-Pacifique en 2006. Il est en cours d'expérimentation aux États-Unis et au Japon.

<< Des millions de patients atteints d'une MAP souffrent de douleurs chroniques des membres inférieurs, et la maladie vasculaire est la première cause d'amputation dans le monde >>, commente Chuck Foltz, vice-président d'Abbott Vascular. << L'étude STRIDES menée par Abbott a pour objectif de promouvoir le développement de nouvelles techniques médicales susceptibles d'améliorer considérablement la qualité de vie de ces patients. >>

À propos de STRIDES

STRIDES est un essai clinique unicentrique qui vise à recruter 100 patients sur 14 sites européens, et dont le critère d'évaluation principal est la resténose intra-stent (mesure du rétrécissement vasculaire) dans l'artère fémorale superficielle à six mois. Les critères d'évaluation secondaires incluent les mesures angiographiques (radiographie) de l'évolution de la lumière du vaisseau sur les douze mois suivant la pose du stent, la resténose à douze mois, ainsi que le suivi clinique à cinq ans pour surveiller la disparition des symptômes de MAP, la préservation des membres et la survie du patient.

À propos d'Abbott Vascular

Abbott Vascular, division d'Abbott, est l'une des plus grandes sociétés de soins vasculaires du monde. La mission essentielle d'Abbott Vascular est de promouvoir le traitement des maladies vasculaires et d'améliorer les soins aux patients en associant les toutes dernières innovations en matière de dispositifs médicaux à des produits pharmaceutiques de niveau international, en investissant dans la recherche et le développement, et faisant progresser la médecine par le biais de la formation et de l'éducation. La société Abbott Vascular, dont le siège est situé dans le nord de la Californie, dispose d'un vaste portefeuille de systèmes de fermeture vasculaire, endovasculaires et coronaires mondialement reconnus pour leur innocuité et leur efficacité dans le traitement des pathologies vasculaires.

À propos d'Abbott

Abbott est une société mondiale de premier plan de soins de santé qui concentre ses activités sur la découverte, le développement, la fabrication et le marketing de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris les produits nutritionnels, les dispositifs et les produits de diagnostic. La société, qui regroupe 65 000 employés, distribue ses produits dans plus de 130 pays.

Les communiqués de presse d'Abott et d'autres informations sur la société sont disponibles sur le site Web de la société http://www.abbott.com . Site Web : http://www.abbott.com