L'efficacité de l'endoprothèse bio modifiée Genous R (TM) d'OrbusNeich comparable à celle des endoprothèses à élution médicamenteuse

BARCELONE, Espagne, May 23 /PRNewswire/ --

- Le risque de thrombose tardive est réduit grâce à l'endoprothèse Genous

- Une analyse intermédiaire de données de l'essai e-HEALING après l'AMM présentée au salon EuroPCR 2007

L'efficacité de l'endoprothèse bio modifiée Genous R (TM) est comparable à celle des endoprothèses à élution médicamenteuse, tandis que le risque de thrombose tardive est atténué par l'endoprothèse Genous, selon une étude intermédiaire des données après l'AMM présentée aujourd'hui par Robbert de Winter, MD, PhD, au salon EuroPCR 2007 de Barcelone, en Espagne.

Récoltées sur plus de 120 sites dans 29 pays, ces données de suivi de patients ayant reçu au moins une endoprothèse bio modifiée Genous R montrent que :

-- Pour 2175 patients à 30 jours, le taux de revascularisation de la lésion traitée (TLR) était de 0,05 %, le taux des effets cardiaques indésirables importants (MACE) de 1,61 % et le taux de thrombose sous- aiguë (SAT) était de 0,37 % -- Pour 1039 patients à six mois, le taux de TLR se situait à 2,89 %, le taux de MACE, à 5,87 % et celui de thrombose, à 0.88%

<< Les données du monde réel sont en accord avec la promesse de OrbusNeich d'une approche innovante favorisant la guérison grâce à Genous, en particulier lorsqu'on compare les résultats à des registres d'endoprothèse à élution médicamenteuse >>, souligne M. de Winter, co-directeur de recherche de l'étude et directeur du laboratoire de cathétérisation de l'Academic Medical Center d'Amsterdam. << Il est très important de noter que, d'après ces données intermédiaires, Genous semble aussi efficace que les endoprothèses à élution médicamenteuse et ne nécessite qu'une thérapie anti-plaquettaire double réduite, ce qui est plus sûr pour les patients et moins onéreux. >>

e-HEALING d'OrbusNeich est un registre prospectif mondial multicentrique de patients traités à l'aide de l'endoprothèse R bio modifiée Genous conformément au mode d'emploi. Le protocole recommande que les patients reçoivent un traitement de statine avant l'intervention et un traitement au clopidogrel d'un mois ensuite. Le suivi clinique a lieu à 30 jours, à six mois et à 12 mois. Le résultat principal du registre est constitué par les complications sur le vaisseau traité à 12 mois.

Le registre e-HEALING s'inscrit dans le cadre du vaste programme HEALING (Healthy Endothelial Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth) de la société, constitué d'une série d'essais pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'endoprothèse bio modifiée Genous R. D'autres informations récentes du programme HEALING ont été fournies lors du salon EuroPCR :

-- Harry Suryapranata, MD, directeur de recherche de HEALING AMI, a annoncé la fin de l'inscription des patients pour cet essai prospectif non randomisé et unicentrique portant sur 60 patients avec infarctus du myocarde aigu (AMI) à surélévation du segment ST et un seul vaisseau infarci. Le principal critère est la thrombose de l'endoprothèse à 30 jours après l'intervention. Le suivi des patients est en cours et les résultats seront annoncés en octobre au selon TCT 2007 à Washington, D.C. -- OrbusNeich a signalé que 52 patients avaient reçu l'endoprothèse Genous dans le cadre de HEALING IIB, essai prospectif multicentrique Non randomisé dont le premier critère est la perte tardive dans l'endoprothèse à six mois.

Contrairement aux endoprothèses à élution médicamenteuse, Genous, qui est recouvert d'un anticorps, capture les cellules souches endothéliales (EPC) du patient afin d'accélérer le processus de guérison naturel. Les EPC circulent dans le sang et sont impliquées dans la réparation des vaisseaux sanguins. Attirées vers la surface de Genous, les EPC forment rapidement une couche endothéliale sur l'endoprothèse, offrant ainsi une protection contre la formation de caillots et diminuant le risque de resténose.

OrbusNeich conçoit, développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux innovants destinés au traitement des maladies vasculaires. Le portefeuille de produits de la société comprend l'endoprothèse bio modifiée Genous R (TM), un dispositif anticorps pelliculé étant la première endoprothèse à capturer les cellules souches endothéliales (EPC) afin d'accélérer le processus de guérison naturel qui suit le placement. On compte parmi les autres produits les endoprothèses, les cathéters de Fogarty et cathéters guides commercialisés sous les noms de Blazer(TM), endoprothèses R (TM), Sapphire(TM), Avita (TM), Avita HP(TM), SafeCut(TM), Lumina(TM) et Saffron.

Le siège social d'OrbusNeich, groupe mondial, est situé à Hongkong. La société est également présente à Fort Lauderdale, en Floride, à Hoevelaken, aux Pays-Bas et à Shenzhen, en Chine. OrbusNeich, qui offre des dispositifs coronaires aux médecins depuis 1979 par l'intermédiaire des sociétés l'ayant précédé, fournit des produits dans plus de 60 pays. Pour obtenir davantage de renseignements, veuillez consulter le site http://www.OrbusNeich.com.

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