ChemoCentryx présente les données cliniques positives de la phase 2 de Traficet-EN(R) dans le traitement de la maladie de Crohn lors de la conférence Digestive Disease Week 2007
MOUNTAIN VIEW, Californie, May 24 /PRNewswire/ --
- Une activité anti-inflammatoire claire démontrée sur les patients dont la maladie est active
ChemoCentryx, Inc., une société biopharmaceutique de stade clinique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de traitements administrés par voie orale ciblant le système des chimiokines, a publié aujourd'hui les données de son essai clinique de phase 2 sur le Traficet-EN(R) (CCX282-B), agent anti-inflammatoire à administration orale qui cible les récepteurs de chimiokines CCR9. Les résultats cliniques démontrent que le Traficet-EN est bien toléré et illustrent l'activité clinique dans le cadre du traitement des patients atteints de la maladie de Crohn. Ces données (résumé n1031) ont été présentées lors d'une présentation orale intitulée << Advances in Crohn's Disease >> à la conférence Digestive Disease Week (DDW) 2007 de Washington, donnée par Satish Keshav, gastro-entérologue à l'hôpital John Radcliffe d'Oxford et chercheur clinique de cet essai.
<< Le Traficet-EN a apporté des preuves encourageantes pour le traitement des patients atteints de la maladie de Crohn, en particulier parmi les patients présentant des CDAI et CRP élevés à la ligne de base. Ces résultats, obtenus après seulement quatre semaines de traitement, justifient un essai plus large du Traficet-EN >>, explique le docteur Keshav. << Le potentiel du Traficet-EN dans la maîtrise de la maladie de Crohn au moyen d'une capsule orale sûre et efficace représente une évolution significative en matière de traitement de cette maladie et une amélioration fondamentale quant aux soins prodigués aux patients. >>
Les patients inscrits à l'essai clinique de phase 2 ont été randomisés afin de recevoir une fois par jour une capsule de 250 mg de Traficet-EN ou un placebo pendant 28 jours. Les scores CDAI (Crohn's Disease Activity Index) et les niveaux CRP (protéine C-réactive) ont été mesurés à la ligne de base et aux jours 8, 15 et 29 de l'essai. Dans un sous-groupe donné de 39 patients présentant une maladie plus active et des scores CDAI supérieurs ou égaux à 250 et de CRP supérieurs à 7,5 mg/L à la ligne de base, Traficet-EN s'est révélé bénéfique du point de vue clinique. 58 % des patients du groupe Traficet-EN ont enregistré une chute d'au moins 70 points dans leurs scores de CDAI contre 31 % des patients recevant le placebo. A noter que l'activité anti-inflammatoire de Traficet-EN a été démontrée par une réduction des niveaux de CRP, marqueurs systémiques de l'inflammation, de 11 mg/L dans le groupe thérapeutique, en comparaison avec le placebo.
<< Nous nous réjouissons d'observer des signes clairs d'activité clinique dans cet essai de quatre semaines impliquant le Traficet-EN. Les patients présentant une maladie active ont enregistré une amélioration significative de leur état lors du traitement au Traficet-EN, par rapport au groupe de comparaison au placebo >>, souligne Pirow Bekker, médecin, Ph.D., Vice-président des dossiers médicaux et cliniques de ChemoCentryx, Inc. << Par ailleurs, les résultats de ce groupe de patients dans notre essai de phase 2 sont en accord avec les recherches les plus récentes des principaux leaders d'opinion. La recherche actuelle a montré que des scores de CDAI d'au moins 250, combinés à des niveaux sériques de CRP à la ligne de base, permettaient d'identifier les patients qui souffrent vraiment de la maladie de Crohn et donc de réduire potentiellement le taux de réponse élevé du placebo fréquemment observé lors des essais clinique concernant la maladie de Crohn. Nous employons actuellement ces paramètres en tant que critères d'inscription de notre essai clinique à long terme en cours, connu sous le nom de PROTECT-1, qui évaluera la capacité du Traficet-EN à provoquer une réponse ou une rémission, ainsi que le potentiel de ce médicament en tant que thérapie d'entretien. >>
La présentation orale des données de phase 2, intitulée << CCX282-B, an orally active inhibitor of chemokine receptor CCR9, shows anti-inflammatory and clinical activity in the treatment of Crohn's Disease >> (<< CCX282-B, un inhibiteur oral actif du récepteur de chimiokine CCR9, montre une activité anti-inflammatoire et clinique dans le traitement de la maladie de Crohn >>), a été effectuée aujourd'hui par le docteur Keshav dans le cadre de la session << Advances in Crohn's Disease >>. Les données de l'essai de la phase 2 ont été également sélectionnées pour une présentation au cours de la session << Best of UEGW >> parrainée par l'American Gastroenterological Association (AGA) hier après-midi. L'essai de phase 2 en double aveugle avec comparaison contre placebo a été conçu pour évaluer l'innocuité et la tolérance du Traficet-EN parmi les patients présentant des cas de maladie de Crohn modérés à sévères. Le Traficet-EN a été bien toléré par les patients participant à l'essai de phase 2 et l'incidence des effets indésirables signalés a été en général similaire pour les groupes du placebo et du Traficet-EN.
ChemoCentryx évalue actuellement le Traficet-EN dans un vaste essai clinique multinational. PROTECT-1 (Prospective Randomized Oral Therapy Evaluation in Crohn's disease Trial) est un essai randomisé, en double aveugle, en comparaison contre placebo afin de mesurer l'innocuité et l'efficacité du Traficet-EN sur les patients souffrant d'une maladie de Crohn modérée à sévère. L'essai inclut une période d'induction de 12 semaines destinée à évaluer la capacité du médicament à provoquer une réponse/rémission et une période d'entretien de 36 semaines pour évaluer sa capacité à maintenir la réponse au traitement.
A propos de Traficet-EN
Traficet-EN, un médicament à petites molécules administré par voie orale, est destiné à contrôler la réponse inappropriée du système immunitaire à l'origine de l'affection intestinale inflammatoire (IBD) en bloquant l'activité du récepteur de chimiokines CCR9. Chez l'adulte, le CCR9 est un récepteur très spécifique exprimé par des lymphocytes T qui migrent sélectivement vers le tube digestif. L'acheminement des lymphocytes T vers l'intestin grêle et le gros intestin provoque une inflammation persistante pouvant causer la maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique - les deux formes principales de l'IBD. Dans les études précliniques, le composé a fonctionné à la fois de manière thérapeutique et prophylactique dans la maladie de Crohn. ChemoCentryx a réalisé quatre essais de phase 1 et un essai de phase 2 de quatre semaines de Traficet-EN démontrant que le produit candidat est bien toléré et approprié pour une ou deux doses orales quotidiennes.
A propos de la maladie de Crohn
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique du tube gastro-intestinal. On estime à 500 000 le nombre de personnes atteintes en Europe et en Amérique du Nord. Les patients subissent des périodes de crise ou des périodes caractérisées par des symptômes intenses, interrompues par des périodes de rémission avec diminution ou disparition des symptômes. La maladie de Crohn est chronique. Les patients maintiennent un régime posologique à partir du moment du diagnostic et durant toute leur vie, cumulant plusieurs thérapies lorsque les crises reviennent ou persistent, afin d'alléger les symptômes. Lorsque les médicaments ne permettent plus de maîtriser les symptômes, les patients en sont réduits dans la plupart des cas à l'intervention chirurgicale.
A propos de ChemoCentryx
ChemoCentryx, Inc. est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de traitements administrés par voie orale ciblant les systèmes chimiotactiques et les chimiokines afin de traiter les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires et le cancer. Le système des chimiokines est un réseau complexe de molécules de la famille des chimiokines, ou ligands, et de récepteurs qui régulent l'inflammation. En s'appuyant sur la découverte de son médicament exclusif et sa plate-forme de développement de médicament, ChemoCentryx a généré en interne plusieurs programmes de stade clinique et préclinique, dont chacun cible différents récepteurs chimiotactiques et de chimiokines avec différents petits composés de molécules. Le principal composé de ChemoCentryx, Traficet-EN(R), antagoniste CCR9 spécifique, fait actuellement l'objet d'un essai clinique multinational, dénommé PROTECT-1, chez des patients souffrant de la maladie de Crohn de façon modérée à sévère. ChemoCentryx est une société non cotée. Pour plus d'informations, veuillez vous référer à http://www.chemocentryx.com.
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