Oncolytics Biotech Inc. commence le recrutement des patients dans le cadre d'un essai clinique britannique sur la trithérapie REOLYSIN(R)/Paclitaxel et Carboplatine
CALGARY, Canada, May 29 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a commencé le recrutement des patients pour son essai clinique au Royaume-Uni afin d'évaluer les effets anti-tumoraux liés à l'administration systémique de REOLYSIN(R) en combinaison avec paclitaxel et carboplatine, chez les patients atteints de cancers avancés y compris ceux du cou et de la tête, du mélanome, des poumons et des ovaires. Cet essai fait partie d'une série de trois essais devant débuter en 2007 et qui examineront le rôle de REOLYSIN(R) en association avec des produits chimiothérapeutiques courants.
<< Cette étude est la première à examiner l'utilisation de REOLYSIN(R) avec des combinaisons de médicaments utilisées en traitement de première ou deuxième intention >>, explique le Dr Matt Coffey, directeur scientifique chez Oncolytics. << Nos collaborateurs ont montré dans des études précliniques que l'activité de ces agents est considérablement améliorée grâce à l'ajout de REOLYSIN(R) et nous sommes ravis d'avoir la possibilité d'étudier cette combinaison chez les patients. >>
Les investigateurs principaux sont le Dr Kevin Harrington de l'Institute of Cancer Research et du Royal Marsden NHS Foundation Trust, ainsi que le Dr Geoff Hall du St. James's Hospital de Leeds, Royaume-Uni.
L'essai (REO 011) comporte deux volets. Le premier volet est une étude ouverte, à dosage progressif non randomisée de REOLYSIN(R) en administration intraveineuse avec paclitaxel et carboplatine toutes les trois semaines. Des dosages standards de paclitaxel et de carboplatine seront administrés par intraveineuse, en conjonction avec des dosages progressifs de REOLYSIN(R). Trois cohortes au maximum seront recrutées dans la portion de dosage progressif de REOLYSIN(R). Le deuxième volet de l'essai démarrera immédiatement après le premier et inclura le recrutement de 12 patients supplémentaires recevant un dosage maximum de REOLYSIN(R) en combinaison avec un dosage standard de paclitaxel et de carboplatine.
Les patients éligibles comprennent ceux qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs métastatiques ou avancées, par exemple des cancers de la tête et du cou, du mélanome, des poumons et des ovaires. Ces patients sont réfractaires (n'ont pas répondu) au traitement standard ou il n'existe pas de norme de traitement curatif. Le premier objectif de l'essai est de déterminer la dose maximale tolérée (MDT - Maximum Tolerated Dose), la toxicité limitant le dosage (DLT - Dose-Limiting Toxicity), la dose recommandée et l'espacement des doses, ainsi que le profil d'innocuité de REOLYSIN(R) lorsqu'il est administré en combinaison avec paclitaxel et carboplatine. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la réponse immunitaire et de la réponse de l'organisme à la combinaison de médicaments, comparativement à la chimiothérapie seule, et des preuves d'activité anti-tumorale.
Chaque année au Royaume-Uni et aux États-Unis, environ 350 000 personnes sont diagnostiquées de cancers de la tête et du cou, du mélanome, des poumons et des ovaires.
A propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitement possible du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase II avec REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec des radiations ou avec la chimiothérapie. Pour obtenir de plus amples informations au sujet d'Oncolytics, veuillez consulter le site www.oncolyticsbiotech.com
Pour plus de renseignements sur paclitaxel et carboplatin, veuillez consulter www.bms.com
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, notamment les attentes de la société concernant l'essai clinique combinant REOLYSIN(R)/paclitaxel et carboplatine, mené au Royaume-Uni, et l'opinion de la société sur le potentiel anticancéreux de REOLYSIN(R), comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux exprimés dans de tels énoncés. Parmi ces risques et incertitudes, citons le financement et les ressources nécessaires pour mener à bien les projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) en tant que traitement anticancéreux, la tolérabilité de REOLYSIN(R) en dehors d'un test contrôlé, la réussite et l'achèvement en temps opportun d'études et d'essais cliniques, la capacité de la société de commercialiser avec succès REOLYSIN(R), les incertitudes liées à la recherche et à la mise au point de produits pharmaceutiques et les incertitudes liées aux processus réglementaires. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la société dépose auprès des Commissions des opérations de bourse du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs et décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés.