LifeCycle Pharma annonce des résultats positifs aux essais cliniques de phase I pour le LCP-Tacro, son candidat médicament antirejet
HØRSHOLM, Danemark, May 31 /PRNewswire/ --
- Elle envisage d'entamer des essais cliniques de phase II aux États-Unis pour la transplantation d'organes
Résumé : LifeCycle Pharma annonce des résultats positifs aux essais cliniques de phase I pour le LCP-Tacro, son candidat médicament antirejet, et envisage d'entamer des essais cliniques de phase II aux États-Unis pour la transplantation d'organes
LifeCycle Pharma A/S (OMX : LCP) a annoncé aujourd'hui des résultats positifs dans le cadre de son programme d'essais cliniques de phase I concernant le LCP-Tacro, une spécialité pharmaceutique se présentant sous la forme de comprimés de tacrolimus à prendre une fois par jour.
Un ensemble d'essais cliniques de phase I, qui ont impliqués plus de 150 volontaires sains, a démontré que le LCP-Tacro :
- bénéficie d'un profil d'administration par prise quotidienne unique.
- offre une biodisponibilité systématiquement plus élevée d'environ 50 % par rapport au Prograf(R).
- réduit les niveaux de pointe (Cmax) et les fluctuations entre concentrations maximale (Cmax) et minimale (Cmin), par rapport au Prograf(R).
<< Le profil d'administration par prise quotidienne unique et l'augmentation significative de la biodisponibilité par rapport au Prograf(R), dont notre candidat médicament, le LCP-Tacro, a fait la preuve au cours d'un programme approfondi d'essais de phase I, sont des résultats encourageants, sur la base desquels nous pouvons envisager un passage rapide aux essais de phase II dans le domaine des transplantations d'organes >>, s'est félicité le Dr Flemming Ornskov, président et PDG de LifeCycle Pharma, avant d'ajouter : << la stratégie à long terme de LifeCycle Pharma consiste à se concentrer sur le développement d'un certain nombre de candidats médicaments pour le domaine des transplantations d'organes et à y consacrer des ressources considérables, afin de se transformer en une entreprise pharmaceutique spécialisée et totalement intégrée. >>
À propos des essais :
LifeCycle Pharma a mené un ensemble d'essais cliniques de phase I portant sur plus de 150 volontaires sains, afin de démontrer le profil du LCP-Tacro dans des conditions d'administration par dose unique ou par doses multiples (concentration maintenue). Par ailleurs, des études pharmacocinétiques ont été effectuées concernant la linéarité des doses, ainsi que les effets liés à l'alimentation et à l'activité diurne.
À propos de la transplantation :
Afin d'empêcher le système immunitaire du patient de rejeter l'organe transplanté, il est indispensable de suivre pendant toute la durée de vie du greffon un traitement immunosuppresseur, avec un médicament de base pour le maintien et des traitements adjonctifs. En 2005, plus de 50 000 transplantations d'organes durables ont été réalisées sur les 7 principaux marchés (États-Unis, Japon, France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni). Le nombre des procédures de transplantation devrait croître régulièrement d'année en année ; cependant, le nombre des patients en attente d'une greffe devrait croître encore plus rapidement, en raison d'un manque d'organes. Les immunosuppresseurs utilisés dans le cadre des transplantations sur les 7 principaux marchés représentent un marché global actuel d'environ 3,3 milliards de dollars, et on estime que ce marché devrait croître d'environ 5 à 10 % par an.
À propos du LCP-Tacro :
Le tacrolimus est un des plus importants médicaments immunosuppresseurs, destinés à prévenir le phénomène de rejet après une transplantation d'organe. Le LCP-Tacro est actuellement développé sous forme d'un comprimé de tacrolimus à prendre une fois par jour, offrant une meilleure biodisponibilité et une moindre variabilité que les deux présentations proposées par Astellas, avec son tacrolimus à deux prises journalières (Prograf(R)) ou sa version à diffusion prolongée pour les transplantations d'organe. Cela devrait apporter des améliorations significatives pour les patients.
Les patients greffés doivent maintenir dans leur sang un niveau minimum de tacrolimus afin de prévenir le rejet de l'organe, mais des concentrations trop élevées augmentent le risque d'effets indésirables graves, tels que des lésions rénales ou de l'hypertension. C'est pour cette raison que les concentrations de tacrolimus doivent être soigneusement contrôlées : pendant plusieurs mois après avoir reçu la greffe, les patients qui ont bénéficié d'une transplantation doivent se rendre fréquemment à l'hôpital pour vérifier et adapter les dosages. Le contrôle des concentrations de tacrolimus est compliqué par la faible biodisponibilité du Prograf(R), son degré d'absorption variable, ainsi que par son interaction avec les aliments et d'autres médicaments.
À propos de LifeCycle Pharma A/S :
LifeCycle Pharma, dont le siège est à Hørsholm, au Danemark, est une jeune société pharmaceutique disposant d'un large portefeuille de produits, dont certains aux dernières étapes de développement, pour des applications thérapeutiques telles que le contrôle du cholestérol, l'hypertension, la transplantation d'organes et les maladies auto-immunes. Les candidats médicaments de LifeCycle Pharma sont des spécialités pharmaceutiques conçues pour accroître la qualité de médicaments existants en améliorant la diffusion et l'absorption des principes actifs dans le corps humain. Plate-forme technologique brevetée de LifeCycle Pharma, la technologie MeltDose (R) permet un dosage plus faible, des effets secondaires réduits, ainsi qu'une meilleure innocuité et une meilleure tolérance pour les patients, tout en réduisant la durée et les coûts de développement des produits. LifeCycle Pharma est cotée à l'OMX Nordic Exchange sous le mnémonique (LCP). Consultez le site www.lcpharma.com pour en savoir plus sur LifeCycle Pharma A/S.