Au Symposium ASCO GU 2026, AdvanCell va présenter la conception novatrice de l’essai de phase 2 TheraPb, portant sur l’utilisation d’ADVC001 dans le traitement du cancer de la prostate métastatique
Au Symposium ASCO GU 2026, AdvanCell va présenter la conception novatrice de l’essai de phase 2 TheraPb, portant sur l’utilisation d’ADVC001 dans le traitement du cancer de la prostate métastatique
Anna Karmann, directrice du marketing
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MEDiSTRAVA (au Royaume-Uni)
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AdvanCell, une société radiopharmaceutique en phase clinique qui développe des traitements alpha ciblés anticancéreux innovants, a annoncé aujourd’hui la conception novatrice de la phase 2 de l’essai clinique TheraPb en cours sur ADVC001 dans le cadre du cancer de la prostate métastatique. ADVC001 est une thérapie alpha expérimentale à base de plomb-212 ciblant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (prostate-specific membrane antigen, PSMA). La conception de l’essai sera présentée cette semaine sous forme de poster lors des sessions « Trials in Progress » (Essais en cours) à l’occasion du Symposium de l’American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers (ASCO GU 2026) se déroulant à San Francisco, en Californie.
La phase 2 de TheraPb est une étude ouverte randomisée d’extension intégrant des stratégies d’optimisation de la posologie chez trois groupes de patients atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm) ou d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm). La conception innovante de l’étude est soutenue par les résultats obtenus lors de la phase 1b d’augmentation progressive de la posologie, qui ont démontré l’innocuité encourageante et l’activité antitumorale prometteuse d’ADVC001. À la dose recommandée pour la phase 2, 80 % des patients ont obtenu une réduction de 50 % de l’antigène prostatique spécifique (PSA50), et un taux de réponse global de 100 % a été observé chez les patients dont la tumeur était évaluable. Aucune toxicité limitant la dose, aucun arrêt de traitement ni aucune modification de la dose liés à la toxicité n’ont été observés. ADVC001 a présenté une absorption tumorale rapide et élevée, une clairance rénale rapide et une faible exposition des organes sains aux rayonnements.
« La phase 2 de l’essai TheraPb utilise une nouvelle stratégie posologique qui intègre un traitement initial plus fréquent tirant parti de la demi-vie du plomb-212, tout en tenant compte des réponses spécifiques à chaque patient », a déclaré le Dr Thomas Hope, vice-président des opérations cliniques et de la stratégie, au sein du département de Radiologie et d’Imagerie biomédicale de l’université de Californie à San Francisco. « Cette approche est la première de la nouvelle génération d’essais de radiothérapie par radioligands à dépasser les stratégies de posologie standard pour améliorer les résultats des patients. »
« ADVC001 est un traitement alpha théranostique prometteur axé sur le PSMA qui utilise une charge utile innovante de plomb-212 », a confié pour sa part le Dr Michael J. Morris, chef de la section Cancer de la prostate, du département d’oncologie génito-urinaire du Memorial Sloan Kettering Cancer Center. « L’essai examine les avantages d’une stratégie d’intensification du traitement avec une posologie adaptative, et d’une application dans plusieurs contextes cliniques, dans le cadre d’une nouvelle conception d’étude visant à faciliter un développement efficace. »
« La phase 2 de TheraPb intègre plusieurs stratégies d’optimisation de la posologie conçues pour améliorer les résultats chez trois populations distinctes de patients atteints d’un cancer de la prostate à différents stades de la maladie, pour lesquels les besoins médicaux non satisfaits sont importants », a ajouté la Dr Anna Karmann, PhD, directrice médicale chez AdvanCell. « Afin de maximiser les bénéfices cliniques et de minimiser la toxicité, nous étudions actuellement de nouveaux schémas posologiques visant à optimiser le calendrier et la durée du traitement. Encouragés par les résultats favorables obtenus en matière de sécurité et de tolérance d’ADVC001 lors de la phase 1b, nous évaluons également l’efficacité d’un traitement prolongé chez les participants continuant de présenter des bénéfices. »
La phase 2 d’extension de l’essai TheraPb vise à optimiser les possibilités de développement d’ADVC001. Les participants atteints de CPHSm (répondeurs sous-optimaux), de CPRCm (avant chimiothérapie) et de CPRCm (après 177Lu-PSMA) sont randomisés pour recevoir 160 ou 200 MBq d’ADVC001 et reçoivent jusqu’à quatre doses d’ADVC001 au cours d’une induction à forte dose. Des doses supplémentaires peuvent être administrées à titre de traitement d’entretien, pour un total de douze doses maximum, ce qui permet d’interrompre le traitement (« interruption thérapeutique ») en fonction de la réponse individuelle.
L’essai TheraPb ouvert de phase 2 (NCT05720130) a lieu dans des sites cliniques en Australie, avec une expansion prévue vers d’autres sites aux États-Unis.
Poster présenté dans le cadre des sessions « Trials in Progress » au Symposium ASCO GU 2026
- Titre de la présentation : « Phase 2 Expansion Study of 212Pb-ADVC001 in Metastatic Prostate Cancer: The TheraPb Trial » (Essai TheraPb de phase 2 sur l’extension du traitement par 212Pb-ADVC001 dans le cadre du cancer de la prostate métastatique)
- Présentateur : Professeur Aaron Hansen du Princess Alexandra Hospital de Brisbane, en Australie
- Numéro de résumé : TPS280, Tableau N16
- Session : Session A de poster « Trials in Progress » dédiée au cancer de la prostate
- Date et heure : le 26 février, de 11 h 30 à 12 h 45 et de 17 h 45 à 18 h 45, heure du Pacifique
La présentation sera disponible sur le site web d’AdvanCell à l’adresse www.advancell.com.au/presentations-publications.
À propos du 212Pb-ADVC001
212Pb-ADVC001 (ADVC001) est un radioligand breveté ciblant le PSMA, doté de propriétés physicochimiques optimisées et marqué au 212Pb, un émetteur alpha à haut débit de dose (radionucléide) présentant une demi-vie de 10,6 heures et un schéma de désintégration simple. Conçu pour délivrer des rayonnements à l’échelle cellulaire, ADVC001 vise à détruire efficacement les cellules cancéreuses de la prostate tout en limitant la toxicité.
À propos de l’essai TheraPb
L’essai TheraPb (NCT05720130) est une étude prospective ouverte de phase 1/2 visant à évaluer l’innocuité et la tolérance des doses croissantes d’ADVC001 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique. La phase 1b d’augmentation progressive de la posologie, désormais terminée, a évalué la sécurité et la tolérance de doses croissantes d’ADVC001 administrées toutes les 6, 4, 2 ou 1 semaine(s) (voir communiqué de presse). La phase 2 de l’essai vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’ADVC001 à deux doses différentes. L’essai utilise une conception randomisée dose-réponse et des éléments d’optimisation de la dose pour évaluer rigoureusement les stratégies de posologie optimales d’ADVC001 dans le cadre du CPRCm à PSMA positif et du CPHSm.
À propos d'AdvanCell
AdvanCell est une société radiopharmaceutique en phase clinique verticalement intégrée, qui développe des traitements anticancéreux innovants exploitant la puissance des radionucléides émetteurs alpha ciblés. Grâce à sa plateforme propriétaire Lead-212, à ses capacités de production avancées et évolutives et à son expertise de renommée mondiale en matière de développement clinique, AdvanCell vise à proposer des traitements novateurs qui améliorent le pronostic des patients atteints de cancer dans le monde entier. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.advancell.com.au et suivez-nous sur LinkedIn.
Divulgation de MSK : le Dr Morris possède des intérêts financiers liés à AdvanCell.
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