IMPLANET obtient l’homologation par la FDA aux États-Unis pour sa gamme de cages 3D - SwingoTM

IMPLANET
Ludovic Lastennet, Directeur Général
David Dieumegard, Directeur Financier
Tél. : 05 57 99 55 55
investors@implanet.com

NewCap
Relations Investisseurs
Mathilde Bohin
Tél. : 01 44 71 94 94
implanet@newcap.eu

NewCap
Relations Médias
Arthur Rouillé
Tél. : 01 44 71 94 94
implanet@newcap.eu

Regulatory News:

IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0013470168, éligible au PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les implants destinés à la chirurgie orthopédique et dans la distribution de matériel médical technologique, annonce aujourd’hui l’homologation par la Food and Drug Administration (FDA) de sa cage cervicale antérieure Swingo^TM.

Issue du travail réalisé par un groupe de développement mis en place en 2024 avec un panel de chirurgiens internationaux, la gamme de cages Swingo^TM se caractérise par une large gamme de tailles d’implants au design adapté à l’anatomie vertébrale assurant un meilleur contrôle de la fusion intersomatique. Ces implants en titane fabriqués en impression 3D, peuvent être utilisés pour tout type d’intervention quel que soit la voie d’abord pratiquée par le chirurgien. Une gamme d’instrumentation dédiée de nouvelle génération fait partie de cet enregistrement et doit permettre aux opérateurs le renforcement de la sécurité du patient tout en réduisant la durée de la chirurgie.

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’IMPLANET, déclare : « Cette nouvelle homologation est une étape importante pour Implanet. Elle va nous permettre à court terme, associé à JSS (Système de fusion postérieur) d’offrir une gamme complète d’implants destinée à la fusion vertébrale aux Etats-Unis, notre marché prioritaire. Le potentiel des synergies que nous offre désormais notre gamme de produits, s’inscrit pleinement dans notre stratégie visant à dynamiser notre présence aux États-Unis. Il s’agit d’une nouvelle étape structurante pour notre plan de développement, visant notamment à conforter notre offre dans le domaine de la chirurgie rachidienne sur un marché estimé à 1,35 milliard de dollars¹. Cette homologation va aussi permettre la commercialisation de cette gamme, en complément de notre gamme existante, auprès d’un grand nombre de nos distributeurs dans les pays acceptant la réglementation FDA américaine, en attendant le marquage CE pour le marché européen. »

Prochain communiqué financier

• Chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2026, le 14 avril 2026 après bourse

À propos d’IMPLANET

IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique et distribuant du matériel médical technologique (SMTP et robotique). Son activité se décline autour d’une solution innovante destinée à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes (JAZZ®) et d’un système de fixation hybride Jazz Spinal System^TM, se caractérisant par une solution complète de vis pédiculaires, co-développée avec la société Shanghai Sanyou Medical Co., Ltd (« Sanyou Medical ») dans le cadre du partenariat technologique conclu en novembre 2022. Ces gammes sont complétées des gammes de produits proposées par la société Orthopaedic & Spine Development (OSD) acquise en mai 2021 (vis thoraco-lombaires, cages et plaques cervicales). La plateforme d’orthopédie d’IMPLANET repose notamment sur la traçabilité de ses produits. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE, l’autorisation Anvisa au Brésil et l’homologation par la CFDA en Chine. IMPLANET a conclu en 2022 un partenariat commercial, technologique et financier avec SANYOU MEDICAL, deuxième fabricant chinois de dispositifs médicaux. IMPLANET emploie 46 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 12,5 millions d’euros en 2025. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris.

Plus d’informations sur www.Implanet.com.

¹ Source Global Market Model 2018

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20260303083020/fr/