MaaT Pharma annonce quatre présentations lors du 52ème Congrès Annuel de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) et met en avant le symposium organisé par Clinigen sur le management de la GvH aiguë

• Une présentation orale lors de la session plénière présidentielle dédiée aux résultats finaux de l’essai pivotal de Phase 3 ARES évaluant MaaT013 dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) avec atteinte gastro‑intestinale.
• Présentations posters :
  • CHRONOS, une étude de cohorte rétrospective multicentrique détaillant les données de vies réelles dans l’aGvH gastrointestinale en troisième ligne de traitement et non traitée par microbiothérapie.
  • PHOEBUS, un essai de Phase 2b, potentiellement pivotal, évaluant MaaT033 pour améliorer la survie après une transplantation hématopoïétique allogénique (GCSH).
  • THRASSA, une étude multicentrique ouverte menée chez les enfants et adolescents, évaluant MaaT013 chez des patients atteints d’aGvH gastrointestinale réfractaires ou intolérants au ruxolitinib.
• Clinigen, partenaire commercial stratégique pour la gestion du programme d’accès compassionnel et la commercialisation potentielle de MaaT013 en Europe sous réserve de l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA), organisera un symposium dédié à l’amélioration de la prise en charge de l’aGvH gastrointestinale réfractaire aux stéroïdes.

MaaT Pharma annonce quatre présentations lors du 52^ème Congrès Annuel de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) et met en avant le symposium organisé par Clinigen sur le management de la GvH aiguë

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Media relations
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Regulatory News:

MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT – la “Société”), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire, annonce aujourd’hui que des données cliniques et des mises à jour de ses programmes majeurs en hémato-‑oncologie seront présentées lors du Congrès Annuel 2026 de l’EBMT, qui se tiendra du 22 au 25 mars 2026 à Madrid, en Espagne.

Une présentation orale, programmée lors de la session plénière présidentielle, détaillera les résultats finaux, incluant les données de survie globale, du médicament le plus avancé de la Société, MaaT013, actuellement en cours d’évaluation par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) à la suite du dépôt d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché réalisée en juin 2025.

En complément, MaaT Pharma présentera trois posters portant sur :

• les résultats clés de CHRONOS, une étude rétrospective multicentrique de données en vie réelle dans l’aGvH gastrointestinale en troisième ligne de traitement ;
• ainsi que les designs des essais cliniques PHOEBUS et THRASSA (étude pédiatrique annoncée en mars 2025) soutenant l’avancement du portefeuille thérapeutique de la Société.

La forte présence scientifique au Congrès EBMT 2026 de MaaT Pharma permet à la Société de renforcer sa position en hémato-oncologie et tout au long du continuum de soins liés à la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), ainsi que son engagement pour améliorer la prise en charge des patients.

Cette année, Clinigen, partenaire de MaaT Pharma pour la gestion du programme d’accès compassionnel pour MaaT013 et pour sa potentielle commercialisation en Europe, sous réserve de l’approbation de l’EMA, organisera un symposium dédié au management de la GvH aiguë : Advancing Management of Steroid Refractory aGvHD with GI Involvement: From Unmet Need to a Potential Third Line Option. MaaT013 est actuellement en cours d’examen réglementaire et n’est pas encore approuvé.

Le symposium sera présidé par le Professeur Florent Malard, PhD, professeur d’hématologie à l’Hôpital Saint Antoine et Sorbonne Université, et le Professeur Fabio Ciceri, PhD, professeur associé d’hématologie à l’Université Vita Salute San Raffaele. Il réunira des experts internationalement reconnus tels que Dr Zinaida Peric, hématologue à l’Université de Rijeka (Croatie) et Présidente du sous-comité GvHD de l’EBMT ; Dr Ernst Holler, Professeur à l’University Medical Center Regensburg (Allemagne) et le Dr Jaime Sanz, coordinateur de l’Unité de greffe de moelle osseuse à l’Hôpital Universitaire La Fe de Valence (Espagne). Les détails du symposium sont précisés ci-dessous :

• Titre : Advancing Management of Steroid Refractory aGvHD with GI Involvement: From Unmet Need to a Potential Third Line Option.
• Date : Dimanche 22 mars 2026
• Heure : 12h30 – 14h00 CET
• Salle : N101–102

Le Professeur Malard interviendra également lors d’une session consacrée à l’état actuel de la transplantation de microbiote dans la transplantation allogénique GCSH, dans un contexte entièrement indépendant de toute activité liée à la Société, le lundi 23 mars 2026, de 11h00 à 11h20 CET, dans la salle Velazquez (W02 Workshop | GVHD beyond immunosuppression – Regulation, repair, and innovation).

Les abstracts de l’EBMT sont disponibles sur www.ebmt.org. Les présentations de MaaT Pharma sont détaillées ci-dessous :

Présentation orale

• Titre : MaaT013 for Ruxolitinib-Refractory Acute Graft-versus-Host Disease with Gastrointestinal Involvement: Final Results from the ARES Phase III Trial
• Numéro d’abstract : GS2 8
• Session : GS2 Presidential Symposium
• Date/Heure : Lundi 23 mars 2026 – 17h33 à 17h42 CET
• Lieu : Velazquez
• Présentateur : Professeur Florent Malard, PhD, professeur d’hématologie à l’Hôpital Saint Antoine et Sorbonne Université et investigateur principal de l'essai ARES

Présentations posters

PHOEBUS

• Titre : MaaT033 for Gut Microbiota Optimization To Improve Survival after Allogeneic HCT: the Phoebus Trial
• Numéro d’abstract : A093
• Session : Transplant and Cellular Therapies – Clinical
• Date/Heure : Lundi 23 mars 2026 – 18h00 à 19h00 CET
• Lieu : Velazquez
• Présentateur : Professeur Florent Malard, PhD, professeur d’hématologie à l’Hôpital Saint Antoine et Sorbonne Université et investigateur principal de l'essai PHOEBUS

CHRONOS

• Titre : Key results from CHRONOS, a multicenter retrospective cohort study describing real world outcomes in third line acute gastrointestinal GvHD
• Numéro d’abstract : B005
• Session : Graft versus Host Disease – Clinical
• Date/Heure : Mardi 24 mars 2026 – 18h00 à 19h00 CET
• Lieu : Velazquez
• Présentateur : Dr Johannes Clausen, Hématologue à l’Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Département d’hématologie, Linz, Autriche

THRASSA

• Titre : THRASSA, a Multicenter Open label Study Evaluating the Safety, Tolerability and Efficacy of MaaT013 in Ruxolitinib Refractory or Intolerant Paediatric/Adolescent Participants with Gastrointestinal aGvHD
• Numéro d’abstract : P222
• Session : Pediatrics – Clinical
• Date/Heure : Dimanche 22 mars 2026 – 08h30 à 18h00 CET
• Lieu : Zone ePoster
• Présentatrice : Marion Bruelle, Clinical Scientist, MaaT Pharma

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France. Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

A propos de Clinigen

Clinigen est une entreprise mondiale de services pharmaceutiques reconnue par plus de 1 000 partenaires issus de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Forte de plus de 35 ans d’expérience, nous accélérons l’accès aux médicaments critiques à chaque étape du cycle de vie des produits. Composée de plus de 1 100 spécialistes, notre équipe maîtrise l’ensemble des complexités liées à l’approvisionnement pour les essais cliniques, aux programmes d’accès précoce, aux services réglementaires, ainsi qu’à la commercialisation à long terme dans des cadres autorisés ou via des dispositifs d’accès dérogatoire. Présente sur cinq continents, nous proposons chaque année des solutions innovantes dans plus de 130 pays. Quelle que soit la difficulté, nous trouvons une solution. Pour en savoir plus : www.clinigen.com

A propos de MaaT013

Les microbiothérapies à écosystème complet (MET) développées par MaaT Pharma sont conçues pour tirer parti de l’écosystème complet du microbiote afin de rétablir l'équilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose sévère induite par le traitement dans les maladies aiguës. MaaT013 est actuellement en cours d’examen réglementaire auprès des autorités compétentes et n’a, à ce jour, pas obtenu d’autorisation de mise sur le marché. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbiothérapie à écosystème complet) prête à l’emploi, standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d’urgence. Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la présence de Butycore^TM (ensemble de bactéries produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

A propos de MaaT033

MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy^TM orale, standardisée et issue de donneurs présentant une richesse et une diversité bactériennes élevées, et comprenant les espèces anti-inflammatoires du Butycore^TM. MaaT033 est actuellement développé comme traitement adjuvant pour améliorer la survie des patients recevant une allo-GCSH et d’autres thérapies cellulaires. Il est dédié à restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et à destination d’une population plus large. MaaT033 a reçu le statut de médicament orphelin de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

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