Eurand et GSK ont atteint un jalon dans le développement
MILAN, Italie et DAYTON, Ohio, June 5 /PRNewswire/ --
- La nouvelle préparation utilise les technologies Microcaps(R) et AdvaTab(R) d'Eurand
Eurand N.V. (Nasdaq : EURX), une société mondiale de produits pharmaceutiques de spécialité, a annoncé aujourd'hui qu'Eurand, Inc. et son partenaire GlaxoSmithKline (NYSE : GSK), ont atteint un important jalon dans le développement de la préparation d'un comprimé à dilution orale d'un composant non dévoilé. GSK a initié l'enregistrement d'une étude de bioéquivalence de la nouvelle préparation et procèdera au paiement étalon d'1 million $ US à Eurand en reconnaissance du lancement de cette bioétude.
<< Nous sommes ravis du progrès accompli pour cette nouvelle préparation pour GlaxoSmithKline >>, déclarait Gearoid Faherty, président-directeur général d'Eurand. << À l'aide de nos technologies Microcaps(R) et AdvaTab(R), nous parvenons à développer des doses à dissolution rapide qui permettent aux patients de prendre leurs médicaments plus facilement. La nouvelle préparation pour GlaxoSmithKline se dissout dans la bouche en 30 secondes environ, sans eau et sans laisser d'arrière-goût amer ou âpre. >>
GSK a l'intention de demander l'autorisation de commercialisation aux États-Unis d'ici la fin 2007.
À propos d'Eurand
Eurand est une société pharmaceutique spécialisée qui met au point des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques enrichis basés sur ses technologies exclusives de délivrance de médicaments. Eurand a obtenu l'approbation de la FDA pour quatre de ses produits depuis 2000 et a plusieurs produits candidats au développement en ligne, pour elle-même et pour ses partenaires. La société a effectué deux essais cliniques de phase III sur son produit phare Zentase(TM) pour le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine, et pense déposer une clause de non-divulgation pour ce produit au cours du second trimestre de l'année. La plateforme technologique d'Eurand comprend l'amélioration de la biodisponibilité des médicaments peu solubles, la libération modifiée, les formules de masquage du goût/à dissolution rapide, et le ciblage médicamenteux.
Eurand est une société internationale avec des opérations aux États-Unis et en Europe. Pour de plus amples renseignements, visitez le site Web d'Eurand à l'adresse www.eurand.com.
Ce communiqué, et toute déclaration relative aux informations contenues dans ce communiqué, constituent des énoncés prospectifs. De tels énoncés prospectifs, dont ceux qui expriment des plans, des prévisions, des intentions, des contingences, des buts, des objectifs ou des développements futurs et/ou autres, ne constituent pas des déclarations de faits historiques comprenant, mais sans s'y limiter, l'évolution de et les rapports de résultats d'études cliniques, des plans de développement clinique et des activités de développement de produit relatives à la préparation du produit non divulgué. Les termes << en progrès >>, << pourrait >>, << a l'intention de >> et toute autre expression similaire constituent également des énoncés prospectifs. Ces énoncés sont basés sur les prévisions actuelles de la direction et sont sujets à des risques et des incertitudes, connus et inconnus, qui pourraient entraîner une différence notable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans les présents énoncés. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats comprennent, entre autres, des retards inattendus dans le développement de la nouvelle préparation et le résultat de toute discussion avec la FDA. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse sont faits à la date d'aujourd'hui, et nous n'acceptons nulle obligation de mise à jour publique d'un quelconque énoncé prévisionnel, que cela soit suite à une information nouvelle, à des événements futurs ou dans tout autre cas. Les événements réels pourraient être sensiblement différents à ceux anticipés dans les présents énoncés prospectifs.
Site Web : http://www.eurand.com