Poxel publie son chiffre d’affaires pour le premier trimestre 2026 et fait le point sur sa situation

Poxel publie son chiffre d’affaires pour le premier trimestre 2026 et fait le point sur sa situation

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Théo Martin
investors@poxelpharma.com
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Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et les maladies métaboliques rares, publie aujourd'hui son chiffre d'affaires pour le premier trimestre clos le 31 mars 2026 et fait le point sur sa situation.

Bilan de l’activité commerciale et clinique

TWYMEEG^® (Imeglimine)

• Pour le trimestre clos en mars 2026, les ventes nettes de TWYMEEG^® au Japon ont augmenté de 36 % pour atteindre 2,3 milliards de yens (12,8 millions d'euros²) en comparaison des ventes du trimestre clos en mars 2025 de 1,7 milliards de yens, comme communiqué par Sumitomo Pharma.

• Pour l’exercice fiscal 2026⁵, Sumitomo Pharma anticipe une croissance supérieure à 10%des ventes de TWYMEEG^®. Sumitomo Pharma prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG^® pourraient dépasser les 10 milliards de yens, donnant à Poxel le droit de percevoir des redevances de 12% sur l'ensemble des ventes nettes de TWYMEEG^® et un paiement de 1 milliard de yens (5,5 millions d’euros²). Conformément à l’accord de monétisation des redevances conclu avec OrbiMed, les revenus seront exclusivement affectés au remboursement de l'emprunt obligataire.

• En août 2024, les premiers résultats de l'étude clinique post-marketing TWINKLE (TWYMEEG^® in diabetic patients with renal impairment : A post- marketing long-term study) menée par Sumitomo Pharma chez des patients japonais atteints de diabète de type 2 et souffrant d'insuffisance rénale ont confirmé le profil de sécurité et de tolérance de TWYMEEG^®, en cohérence avec les études cliniques précédentes. Sur la base de ces résultats, Sumitomo Pharma a engagé des discussions avec l'Agence des produits Pharmaceutiques et des Dispositifs médicaux (PMDA) au Japon, qui ont abouti, le 8 avril 2025, à la révision de la notice de prescription de TWYMEEG^® pour les patients souffrant d'insuffisance rénale avec un DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) inférieur à 45 ml/min/1,73 m2. Cette approbation a permis à Sumitomo Pharma de promouvoir l'utilisation de TWYMEEG^® au sein de cette population.

• Cette avancée réglementaire s’inscrit dans la continuité de la récente obtention du brevet (n°7635474) délivré par l’Office des brevets du Japon à Poxel, couvrant l’utilisation de l’Imeglimine chez les patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée à sévère jusqu’en 2039, renforçant ainsi le portefeuille de brevets de TWYMEEG^® au Japon et protégeant son utilisation au sein de cette population. Poxel avait déjà obtenu un brevet équivalent en Chine, le deuxième marché mondial du diabète de type 2, soutenant ainsi les discussions en cours menées par la Société pour développer la commercialisation de l'Imeglimine au-delà du Japon.

Chiffre d'affaires consolidé du premier trimestre 2026

• Poxel a réalisé un chiffre d'affaires consolidé de 1 277 milliers d’euros² pour le trimestre clos le 31 mars 2026.

• Le chiffre d'affaires consolidé du premier trimestre 2026 reflète les 234 millions de yens (1 277 milliers d’euros EUR²) de redevances de Sumitomo Pharma, qui représentent 10% des ventes nettes de TWYMEEG^® au Japon.

• Sur la base des prévisions de Sumitomo Pharma, Poxel s'attend à recevoir 12% de redevances sur les ventes nettes de TWYMEEG^® au Japon au cours de l'exercice fiscal 2026 de Sumitomo Pharma⁵.

• Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.

• Conformément à l'accord de monétisation des redevances conclu avec OrbiMed, les redevances nettes positives seront entièrement affectées au remboursement des obligations.

À propos de Poxel

Poxel est une société biopharmaceutique internationale au stade de commercialisation et de développement clinique, spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies chroniques graves avec physiopathologie métabolique, incluant les maladies métaboliques rares et la cardiomyopathie hypertrophique (CMH).

TWYMEEG^® (Imeglimine), le premier produit de Poxel à cibler le dysfonctionnement mitochondrial, est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel s'attend à recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Poxel a conclu un partenariat stratégique avec Sumitomo Pharma pour l'Imeglimine au Japon.

Pour le traitement de la MASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisé au deutérium) a atteint son objectif principal dans un essai de phase 2 simplifié (DESTINY-1).

Le PXL770, lui, est centré sur les maladies rares, notamment la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) Le 31 mars 2026, Poxel a annoncé la cession du PXL770 à la société Scynexis pour un montant total pouvant atteindre jusqu’à 196 millions de dollars. La société a reçu un paiement initial de 8 millions de dollars, auquel s’ajouteront des paiements à court terme pouvant atteindre 8 millions de dollars liés à des étapes de développement, et des paiements jusqu’à 180 millions de dollars liés à des jalons commerciaux. Scynexis développera le PXL 770 dans ses indications potentielles sur l’ADPKD. Cotée sur Euronext Paris, Poxel a son siège à Lyon, en France, et des filiales à Boston, MA, et à Tokyo, au Japon.

Pour plus d'informations, veuillez consulter : www.poxelpharma.com

Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse concernant des événements futurs sont sujettes (i) à des changements sans préavis et (ii) à des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent inclure, sans s'y limiter, toute déclaration précédée, suivie ou comprenant des mots tels que « objectif », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention », « pouvoir », « anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « sera », « peut avoir », « probable », « devrait », « pourrait » et d'autres mots et termes de signification similaire, ou la forme négative de ces mots et termes. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques inhérents et à des incertitudes indépendantes de la volonté de l'entreprise qui pourraient faire en sorte que les résultats ou les performances réels de l'entreprise diffèrent sensiblement des résultats ou des performances attendus, exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La suite des évènements ou les résultats réels peuvent différer de ceux qui sont décrits dans ce document en raison d’un certain nombre de risques ou d’incertitudes décrits dans le Document d’Enregistrement Universel 2024 de la Société disponible sur le site Internet de la Société et celui de l'AMF (https://www.amf-france.org/fr). La Société n'approuve pas ou n'est pas responsable du contenu des liens hypertextes externes mentionnés dans le présent communiqué de presse.

Glossaire

Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :

• L'exercice financier de Sumitomo Pharma s'étend d'avril à mars. À titre d'exemple, l'année fiscale 2025 va du 1^er avril 2025 au 31 mars 2026.
• Redevances TWYMEEG : Conformément à l'accord avec Sumitomo Pharma, Poxel est éligible à des redevances sur les ventes de TWYMEEG (Imeglimine) au Japon
  • Sumitomo Pharma communique le montant des ventes brutes de TWYMEEG tandis que les redevances sur les ventes de TWYMEEG sont calculées sur les ventes nettes ;
  • Les ventes nettes représentent le montant des ventes brutes dont est déduit les remises potentielles, les allocations et les coûts tels que le fret prépayé, les frais de port, d'expédition, les droits de douane et les frais d'assurance ;
  • Poxel est éligible à des redevances croissantes comprises entre 8 et 18% sur les ventes nettes de TWYMEEG de Sumitomo Pharma.
• Redevances nettes positives : conformément à l’accord de licence avec Merck Serono, Poxel reversera à Merck un pourcentage fixe de 8% des ventes nettes de TWYMEEG, indépendamment du niveau des ventes. Les royalties sur les ventes nettes de TWYMEEG perçues par Poxel au-delà de ce seuil de 8% sont désignées comme des redevances nettes positives. Ainsi, les redevances nettes seront positives pour Poxel lorsque les ventes nettes de TWYMEEG dépasseront 5 milliards de yens au cours d'un exercice, et que le pourcentage de redevances atteindra 10% ou plus.
• Poxel désigne le Groupe Poxel ainsi que les 3 fiducies suretés constituées dans le cadre des opérations de monétisation des redevances et de restructuration de la dette annoncées le 30 septembre 2024.

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