Dès 2009, ExonHit prévoit de faire certifier en Europe un premier test sanguin de détection de la maladie d''Alzheimer

PARIS, June 7 /PRNewswire/ -- ExonHit Therapeutics, société de découverte dans les domaines thérapeutique et diagnostique, prévoit, suite à l'obtention de résultats complémentaires à ceux publiés en mars 2007, de faire certifier, dès 2009, en Europe, et enregistrer aux Etats-Unis, un test multiparamétrique assisté par un logiciel d'analyse permettant de dépister les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

La certification d'un test diagnostique repose sur sa capacité à répondre au cahier des charges défini par son concepteur. Le programme de certification défini par ExonHit a pour objectif de montrer que le test permet de distinguer la maladie d'Alzheimer d'autres pathologies comme les démences fronto-temporales, les démences à corps de Lewy, la démence vasculaire et même la démence liée à la maladie de Parkinson ou d'autres épisodes de démence qui peuvent être déclenchés par des dépressions, l'hypothyroïdie, des déficiences en vitamine B12 voire des infections systémiques. A cet effet, ExonHit a engagé un vaste programme de collecte d'échantillons sanguins permettant de tester la spécificité du test.

D'ores et déjà, le test d'ExonHit permet de détecter la présence de la maladie d'Alzheimer chez des patients présentant un désordre cognitif établi en particulier par un score MMSE (Mini Mental State Examination) inférieur à 20 et un score GDS (Global Deterioration Scale) supérieur ou égal à 4. C'est ce positionnement que recherche aujourd'hui ExonHit dans sa démarche marketing.

Des résultats scientifiques complémentaires obtenus dans le cadre du programme clinique de certification, et présentés par ExonHit à l'occasion du congrès << Biomarqueurs de la Maladie d'Alzheimer >> qui a lieu à Washington DC, les 7 et 8 Juin 2007, confirment la possibilité de caractériser des biomarqueurs ARNs sanguins associés à la maladie d'Alzheimer, et soulignent les efforts de recherche de spécificité en cours. Le panel de biomarqueurs obtenu à partir de la première étude clinique, dont les résultats ont été publiés par ExonHit en mars 2007, faisait intervenir un groupe de patients << contrôles >> présentant certains désordres cardiovasculaires et métaboliques (hypertension, insuffisance coronaire, diabète de type II, dyslipidémie). L'utilisation d'un nouveau groupe << contrôle >> ne présentant pas systématiquement de tels désordres a permis de constater une différence encore plus marquée entre les échantillons de sang issus de ces patients et ceux issus de patients souffrant de la maladie d'Alzheimer.

<< Ces résultats sont très cohérents avec les connaissances épidémiologiques et fonctionnelles associant la pathologie cardiovasculaire aux dysfonctionnements cognitifs et à la maladie d'Alzheimer. Notre test s'adressera par définition principalement à des populations âgées qui pourront présenter des désordres d'ordre cardiovasculaire. Il est important de prendre en compte ces pathologies complémentaires afin d'optimiser la spécificité du test. A cet effet, plusieurs centaines d'échantillons seront collectés pour encore mieux préciser les contours de notre test diagnostic >> a précisé Laurent Bracco, Vice-Président Recherches d'ExonHit.

Une fois ces validations cliniques réalisées sur une plate forme technique ADN en suivant le protocole mis au point par ExonHit, le test sera certifié en vue d'une commercialisation par ExonHit, en premier lieu, auprès des sociétés pharmaceutiques souhaitant inclure un tel test biologique quantitatif dans les protocoles de recrutement de patients pour des évaluations chez l'homme de médicaments nouveaux ou existants. Le test sera ensuite vendu en licence auprès de sociétés spécialisées pour répondre aux besoins des médecins prescripteurs souhaitant l'appliquer à la population en général.

Aujourd'hui plus de 150 essais cliniques sont menés dans la maladie d'Alzheimer et les laboratoires pharmaceutiques sont à la recherche de tests permettant de recruter des cohortes homogènes de patients pour leurs essais cliniques. Le test développé par ExonHit Therapeutics vise à répondre en premier lieu à cette forte demande, mais pourrait également être appliqué au dépistage de la population. Cette maladie touche aujourd'hui environ 28 millions de personnes dans le monde dont environ 4,5 millions aux Etats-Unis et environ 7 millions en Europe.

<< Un test sanguin de détection de la maladie d'Alzheimer installée serait une première étape riche d'enseignements et permettrait la confirmation diagnostique, dans un deuxième temps, de signes très précoces de cette pathologie invalidante. >> déclare le Dr Laurence Hugonot-Diener, gériatre à l'Hôpital Rothschild, Paris.

<< Nous avons réalisé des études de marché qui montrent l'appétit du monde de la pharmacie pour des tests sanguins de détection de la maladie d'Alzheimer. Notre objectif est de rapidement certifier ce test en Europe et de le donner en licence à un spécialiste du diagnostic in vitro, tout en nous réservant l'approche marketing des sociétés pharmaceutiques. Nous avons les moyens financiers de mettre en place cette stratégie et d'obtenir les licences nécessaires en vue de la commercialisation de ce test >> a commenté Bruno Tocqué, Président du Directoire d'ExonHit.

A propos de la maladie d'Alzheimer

Initialement décrite comme une pathologie essentiellement neuronale, la maladie d'Alzheimer est de plus en plus comprise comme étant un enchevêtrement d'altérations de trois grands systèmes biologiques qui assurent l'homéostasie de l'organisme : les systèmes nerveux, endocrinien et immunitaire. Ainsi, l'atteinte de certains neurones entraîne des modifications des régulations endocriniennes, qui ont, en retour, un impact sur l'activité et la viabilité d'autres neurones et sur les fonctions immunitaires, l'altération de la réponse immunitaire jouant elle-même un rôle important dans la progression de la maladie d'Alzheimer. C'est pourquoi ExonHit peut aujourd'hui détecter des marqueurs caractéristiques de la maladie d'Alzheimer dans le sang.

A propos d'ExonHit Therapeutics

www.exonhit.com

ExonHit Therapeutics est le leader dans l'analyse de l'épissage alternatif de l'ARN, un processus qui lorsqu'il est dérégulé est à l'origine de pathologies.

ExonHit a une stratégie commerciale à plusieurs composantes pour valoriser au mieux sa position dominante dans le domaine de l'épissage alternatif. La société a des revenus provenant de la commercialisation de SpliceArray(TM), une nouvelle génération de puces à ADN permettant aux chercheurs de détecter des informations cruciales sur les pathologies. Ces produits sont commercialisés à travers le monde en partenariat avec les sociétés Agilent et Affymetrix. Dans le domaine du diagnostic, la société a une collaboration stratégique avec bioMérieux afin de mettre au point des diagnostics sanguins dans le domaine des cancers, visant à une meilleure prise en charge du cancer du sein et d'autres cancers majeurs et en parallèle développe ses propres projets dans les autres maladies chroniques comme la maladie d'Alzheimer ou l'athérosclérose.

En parallèle, ExonHit développe son propre portefeuille thérapeutique dans le domaine des maladies neurodégénératives et des cancers. La société a des essais cliniques en cours, un portefeuille de produits en stade pré-clinique et travaille également en collaboration avec la société Allergan pour la découverte et le développement de nouveaux médicaments dans le domaine de la douleur, de l'ophtalmologie et des maladies neurodégénératives. Cette collaboration procure un financement régulier à ExonHit pour ses efforts de recherche.

ExonHit Therapeutics, fondée en 1997, est basée à Paris et a également un laboratoire de recherche à Gaithersburg (Maryland, USA). La société est cotée sur le marché Alternext d'Euronext Paris (Mnémo : ALEHT ; ISIN : FR0004054427).

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Contacts ExonHit Therapeutics Bruno Tocqué, Président du Directoire Tel:+33-1-58-05-47-00 Philippe Rousseau, Directeur Financier philippe.rousseau@exonhit.com