SC Therapeutics lance l'essai REACH2 pour le traitement de toux chronique réfractaire
SC Therapeutics lance l'essai REACH2 pour le traitement de toux chronique réfractaire
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Jack Taylor PR
sensorycloud@jacktaylorpr.com
SC Therapeutics, société biopharmaceutique en phase clinique pionnière dans le développement de traitements désactivant les canaux ioniques mécanosensibles (CIM) visant à traiter les maladies respiratoires et cardiovasculaires, annonce aujourd'hui le lancement de l'essai REACH2. Cette étude évaluera le principal produit candidat de la société chez des patients atteints de toux chronique réfractaire (TCR), une maladie invalidante pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement de fond. L'essai sera mené dans trois grands centres de traitement de la toux au Royaume-Uni.
Un nouveau mécanisme d'action qui modifie la maladie
SC0032, le produit candidat le plus avancé de SC Therapeutics, est un aérosol thérapeutique exclusif composé exclusivement d'ions endogènes des voies respiratoires humaines. Contrairement aux médicaments symptomatiques expérimentaux actuels, notamment les antagonistes des récepteurs P2X3 et NK1 qui visent à atténuer l'hypersensibilité neuronale par blocage des récepteurs, l'approche de SC0032 cible directement les facteurs inflammatoires à l'origine de la toux chronique. En soulageant la compression des cellules souches mésenchymateuses (CSM) impliquées dans l'hypersensibilité de la toux chronique, ce produit candidat cible la principale cause physiopathologique de la maladie au niveau des voies respiratoires, plutôt que ses manifestations secondaires.
En raison de cette différence mécanique, SC0032 devient un traitement potentiellement modificateur de la maladie. Son effet thérapeutique visant à normaliser l'activité anormale des cellules souches mésenchymateuses plutôt qu'à supprimer transitoirement le réflexe de la toux, la société estime que le traitement pourrait produire un bénéfice durable, se prolongeant après la période d'administration active : une marque de fabrique essentielle qui le différencie des approches symptomatiques existantes.
Conception de REACH2
REACH2 est une étude randomisée, contrôlée par placebo, conçue pour examiner les effets du produit candidat sur une période de traitement de trois semaines chez des patients atteints de toux chronique réfractaire (TCR). Conformément à l’hypothèse émise par la société selon laquelle le mécanisme d'action modifie la maladie, le protocole prévoit une période de suivi de quatre semaines après l’arrêt du traitement. Cette phase de suivi vise spécifiquement à déterminer si le bénéfice thérapeutique se poursuit après la fin du traitement, fournissant ainsi un test critique précoce de la durabilité de l’effet et différenciant davantage le produit candidat des alternatives symptomatiques. L’essai utilisera la suite logicielle CoughMonitor de Hyfe pour le comptage objectif et continu des quintes de toux.
L'un des principaux éléments de conception de REACH2 consiste à prendre en compte la variabilité quotidienne importante de la fréquence de la toux, un défi bien documenté dans la recherche clinique sur la TCR, susceptible de masquer les véritables effets du traitement et de compliquer l'interprétation des résultats. Pour y remédier, le critère d'évaluation principal de l'efficacité de l'étude comparera sept jours consécutifs de surveillance objective de la toux à la fin de la période de référence par rapport à sept jours consécutifs de surveillance à la fin de la période de traitement. La société estime que cette approche de surveillance continue prolongée réduira significativement l'influence de la variabilité quotidienne, améliorant ainsi la robustesse et l'interprétabilité de l'évaluation de l'efficacité par rapport à des périodes de mesure plus courtes ou moins continues. L'étude est menée au Royal Brompton Hospital, au King's College Hospital et au Belfast City Hospital. [ https://www.isrctn.com/ISRCTN56616986].
« Nous sommes enthousiastes à propos de REACH2 et de la possibilité que cette étude offre de confirmer les résultats préliminaires de REACH1 concernant le traitement de la TCR, notamment la réduction rapide de la toux et de la fréquence des quintes de toux, ainsi que la réduction plus progressive de l'hypersensibilité à la toux que nous prévoyons de constater grâce à la régulation négative des cellules souches mésenchymateuses impliquées dans cette hypersensibilité », a déclaré David A. Edwards, fondateur scientifique et CEO de SC Therapeutics. « Les enseignements tirés de l'étude SC0032 se révèleront précieux pour comprendre les possibilités de traitement de nombreuses affections respiratoires et cardiovasculaires associées à une déshydratation de la muqueuse des voies respiratoires, notamment toutes les étiologies de la toux chronique. »
À propos de la toux chronique réfractaire
La toux chronique réfractaire touche des millions de patients dans le monde qui ne trouvent pas de soulagement suffisant avec les traitements classiques. Cette affection se caractérise par une hypersensibilité à la toux, le seuil du réflexe de toux étant pathologiquement abaissé, entraînant une toux persistante, souvent invalidante, qui altère considérablement la qualité de vie. Malgré une prise de conscience croissante de l'ampleur du problème, les traitements approuvés restent limités et aucun n'a démontré d'effet modificateur de la maladie. Les canaux ioniques mécanosensibles apparaissent comme une cible thérapeutique prometteuse, compte tenu de leur rôle dans la transduction des stimuli mécaniques qui déclenchent le réflexe de toux hypersensible.
À propos de SC Therapeutics
SC Therapeutics, anciennement Sensory Cloud Inc., est une société biopharmaceutique en phase clinique spécialisée dans le développement de thérapies innovantes qui désactivent les canaux ioniques mécanosensibles impliqués dans les maladies respiratoires et cardiovasculaires. Sa plateforme exclusive exploite la biologie des ions endogènes des voies respiratoires afin de moduler l'activité des cellules souches mésenchymateuses (CSM), et obtenir ainsi des résultats thérapeutiques modifiant l'évolution de la maladie pour des pathologies induites par une signalisation mécanique anormale. Le siège social de SC Therapeutics se trouve à Boston, dans le Massachusetts.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, notamment des déclarations concernant la conception et les objectifs de l'essai clinique REACH2, les propriétés potentielles de SC0032 pour modifier la maladie et les étapes cliniques et réglementaires prévues. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles et comportent des risques et incertitudes connus et inconnus. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus. SC Therapeutics ne s'engage en aucun cas à mettre à jour les déclarations prospectives.
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