Oncolytics Biotech Inc. débute l'inscription des patients dans un essai britannique sur le REOLYSIN(R) combiné à la Gemcitabine
CALGARY, Canada, June 11 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a débuté l'inscription des patients dans son essai clinique britannique visant à évaluer les effets antitumoraux de l'administration systémique du REOLYSIN(R) en combinaison avec la gemcitabine (Gemzar(R)) chez des patients souffrant d'un cancer avancé, notamment du pancréas, des poumons et des ovaires. La combinaison d'un réovirus et de la gemcitabine a prouvé, dans diverses études précliniques, qu'elle était plus efficace que l'utilisation seule de la gemcitabine ou d'un réovirus pour tuer certaines lignées cellulaires cancéreuses.
<< D'excitants travaux précliniques menés en collaboration avec l'Université Cornell à New York ont fourni la raison d'être de cet essai humain >>, a affirmé le Dr Matt Coffey, scientifique en chef pour Oncolytics. << Les données recueillies dans le cadre de cet essai et de nos autres essais en cours au Royaume-Uni et aux États-Unis devraient définir davantage la voie optimale que nous devrons emprunter pour enregistrer le produit. >>
Les chercheurs principaux sont Dr Johann de Bono de The Royal Marsden NHS Foundation Trust et de l'Institute of Cancer Research, de Londres, ainsi que Professeur Jeff Evans de l'Université de Glasgow et du Beatson Oncology Centre à Glasgow, en Écosse.
L'essai (REO 009) comporte deux volets. La première partie est une étude ouverte non randomisée et à dose progressive du REOLYSIN(R) administré par voie intraveineuse avec la gemcitabine toutes les trois semaines. Une dose standard de gemcitabine sera administrée avec des doses progressives de REOLYSIN(R) par voie intraveineuse. Un nombre maximal de trois cohortes sera inscrit dans la partie impliquant les doses progressives du REOLYSIN(R). Le second volet de l'essai suivra immédiatement la première partie et comprendra l'inscription de 12 autres patients recevant un dosage maximal de REOLYSIN(R) en combinaison avec une dose standard de gemcitabine. Il s'agit du premier essai d'une série de trois devant débuter en 2007 qui évaluera le rôle du REOLYSIN(R) combiné à des produits chimiothérapeutiques standard.
Les patients admissibles comprennent ceux dont le diagnostic annonçait une tumeur solide métastatique ou avancée comme les cancers du pancréas, des poumons et des ovaires qui sont réfractaires (qui n'ont pas réagi) au traitement standard ou pour lesquels aucun traitement curatif standard n'existe. L'objectif premier de cet essai consiste à déterminer la dose maximale tolérée, la toxicité limitant la dose, la dose recommandée et le calendrier de dosage, ainsi que le profil d'innocuité du REOLYSIN(R) lorsqu'il est administré en combinaison avec la gemcitabine. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la réaction immunitaire à la combinaison de médicaments, la réaction de l'organisme à l'association de médicaments par rapport à la chimiothérapie seule, et la découverte de preuves d'activité antitumorale, s'il y a lieu.
Au Royaume-Uni et aux États-Unis, on diagnostique chaque année environ 280 000 cas de cancer du pancréas, des poumons et des ovaires.
À propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase II avec REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec de la radiothérapie ou de la chimiothérapie. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter son site Web à l'adresse www.oncolyticsbiotech.com
Pour obtenir de plus amples renseignements sur la gemcitabine (Gemzar(R)), veuillez consulter le www.gemzar.com
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