BeOne Medicines annonce ses résultats financiers et fait le point sur ses activités pour le deuxième trimestre 2026

BeOne Medicines annonce ses résultats financiers et fait le point sur ses activités pour le deuxième trimestre 2026

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BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale spécialisée dans l’oncologie, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers et les dernières actualités de l’entreprise pour le deuxième trimestre 2026.

John V. Oyler, cofondateur, président et directeur général de BeOne, déclare :

« Ces solides résultats du deuxième trimestre soulignent notre croissance continue en tant que leader mondial dans le domaine de l’oncologie. Notre pôle phare en hématologie, emmené par BRUKINSA, continue de prendre de l’ampleur alors que nous faisons progresser l’un des pipelines les plus riches et les plus diversifiés du secteur. Grâce à des capacités différenciées couvrant la découverte de médicaments, le développement clinique, la fabrication et la commercialisation, nous sommes bien positionnés pour aborder notre prochaine phase de croissance mondiale. »

Résultats financiers du deuxième trimestre 2026

Le chiffre d’affaires des produits s’est élevé à 1,7 milliard de dollars pour le deuxième trimestre 2026, soit une croissance de 29 % par rapport à la même période de l’année précédente.

• BRUKINSA : les ventes mondiales ont totalisé 1,2 milliard de dollars au deuxième trimestre 2026, soit une croissance de 31 % par rapport à la même période de l’année précédente ; les ventes de BRUKINSA aux États-Unis ont totalisé 893 millions de dollars au deuxième trimestre 2026, soit une croissance de 31 % par rapport à la même période de l’année précédente.
• TEVIMBRA (tislelizumab) : les ventes mondiales ont totalisé 229 millions de dollars au deuxième trimestre 2026, soit une croissance de 18 % par rapport à la même période de l’année précédente.
• Produits sous licence d’Amgen : les ventes mondiales ont totalisé 157 millions de dollars au deuxième trimestre 2026, soit une croissance de 25 % par rapport à la même période de l’année précédente.

La marge brute en pourcentage des ventes mondiales de produits pour le deuxième trimestre 2026 s’est élevée à 90 %, contre 87 % pour la même période de l’année précédente, sur la base des principes comptables généralement reconnus (PCGR). Le pourcentage de la marge brute a augmenté en raison d’une part proportionnellement plus élevée des ventes mondiales de BRUKINSA par rapport aux autres produits du portefeuille de la société. La marge brute a également bénéficié d’améliorations de la productivité qui ont entraîné une baisse des coûts pour BRUKINSA et TEVIMBRA.

Frais d’exploitation

Le tableau suivant résume les charges d’exploitation pour le deuxième trimestre 2026 :

Le tableau suivant résume les charges d’exploitation pour le premier semestre 2026 :

Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont augmenté au deuxième trimestre 2026 par rapport à la même période de l’année précédente, tant en PCGR qu’en données ajustées, en raison de l’avancement de programmes cliniques précoces vers des phases avancées et de programmes précliniques vers la phase clinique. Les frais initiaux et les paiements d’étapes liés à la R&D en cours pour les actifs sous licence ont totalisé 23,3 millions de dollars et 0,5 million de dollars au deuxième trimestre 2026 et 2025, respectivement.

Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) ont augmenté au deuxième trimestre 2026 par rapport à la même période de l’année précédente, tant sur une base PCGR qu’ajustée, en raison des investissements continus visant à soutenir la croissance commerciale. Les frais de vente et d’administration, exprimés en pourcentage des ventes de produits, se sont élevés à 35 % pour le deuxième trimestre 2026, contre 41 % pour la période de l’année précédente.

Résultat net et bénéfice par action de base/dilué

Le résultat net selon les PCGR pour le deuxième trimestre 2026 s’est élevé à 237 millions de dollars, soit une augmentation de 143 millions de dollars par rapport à la même période de l’année précédente, principalement attribuable à la croissance des revenus et à l’amélioration du levier opérationnel. Le résultat net ajusté s’est élevé à 444 millions de dollars, soit une augmentation de 192 millions de dollars par rapport à la même période de l’année précédente.

Pour le deuxième trimestre 2026, le bénéfice par action de base et celui dilué étaient tous deux de 0,16 $ par action, et à 2,12 $ et 2,05 $ par American Depositary Share (ADS), contre un bénéfice par action de base et dilué de 0,07 $ par action et 0,87 $ et 0,84 $ par ADS au cours de la même période de l’année précédente. Sur une base ajustée, le bénéfice par action de base et dilué s’est établi respectivement à 0,31 $ et 0,30 $ par action, et à 3,98 $ et 3,84 $ par ADS, contre 0,18 $ et 0,17 $ par action, et 2,33 $ et 2,25 $ par ADS au cours de la même période de l’année précédente.

Le flux de trésorerie disponible pour le deuxième trimestre 2026 s’est élevé à 435 millions de dollars, représentant une augmentation de 216 millions de dollars par rapport à la même période de l’année précédente.

Pour plus de détails sur les états financiers du deuxième trimestre 2026 de BeOne, veuillez consulter le rapport trimestriel de BeOne sur formulaire 10-Q pour le deuxième trimestre 2026 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.

Prévisions actualisées pour l’ensemble de l’exercice 2026

Les prévisions financières de BeOne sont résumées ci-dessous :

Les prévisions de revenus totaux de BeOne pour l’ensemble de l’année 2026, de 6,6 à 6,8 milliards de dollars, incluent des attentes de forte croissance des revenus grâce à la position de leader de BRUKINSA aux États-Unis et à la poursuite de l’expansion mondiale en Europe et sur d’autres marchés importants dans le reste du monde. Le pourcentage de marge brute devrait se situer dans la fourchette haute des 80 % et inclut l’impact de la composition des produits ainsi que les gains de productivité sur l’ensemble de l’année 2026. Les prévisions concernant les charges d’exploitation combinées PCGR incluent les investissements prévus pour soutenir la croissance.

La société fournit les prévisions supplémentaires suivantes concernant les éléments ayant une incidence sur le résultat net et le bénéfice par ADS :

• Autres produits (charges) : fourchette estimée de 25 à 50 millions de dollars de charges, incluant l’amortissement des intérêts liés à l’accord avec Royalty Pharma.
• Perspectives en matière d’impôt sur le revenu : les résultats pourraient fournir des éléments probants suffisants pour reprendre certaines provisions pour dépréciation en 2026, ce qui se traduirait par un avantage fiscal significatif lors de sa comptabilisation ; le moment et l’ampleur d’une reprise potentielle sont incertains ; avant toute reprise, la charge d’impôt sur le revenu devrait évoluer en fonction du bénéfice par action, conformément à la relation historique. Voir le formulaire 10-Q pour des mises à jour supplémentaires sur les incertitudes relatives à l’impôt sur le revenu.
• Nombre d’ADS diluées en circulation : la société prévoit un nombre d’ADS diluées en circulation d’environ 118 millions.

Points clés du deuxième trimestre 2026

Principaux produits commercialisés

BRUKINSA (zanubrutinib)

• Obtention de résultats positifs dans l’étude de phase 3 MANGROVE, menée en association avec le rituximab, démontrant une supériorité sans précédent en termes de survie sans progression (PFS) par rapport à l’association bendamustine plus rituximab chez des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (MCL) non traité auparavant.
• Présentation, lors des congrès annuels de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) et de l’European Hematology Association (EHA), des données de suivi à long terme de 78 mois issues de l’étude de phase 3 SEQUOIA, qui continuent de démontrer un bénéfice durable en termes de PFS pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (CLL) n’ayant jamais été traités auparavant.
  

BEQALZI (sonrotoclax)

• Obtention d’une autorisation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement des patients adultes atteints d’un MCL récidivant ou réfractaire (R/R), après au moins deux lignes de traitement systémique, y compris un inhibiteur de BTK.

TEVIMBRA (tislelizumab)

• Obtention de l’autorisation réglementaire au Japon pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique en première intention.

ZIIHERA (zanidatamab)

• Annonce de la publication dans le New England Journal of Medicine des résultats complets de l’étude de phase 3 HERIZON-GEA-01 comparant le TEVIMBRA, avec ou sans chimiothérapie, associé à la chimiothérapie, au trastuzumab associé à la chimiothérapie en tant que traitement de première intention de l’adénocarcinome gastro-œsophagien (GEA) HER2+ avancé/métastatique.

Programmes cliniques sélectionnés

• Organisation d’un événement destiné aux investisseurs lors du congrès de l’ASCO, mettant en avant les données de validation de concept pour trois programmes ciblant les tumeurs solides, notamment le BGB-43395 (inhibiteur de CDK4), le BGB-B2033 (anticorps bispécifique GPC3x4-1BB) et le BG-C9074 (conjugué anticorps-médicament B7-H4).

Hématologie

• Tacabrutideg (BTK CDAC) : Recrutement du dernier patient dans l’étude de phase 3 CaDAnCe-303 (Chine uniquement) (BGB-16673-303) chez des patients atteints de LLC récidivante/réfractaire après un traitement par inhibiteur de BTK.

• BG-75202 (inhibiteur de KAT6 A/B) : Recrutement du premier patient dans la cohorte en monothérapie de l’étude de phase 1 pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Cancers du sein et gynécologiques

• BGB-43395 (inhibiteur de CDK4) : Lancement d’une étude de phase 3 en association avec le létrozole pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-négatif en première intention.

Cancers gastro-intestinaux

• BGB-58067 (inhibiteur de la PRMT5 coopérant avec la MTA) : Obtention de la désignation de médicament orphelin par la FDA américaine pour le traitement des patients adultes atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique.

Cancer du poumon

• BON-110 (anticorps trispécifique PD-1xVEGF-AxCTLA-4)¹ : lancement de la première étude chez l’homme.

Étapes importantes prévues en matière de R&D

Actualités de l’entreprise

• Annonce d’une extension de 300 millions de dollars du centre phare de fabrication et de recherche et développement de la société, situé au Princeton West Innovation Campus à Hopewell, dans le New Jersey, afin d’y ajouter des capacités de fabrication de petites molécules.
• Nomination de Felix J. Baker ; Elizabeth F. Mooney ; et Charles L. Sawyers, au conseil d’administration de la société.

Diffusion Web des résultats financiers de BeOne

La conférence téléphonique sur les résultats de la société pour le deuxième trimestre 2026 sera diffusée en ligne à 8h 00 ET le mercredi 5 août 2026 et sera accessible dans la section Investisseurs du site Web de BeOne sur www.beonemedicines.com. Des informations complémentaires sous forme de présentation PowerPoint, de transcription des remarques préparées et d’un enregistrement du webcast seront également disponibles.

À propos de BeOne

BeOne Medicines est une société internationale spécialisée dans l’oncologie qui découvre et développe des traitements innovants pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de thérapies novatrices grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. La société dispose d’une équipe internationale en pleine expansion, répartie sur six continents, qui est animée par l’excellence scientifique et une rapidité exceptionnelle afin d’atteindre plus de patients que jamais.

Pour en savoir plus sur BeOne, veuillez consulter le site www.beonemedicines.com et suivez-nous sur LinkedIn, X, Facebook et Instagram.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant : la croissance continue de BeOne en tant que leader mondial dans le domaine de l’oncologie ; les catalyseurs du portefeuille de produits de BeOne ; les prévisions de BeOne pour l’ensemble de l’exercice 2026 ; les attentes de BeOne concernant la poursuite de son expansion mondiale et les investissements destinés à soutenir sa croissance ; les prochaines étapes importantes en matière de R&D que BeOne s’apprête à franchir ; le calendrier des développements cliniques et réglementaires ainsi que la publication des résultats ; et les projets, engagements, aspirations et objectifs de BeOne sous la rubrique « À propos de BeOne ». Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacité de BeOne à démontrer l’efficacité et la sécurité de ses candidats-médicaments ; les résultats cliniques de ses candidats-médicaments, qui peuvent ne pas soutenir la poursuite du développement ou l’autorisation de mise sur le marché ; les mesures prises par les organismes de réglementation, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et le déroulement des essais cliniques et l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeOne à assurer le succès commercial de ses médicaments commercialisés et de ses médicaments candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité de BeOne à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de ses médicaments et de sa technologie ; la dépendance de BeOne à l’égard de tiers pour le développement, la fabrication, la commercialisation et d’autres services liés aux médicaments ; l’expérience limitée de BeOne en matière d’obtention d’autorisations réglementaires et de commercialisation de produits pharmaceutiques ; et la capacité de BeOne à obtenir des financements supplémentaires pour ses activités, à mener à bien le développement de ses médicaments candidats et à atteindre et maintenir sa rentabilité ; et les risques décrits plus en détail dans la section intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport périodique de BeOne déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») des États-Unis, ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et autres facteurs importants dans les documents déposés ultérieurement par BeOne auprès de la SEC. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à jour à la date de publication de celui-ci, et BeOne n’est pas tenue de les mettre à jour, sauf si la loi l’exige. Les prévisions financières de BeOne sont basées sur des estimations et des hypothèses qui sont sujettes à des incertitudes significatives.

Note concernant l’utilisation de mesures financières non-PCGR

BeOne fournit certaines mesures financières non-PCGR, notamment les charges d’exploitation ajustées, la perte d’exploitation ajustée, le résultat net ajusté, le bénéfice par action ajusté, le flux de trésorerie disponible et certains autres postes du compte de résultat non-PCGR, qui comprennent chacun des ajustements aux chiffres PCGR. Ces mesures financières non-PCGR sont destinées à fournir des informations supplémentaires sur la performance opérationnelle de BeOne. Les ajustements aux chiffres PCGR de BeOne excluent, le cas échéant, les éléments non monétaires tels que les rémunérations basées sur des actions, les dépréciations et les amortissements. Certains autres éléments spéciaux ou événements importants peuvent également être inclus dans les ajustements non-PCGR périodiquement lorsque leur ampleur est significative dans les périodes concernées. Les ajustements non-PCGR sont soumis à l’impôt dans la mesure où il existe une charge d’impôt courante PCGR. La société comptabilise actuellement une provision pour moins-value sur ses actifs d’impôts différés nets, de sorte qu’il n’y a pas d’incidence nette comptabilisée au titre des effets des impôts différés. BeOne maintient une politique non-PCGR établie qui guide la détermination des coûts qui seront exclus dans les mesures financières non-PCGR et les protocoles, contrôles et approbations liés à l’utilisation de ces mesures. BeOne estime que ces mesures financières non-PCGR, lorsqu’elles sont considérées conjointement avec les chiffres PCGR, peuvent améliorer la compréhension globale de la performance opérationnelle de BeOne. Les mesures financières non-PCGR sont incluses dans le but de fournir aux investisseurs une compréhension plus complète des résultats financiers historiques et attendus de BeOne et des tendances, et de faciliter les comparaisons entre les périodes et par rapport aux informations projetées. En outre, ces mesures financières non-PCGR font partie des indicateurs que la direction de BeOne utilise à des fins de planification et de prévision et pour mesurer la performance de BeOne. Ces mesures financières non-PCGR doivent être considérées comme un complément et non comme un substitut ou une supériorité aux mesures financières calculées conformément aux PCGR. Les mesures financières non-PCGR utilisées par BeOne peuvent être calculées différemment des mesures financières non-PCGR utilisées par d’autres entreprises et, par conséquent, ne pas être comparables à ces dernières.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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