Les dernières données montrent que MabThera(R) fournit un soulagement significatif et durable des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde

BARCELONE, Espagne, June 13 /PRNewswire/ --

- Les patients enregistrent un profil d'innocuité stable avec les cycles de traitement ultérieurs

BARCELONE, Espagne, June 13 /PRNewswire/ --

- Comme publié plus tôt ce jour

De nouvelles données présentées au congrès EULAR (Ligue européenne contre le rhumatisme) démontrent que l'efficacité de MabThera (rituximab) à soulager les patients des symptômes douloureux de la polyarthrite rhumatoïde (PR) est maintenue ou encore améliorée avec les cycles de traitement ultérieurs, ainsi que le nombre de patients obtenant une rémission(1). De façon importante, le profil d'innocuité de MabThera est resté inchangé chez les patients qui ont reçu sept cycles de traitement à 6-12 mois d'intervalle.

Commentant les résultats, le Professeur Keystone, Département de rhumatologie de l'Université de Toronto (Canada), a déclaré : << Alors que les médecins gagnent de l'expérience avec MabThera et que l'efficacité à long terme et les données d'innocuité sont recueillies, nous pouvons prendre les décisions de traitement avec confiance pour le bénéfice ultime de nos patients >>.

Résultats à la suite de cycles de traitement ultérieurs

Un total de 1053 patients de PR ont été traités avec MabThera, avec près de 70 % des patients suivis pendant plus de deux ans et 11 % pendant plus de trois ans. L'étude a été conduite chez des patients qui avaient une réponse inadéquate à un traitement avec soit des inhibiteurs du facteur onconécrosant (TNF) ou des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD), qui sont tous les deux des classes de médicaments de PR couramment utilisées. Tous les patients de l'étude ont reçu de multiples cycles de MabThera (infusion de 2 x 1000 mg, à 2 semaines d'écart) en fonction de l'activité de la maladie.

Les données ont montré qu'après trois cycles de MabThera chez les patients qui avaient une réponse inadéquate aux inhibiteurs du TNF :

- Le nombre de patients atteignant l'objectif difficile de 70 % d'amélioration dans les signes et symptômes de la maladie (réponse ACR70 (2)) ont presque triplé, de 11 % à 25 %

- Le nombre de patients obtenant une rémission s'est amélioré de 6 % à 12%

De même, chez les patients ayant une réponse inadéquate ou une intolérance aux DMARD, le taux de rémission s'est accru presque trois fois, de 5 % à 14 %, confirmant l'avantage de fournir des cycles ultérieurs aux patients réactifs.

Innocuité à long terme de MabThera

Des données groupées supplémentaires examinant l'innocuité de MabThera quand il est utilisé à long terme ont révélé que le profil d'innocuité de MabThera est resté stable avec un taux bas et inchangé d'infections sérieuses chez 1053 patients, recevant jusqu'à sept cycles de traitement. Ces résultats s'ajoutent à la grande quantité de données contribuant au profil d'innocuité de MabThera avec 2438 années-patients de suivi recueillies.

Notes du rédacteur :

A propos de la polyarthrite rhumatoïde et MabThera

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune caractérisée par une inflammation conduisant à des articulations raides, enflées et douloureuses. Les traitements actuels comprennent les médicaments modificateurs de la maladie (DMARD) et un traitement biologique tel que les médicaments inhibiteurs du TNF.

MabThera est un traitement unique dans sa catégorie qui cible sélectivement les lymphocytes B de façon précoce dans la cascade inflammatoire de la polyarthrite rhumatoïde. Les lymphocytes B sont connus pour jouer un rôle essentiel dans l'inflammation associée à la polyarthrite rhumatoïde et MabThera rompt la cascade inflammatoire de PR - une série de réactions enflammant l'articulation synoviale et conduisant à la perte de cartilage et à l'érosion osseuse caractéristiques de la maladie, et peut fournir un nouveau traitement innovant chez les patients ayant une maladie sévère et de longue durée. MabThera a un fort héritage dans le traitement d'une forme de cancer lymphatique nommée lymphome non-Hodgkin (NHL) et le profil d'innocuité de MabThera a maintenant été établi dans plus de 960.000 expériences de patients au cours des neuf dernières années en oncologie et maladie auto-immune.

A propos de Roche dans la polyarthrite rhumatoïde

Il est prévu que l'un des agents de croissance les plus importants de Roche au cours des prochaines années soit la franchise émergente de la société dans les maladies auto-immunes avec la polyarthrite rhumatoïde comme première indication. A la suite du lancement de MabThera, il y a plusieurs projets en développement, permettant potentiellement à Roche de mettre à profit d'autres opportunités. MabThera est le premier et unique traitement sélectif de lymphocytes B pour PR, fournissant une approche de traitement fondamentalement différente en ciblant les lymphocytes B, l'un des acteurs clés dans la pathogenèse de PR. Actemra est le deuxième nouveau médicament de Roche et est un anticorps monoclonal humanisé du récepteur de l'interleukin-6 (IL-6), inhibant l'activité de IL-6, une protéine qui joue un rôle majeur dans le processus d'inflammation de PR. Actemra est le résultat d'une collaboration de recherche de Chugai et est co-développé mondialement avec Chugai. D'autres projets créant un riche vivier comprennent des composés en essais cliniques de phase I, II et III. En particulier, ocrelizumab, un anticorps anti-CD20 entièrement humanisé, vient juste d'entrer dans le développement de phase III pour PR.

A propos de Roche

Roche, dont le siège est à Bâle, en Suisse, est l'un des principaux groupes mondiaux de soins de santé axés sur la recherche dans les domaines de la pharmaceutique et du diagnostic. En tant que la plus grande société biotechnologique mondiale et innovateur de produits et services pour la détection, la prévention, le diagnostic et le traitement précoces des maladies, le Groupe contribue sur de nombreux fronts à améliorer la santé et la qualité de vie des gens. Roche est le leader mondial du diagnostic in vitro et des médicaments pour le cancer et la transplantation, un leader du marché de la virologie et est actif dans d'autres domaines thérapeutiques majeurs, tels que les maladies auto-immunes, l'inflammation, le métabolisme et le système nerveux central. En 2006 les ventes de la Division Pharmaceutique ont totalisé 33,3 milliards de francs suisses, et la Division Diagnostic a communiqué des ventes de 8,7 milliards de francs suisses. Roche emploie environ 75 000 personnes dans le monde entier et a des accords de R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires, y compris une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Des informations supplémentaires à propos du Groupe Roche sont disponibles sur Internet sur www.roche.com.

Toutes les marques déposées utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont protégées par la loi.

Pour une sélection de séquences de diffusion relatives à MabThera et la polyarthrite rhumatoïde, veuillez visiter www.thenewsmarket.com/roche

Pour voir et télécharger des diapositives de haute résolution et des matériels de médias, visitez le Bureau de presse virtuel de MabThera sur www.mabthera-ra.com

Références

(1) L'activité de la maladie est mesurée par un score d'activité de la maladie (DAS), dans lequel l'activité basse de la maladie est définie comme DAS 28 inférieur ou égal à 3,2 et la rémission est définie comme DAS 28 inférieur ou égal à 2.6

(2) La réponse ACR est une évaluation standard utilisée pour mesurer les réponses des patients aux traitements antirhumatismaux, conçue par l'American College of Rheumatology (ACR). Elle requiert qu'un patient ait une réduction de pourcentage déterminée dans plusieurs symptômes et mesures de sa maladie. Par exemple, un niveau de réduction de 20 %, 50 % ou 70 % est représenté comme ACR20, ACR50 ou ACR70. Une réponse ACR70 est exceptionnelle pour les traitements actuels et représente une amélioration significative de la condition d'un patient.