Agenus annonce à l'IGCS 2026 une survie à trois ans estimée à 48 % avec BOT+BAL dans le cancer de l'ovaire récurrent
Agenus annonce à l'IGCS 2026 une survie à trois ans estimée à 48 % avec BOT+BAL dans le cancer de l'ovaire récurrent
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Agenus Inc. (Nasdaq : AGEN), un acteur de premier plan de l'innovation en immuno-oncologie, annonce ce jour les résultats du suivi à trois ans de la cohorte cancer de l'ovaire de son essai de phase 1b C-800-01, mené auprès de plus de 400 patientes. L'étude a évalué le botensilimab (BOT), l'anticorps anti-CTLA-4 multifonctionnel à Fc renforcé d'Agenus, en association avec le balstilimab (BAL), l'anticorps anti-PD-1 d'Agenus. Les résultats, incluant la survie à trois ans ainsi que les résultats selon la sensibilité à la chimiothérapie à base de platine et selon les traitements antérieurs, ont été présentés lors de la réunion annuelle mondiale 2026 de l'International Gynecologic Cancer Society (IGCS), à Montréal, au Canada.
Parmi les patientes évaluables pour l'efficacité, la survie globale à trois ans était de 48 % (n=35), inchangée par rapport à l'estimation à deux ans, ce qui suggère un bénéfice clinique durable dans cette population. Des réponses et une survie à long terme ont été observées à la fois dans les maladies sensibles au platine et dans les maladies résistantes ou réfractaires au platine. Au dernier suivi, 25 % des patientes ayant reçu au moins une dose de traitement (11 sur 44) étaient en vie et sans aucun traitement.
Ces résultats proviennent d'une population fortement prétraitée. Les patientes avaient reçu une médiane de quatre lignes de traitement antérieures, et 66 % en avaient reçu au moins quatre. Toutes avaient déjà reçu une chimiothérapie à base de platine, 77 % avaient reçu du bévacizumab et 57 % un inhibiteur de PARP. Près de trois quarts présentaient une maladie résistante ou réfractaire au platine, c'est-à-dire que leur cancer avait progressé pendant le traitement au platine ou était réapparu dans les six mois suivant celui-ci.
« Dans le cancer de l'ovaire récurrent, l'immunothérapie par inhibiteurs de points de contrôle classiques a rarement produit un bénéfice durable, en particulier après que la maladie cesse de répondre à la chimiothérapie à base de platine », déclare Rebecca L. Porter, MD, du Dana-Farber Cancer Institute, qui a présenté les données. « Ce qui ressort avec un suivi plus long, c'est le plateau de survie chez les patientes ayant déjà reçu de multiples traitements. Ce schéma suggère qu'une approche différente d'activation du système immunitaire peut offrir à certaines patientes un bénéfice durable, même lorsque les options thérapeutiques se raréfient. »
Résultats du suivi à trois ans
Résultats d'efficacité globale (n=35)
- Survie globale (SG) : la survie estimée était de 48 % à deux comme à trois ans. La survie globale médiane était de 14,8 mois.
- Taux de réponse objective (TRO) : 23 % des patientes (8/35) ont présenté une réponse, dont une réponse complète et sept réponses partielles.
- Durée de la réponse : les réponses ont duré une médiane de 9,7 mois.
- Bénéfice clinique : 31 % des patientes (11/35) ont présenté une réponse ou une maladie stable d'au moins 24 semaines.
- En vie et sans traitement : au dernier suivi, 25 % (11 des 44 patientes ayant reçu au moins une dose) étaient en vie et sans aucun traitement.
Résultats par sous-groupe de patientes
- Maladie résistante ou réfractaire au platine (n=25) : la survie estimée à trois ans était de 47 %. Le taux de réponse objective était de 20 % (5/25), dont une réponse complète et quatre réponses partielles.
- Maladie sensible au platine (n=10) : la survie estimée à trois ans était de 45 %. Trente pour cent (3/10) des patientes ont présenté une réponse partielle.
- Quatre lignes de traitement antérieures ou plus (n=23) : la survie estimée à trois ans était de 48 %. Le taux de réponse objective était de 17 % (4/23), les quatre réponses étant partielles.
- Progression de la maladie sous inhibiteur de PARP (n=17) : chez les patientes dont le cancer avait progressé pendant un traitement ou un entretien par inhibiteur de PARP, la survie estimée à trois ans était de 61 %. Deux patientes (12 %) ont présenté une réponse partielle.
Le profil d'innocuité est resté conforme au profil connu de BOT+BAL. Aucun nouveau signal d'innocuité ni décès lié au traitement n'a été signalé.
« Le résultat le plus frappant est que la courbe de survie se prolonge au-delà de deux ans chez des femmes ayant déjà reçu de multiples traitements, y compris celles atteintes d'une maladie résistante ou réfractaire au platine », déclare Steven J. O’Day, MD, directeur médical d'Agenus. « Nous avons observé un schéma similaire de survie durable dans d'autres cancers difficiles à traiter étudiés avec BOT+BAL. Cette mise à jour à trois ans dans le cancer de l'ovaire renforce notre conviction que l'association peut apporter un bénéfice significatif et durable à un sous-ensemble de patientes disposant de peu d'options d'immunothérapie efficaces. »
Les résultats à trois ans dans le cancer de l'ovaire s'ajoutent à un schéma de survie à long terme observé dans des cancers difficiles à traiter étudiés avec BOT+BAL. Dans l'analyse pan-tumorale élargie de phase 1b portant sur plus de 400 patientes et patients, la survie estimée à deux ans était de 39 %. Dans une cohorte distincte de patientes et patients atteints d'un cancer colorectal métastatique MSS réfractaire sans métastases hépatiques actives, la survie estimée était de 41 % à deux ans et de 33 % à trois ans. Ces résultats sont particulièrement notables dans des cancers où l'immunothérapie classique a historiquement offert un bénéfice limité.
L'activité constante et durable de BOT+BAL dans des cancers fortement prétraités, peu immunogènes ou résistants à une immunothérapie antérieure, renforcée par des réponses pathologiques profondes dans les études néoadjuvantes, conforte la logique d'un traitement plus précoce dans l'évolution de la maladie. Avant la chirurgie, lorsque la tumeur primitive et les ganglions lymphatiques environnants sont encore intacts, BOT+BAL pourrait avoir la meilleure opportunité de générer une immunité antitumorale durable, de réduire les récidives et, en définitive, d'augmenter le nombre de patientes pouvant être guéries.
La présentation complète est disponible dans la section publications du site web d'Agenus : www.agenusbio.com/publications.
BOT et BAL sont en cours de développement et n'ont pas été approuvés par la U.S. Food and Drug Administration.
Détails de la présentation
Titre du résumé : Next Generation Immune Checkpoint Inhibition with Botensilimab Plus Balstilimab in Recurrent Ovarian Cancer: Results by Platinum Sensitivity Status and 3-Year Overall Survival
Présentatrice : Rebecca L. Porter, MD ; Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, États-Unis
Numéro de présentation par affiche : 969
Titre de la session : Poster Rounds with Professors Session, Ovarian Cancer 03 Session
Date/heure : samedi 3 octobre 2026 | 10h50 – 10h55 EDT
À propos de l'étude C-800-01
C-800-01 (NCT03860272) est un essai multicentrique de phase 1b évaluant le BOT avec ou sans BAL dans les tumeurs solides avancées. La cohorte cancer de l'ovaire comprenait des patientes atteintes d'une maladie récurrente pour laquelle aucun traitement standard n'était disponible ou dont le cancer avait progressé après un traitement standard. L'analyse d'efficacité a porté sur 35 patientes ayant bénéficié d'au moins un examen d'imagerie tumorale après le début du traitement. La population de sécurité comprenait les 44 patientes traitées. La date d'arrêt des données pour cette analyse était le 13 décembre 2025.
À propos d'Agenus
Agenus est une société de premier plan en immuno-oncologie qui cible le cancer avec un portefeuille complet d'agents immunologiques. La société a été fondée en 1994 avec pour mission d'élargir les populations de patientes et patients bénéficiant de l'immunothérapie anticancéreuse par des approches de combinaison, en s'appuyant sur un large répertoire d'anticorps thérapeutiques, de thérapies cellulaires adoptives (via MiNK Therapeutics) et d'adjuvants. Agenus dispose de solides capacités de développement de bout en bout, avec des installations de fabrication BPFa commerciales et cliniques, la recherche et la découverte, et une empreinte mondiale d'opérations cliniques. Agenus a son siège à Lexington, dans le Massachusetts. Pour plus d'informations, consultez www.agenusbio.com ou @agenus_bio. Les informations susceptibles d'être importantes pour les investisseurs seront régulièrement publiées sur notre site web et nos canaux de réseaux sociaux.
Engagement d'Agenus en faveur de l'accès des patients
Tant qu'aucune autorisation de mise sur le marché n'est accordée, BOT+BAL n'est accessible que dans le cadre d'essais cliniques et de dispositifs d'accès précoce autorisés, là où la réglementation de chaque pays le permet et le prévoit. Pour les patients français éligibles traités à l'hôpital dans le cadre d'une AAC et répondant aux critères prédéfinis, BOT+BAL est intégralement remboursé par le système national de santé français. Hors de France, l'accès peut être disponible dans certains pays via des programmes payants de type « named patient », qui peuvent impliquer des frais à la charge du patient ou une prise en charge au titre des dispositifs de remboursement nationaux ou privés applicables. Ces programmes sont à l'initiative des médecins et n'ont pas de caractère promotionnel.
À propos du botensilimab (BOT)
Le botensilimab (BOT) est un anticorps anti-CTLA-4 humain multifonctionnel à Fc renforcé, conçu pour stimuler les réponses immunitaires antitumorales innées et adaptatives. Sa conception novatrice exploite des mécanismes d'action visant à étendre les bénéfices de l'immunothérapie aux tumeurs « froides », qui répondent généralement mal au traitement standard ou sont réfractaires aux thérapies conventionnelles anti-PD-1/CTLA-4 et aux thérapies expérimentales. Le BOT amplifie les réponses immunitaires dans un large éventail de types tumoraux en amorçant et en activant les lymphocytes T, en réduisant les lymphocytes T régulateurs intratumoraux, en activant les cellules myéloïdes et en induisant des réponses mémoire durables.
Environ 1 500 patientes et patients ont été traités par BOT et balstilimab (BAL) dans des essais cliniques de phase 1 et de phase 2. L'association avec l'anticorps anti-PD-1 expérimental d'Agenus, le BAL, a montré des réponses cliniques dans plus de neuf cancers. Pour plus d'informations sur les essais du BOT, consultez www.clinicaltrials.gov.
À propos du balstilimab (BAL)
Le balstilimab est une nouvelle immunoglobuline G4 monoclonale entièrement humanisée (IgG4) conçue pour empêcher la PD-1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée) d'interagir avec ses ligands PD-L1 et PD-L2. Elle a été évaluée chez plus de 900 patients à ce jour et a montré une activité clinique et un profil de tolérabilité favorable dans plusieurs types de tumeurs.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives formulées conformément aux dispositions d’exonération des lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations concernant ses programmes relatifs au botensilimab et au balstilimab, les délais réglementaires prévus et les dépôts de dossiers, ainsi que toute autre déclaration contenant les termes « pourrait », « estime », « s’attend à », « anticipe », « espère », « a l’intention de », « prévoit », « estime », « va », « établira », « potentiel », « supériorité », « meilleur de sa catégorie » et des expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner des résultats réels sensiblement différents. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, les facteurs décrits dans la section Facteurs de risque de notre dernier rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice 2025, ainsi que dans les rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Agenus invite les investisseurs à ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse, et Agenus n’assume aucune obligation de les mettre à jour ou de les réviser, sauf dans la mesure requise par la loi. Toutes les déclarations prospectives sont expressément soumises dans leur intégralité à la présente mise en garde.
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