Le large potentiel de R1549 est mis en valeur par un profil de tolérabilité favorable dans une étude pilote sur le cancer gastrique
LONDRES, November 6 /PRNewswire/ -- G.B. Antisoma plc (LSE:ASM), entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments anticancéreux a annoncé aujourd'hui les résultats finaux de l'étude pilote phase II de R1549 dans le cancer gastrique. L'essai, financé depuis novembre 2002 par le partenaire de développement de Antisoma, Roche, a évalué le médicament au sein d'un petit groupe de patients ayant subi une intervention chirurgicale pour traiter un cancer gastrique avancé. Huit patients ayant reçu une intervention chirurgicale plus du R1549 furent comparés à sept patients qui ne subirent que l'opération. Les resultants de tolérabilité furent comparables à ceux qui avaient été observés chez les patients recevant du R1549 pour un cancer de l'ovaire. Comme prévu, basée sur le petit nombre de participants dans l'essai, aucune différence statistiquement significative ne fut observée en ce qui concerne le temps de survie entre les patients traités et les patients non traités.
L'importance de ces résultats réside dans l'extension des données de tolérabilité favorable à une fratrie de patients plus large que celle des patients atteints de cancer de l'ovaire. L'étude gastrique comprenait des patients souffrant d'un type de tumeur différent, ayant un passé chirurgical différent et pour la première fois, des patients hommes et femmes. Cette étude rend possible une évaluation future de R1549 dans les cancers gastriques et autres cancers abdominaux au cas où les résultats de l'étude phase III clé du médicament dans le cancer de l'ovaire sont positifs. Antisoma et Roche entendent annoncer les résultats principaux de l'étude ovarienne dans les six premiers mois de 2004. Une étude phase II précédente sur le cancer de l'ovaire a montré une augmentation significative du temps de survie, avec survie prolongée à cinq et à dix ans (les détails des publications sont fournis dans la Notes aux rédacteurs).
Un chercheur de l'étude, le Docteur Bruce Sizer de Essex County Hospital, Colchester, GB, affirme, "Cet essai fut un premier pas utile pour l'évaluation de R1549 dans le cancer gastrique. D'autres essais seront nécessaires pour élucider totalement la valeur du médicament dans les indications de ce cancer et d'autres cancers abdominaux."
Glyn Edwards, PDG de Antisoma, affirme, "L'attente des résultats de notre étude pivot de R1549 dans le cancer de l'ovaire est une période excitante pour Antisoma. En démontrant que R1549 peut aussi être administré en toute sécurité aux patients atteints de cancer gastrique, les résultats de ce jour constituent un tremplin potentiel pour l'extension du programme de développement à une gamme de cancers abdominaux."
Sauf en ce qui concerne les informations historiques, certaines questions discutées dans cet énoncé constituent des énoncés prospectifs sujets à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui peuvent entraîner un écart matériel entre les résultats réels et les résultats, performance et accomplissements exprimés ou sous-entendus par de tels énoncés. Ces risques et incertitudes peuvent être associés à la découverte et au développement du produit, y compris les déclarations concernant les programmes de développement clinique de l'entreprise, le programme prévu des essais cliniques et les archivages réglementaires. Des tels énoncés se basent sur les attentes actuelles de la direction, mais les résultats réels peuvent en différer matériellement.
Notes aux rédacteurs
Cancer gastrique
Environ 875.000 nouveaux cas de cancer gastrique sont diagnostiqués chaque année. Les options de traitement sont limitées et les taux de survie restent piètres, vu qu'environ 80% des patients présentent une maladie métastatique ou localement évoluée. L'Organisation mondiale de la santé estime que le cancer gastrique a tué environ 650.000 personnes du monde entier en 2000.
Références pour l'étude phase II du cancer de l'ovaire
- Hird V. et al. Adjuvant therapy of ovarian cancer with radioactive monoclonal antibody. Br J Cancer (1993) 68: 403-406.
- Epenetos A.A. et al. Long term survival of patients with advanced ovarian cancer treated with intraperitoneal radioimmunotherapy. Int J Gynecol Cancer (2000) 10 (suppl 1): 44-46.
- Nicholson S. et al. Radioimmunotherapy after chemotherapy compared to chemotherapy alone in the treatment of advanced ovarian cancer: A matched analysis. Oncol Reports (1998) 5: 223-226.
A propos de Antisoma
Antisoma, dont le siège se trouve à Londres, en Grande Bretagne, est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour le traitement du cancer. L'entreprise pourvoit ses filières de développement en acquérant de nouveaux produits candidats prometteurs auprès d'institutions universitaires ou de recherche sur le cancer reconnues au niveau international. Son activité principale est le développement préclinique et clinique de ces médicaments candidats. Antisoma forme des partenariats avec des entreprises pharmaceutiques pour le lancement de ses produits sur le marché. En novembre 2002, Antisoma a signé un accord de collaboration pionnier avec Roche pour développer et commercialiser les produits du portefeuille de Antisoma. Prière de visiter www.antisoma.com pour tout renseignement supplémentaire.