Genmab annonce ses projets de développement pour l'ofatumumab
COPENHAGUE, June 18 /PRNewswire/ --
- Résumé : Genmab annonce que ses projets de développement pour l'ofatumumab utilisé en oncologie et pour le traitement des maladies auto-immunes seront présentés aujourd'hui au Séminaire de l'oncologie de GlaxoSmithKline
Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé que ses projets de développement pour l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) seront présentés aujourd'hui au Séminaire de l'oncologie de GlaxoSmithKline (GSK). Le développement de l'ofatumumab en est actuellement à un stade avancé pour la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et le lymphome non hodgkinien (LNH) folliculaire, ainsi qu'en phase II pour la polyarthrite rhumatoïde (PR). L'ofatumumab est développé en vertu d'un accord de développement conjoint et de commercialisation entre Genmab et GSK.
Une démonstration claire de l'efficacité et de l'innocuité de l'ofatumumab dans deux essais non comparatifs de stade avancé (LNH folliculaire et LLC), qui ne sont pas couramment acceptés comme études d'homologation, pourrait fournir les premières applications réglementaires. Genmab a reçu l'appellation Fast Track pour l'étude sur la LLC. Dans ces circonstances, l'ofatumumab pourrait potentiellement faire son entrée sur le marché en 2008, d'abord pour le traitement de la LLC réfractaire et ultérieurement pour celui du LNH folliculaire réfractaire au rituximab. De plus, nous nous attendons à élargir le programme de l'ofatumumab à de nouvelles indications grâce aux études cliniques sur le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), dont le début est prévu d'ici la fin de 2007, ainsi qu'aux études randomisées de phase III sur la LLC et le LNH folliculaire qui, quant à elles, devraient débuter au cours du premier semestre de 2008.
En ce qui concerne le contexte des maladies auto-immunes, nous nous attendons à entreprendre les études de phase III sur l'ofatumumab pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) d'ici la fin de 2007. Nous planifions aussi d'élargir le programme de développement par le lancement d'une étude de phase II sur la sclérose en plaques cyclique (RRMS), dont le début est prévu pour le premier trimestre de 2008. Il est possible que nous continuions à poursuivre des indications dans une vaste gamme de contextes de maladies auto-immunes.
À propos de Genmab A/S
Genmab A/S est une société biotechnologique qui conçoit et développe des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves et débilitantes. Genmab assure le développement d'une vaste gamme de produits destinés au traitement du cancer, de maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires, et a l'intention de poursuivre l'élaboration d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. En outre, Genmab a conçu UniBody(TM), une nouvelle technologie brevetée qui crée un format d'anticorps stable et plus petit. Genmab possède des installations en Europe et aux États-Unis. Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de Genmab, veuillez visiter le www.genmab.com.
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs peuvent être repérés par l'utilisation de mots et d'expressions comme << croire >>, << s'attendre à >>, << anticiper >>, << avoir l'intention de >> et << planifier >>, ainsi que d'expressions similaires. Les résultats ou rendements réels peuvent varier de façon considérable des résultats ou rendements futurs exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés. Les facteurs importants pouvant causer un écart considérable entre les résultats ou rendements réels et ceux contenus dans le présent communiqué comprennent, entre autres, les risques liés à la recherche et au développement de produits, les incertitudes liées au résultat et à la conduite des essais cliniques y compris les problèmes de sécurité imprévus, les incertitudes liées à la fabrication des produits, l'accueil non favorable de nos produits par le marché, notre incapacité à gérer la croissance, l'environnement concurrentiel de notre secteur d'activité et de nos marchés, notre incapacité à recruter et à garder du personnel qualifié, l'inexigibilité ou le manque de protection de nos brevets et droits de propriété, nos relations avec les entités affiliées, les changements et les évolutions technologiques qui peuvent rendre nos produits obsolètes, ainsi que d'autres facteurs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour les énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces énoncés par rapport aux résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.
Genmab(R) ; le logo Genmab(R) en forme de Y ; HuMax(R) ; HuMax-CD4(R) ; HuMax-CD20(R) ; HuMax-EGFr(TM) ; HuMax-Inflam(TM) ; HuMax-TAC(TM) ; HuMax-HepC(TM) ; HuMax-CD38(TM) ; HuMax-ZP3(TM) ; et UniBody(TM) sont tous des marques de commerce de Genmab A/S.
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