Une étude BYETTA(MD) a indiqué un contrôle soutenu de la glycémie pendant trois années pour les diabétiques de type 2
CHICAGO, June 25 /PRNewswire/ --
-- BYETTA offre les avantages supplémentaires d'une perte de poids continue selon l'analyse de la plus longue étude menée à ce jour --
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ont annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude ouverte de trois années, qui ont indiqué que le traitement avec le BYETTA(MD) (exénatide) injectable était associé à un contrôle soutenu de la glycémie et d'une perte de poids progressive chez les diabétiques de type 2. Ces conclusions ont été présentées lors des 67e sessions scientifiques annuelles de l'American Diabetes Association (ADA) à Chicago.
Lors de cette étude ouverte, 217 personnes souffrant de diabète de type 2 ne parvenant pas à contrôler de manière adéquate leur glycémie avec un médicament oral seulement (metformine et/ou sulfonylurée), ont complété leur traitement avec de l'exénatide (10 mcg) en plus de leur(s) médicament(s) oral(aux) pendant trois ans. Les participants à l'étude traités avec de l'exénatide et un ou plusieurs médicaments oraux sont parvenus à des réductions soutenues de glycémie, telle que mesurée par le HbA1c, un test qui mesure les niveaux de glycémie moyens sur environ trois mois, ainsi que les niveaux de glycémie à jeun (- 1,0 +/- 0.1 pour cent et 1,3 +/- 0,2 mmol/L [- 23,5 +/- 3,8 mg/dL], respectivement).(1) Après trois années de traitement à l'exénatide, 46 pour cent des participants à l'étude ont atteint l'objectif HbA1c recommandé par l'American Diabetes Association de 7 pour cent et 30 pour cent des participants ont atteint un résultat HbA1c de 6,5 pour cent.(2) Les pertes de poids furent progressives, avec des participants perdant en moyenne 5,3 +/- 0,40 kg (11,68 +/- 0,88 lb) au bout des trois années. De plus, un patient sur quatre a perdu une moyenne de 13 kg (28,66 lb).
Les cellules pancréatiques bêta (cellules B) sont responsables de la production d'insuline, une hormone qui aide le corps à transformer le glucose -sucre du corps) en énergie.(3) Le diabète de type 2 apparaît lorsque le pancréas ne produit plus suffisamment d'insuline pour que le corps puisse réguler les niveaux de glycémie de manière adéquate, ou lorsque le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement. Dans cette étude, le traitement à l'exénatide a été évalué pour sa capacité à améliorer la fonction des cellules B pancréatiques dans un sous-groupe de 92 participants de l'étude ayant des données évaluables. L'HOMA-B (Évaluation modèle homéostatique), une mesure de la fonction des cellules B pancréatiques, était de 17 pour cent supérieure au résultat de départ trois ans auparavant.
<< Le diabète de type 2 est associé à une mauvaise production d'insuline dans le pancréas, qui s'empire progressivement >>, expliquait John Buse, chef de la division de médecine générale et d'épidémiologie clinique à l'École de médecine de l'University of North Carolina à Chapel Hill, Caroline du Nord. << Les conclusions de cette étude suggèrent que le traitement prolongé à l'exénatide aide les diabétiques de type 2 à contrôler leur glycémie de manière soutenue. >>
L'exénatide a été généralement bien tolérée dans cette étude, et les effets secondaires étaient conformes à ceux remarqués au cours d'études précédentes. Lors d'essais cliniques et dans les rapports d'événements indésirables post-AMM, l'effet secondaire le plus commun est la nausée, dans la plupart des cas légère à modérée, touchant environ la moitié des patients et diminuant généralement avec le temps.
À propos de BYETTA(MD) (exénatide) injectable
BYETTA est le premier médicament d'une nouvelle classe appelée mimétique incrétine pour le traitement du diabète de type 2. BYETTA présente plusieurs effets identiques à l'hormone incrétine humaine glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Secrétée après l'absorption de nourriture, l'hormone GLP-1 a de multiples effets sur l'intestin, le foie, le pancréas et le cerveau. BYETTA a été approuvé dans l'Union européenne en tant que thérapie adjuvante pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients souffrant de diabète de type 2 qui n'ont pas de contrôle adéquat de leur glycémie avec les doses maximum possibles de metformine et/ou une sulfonylurée, deux médicaments oraux utilisés couramment par les diabétiques. BYETTA offre un contrôle de HbA1c, une faible incidence d'hypoglycémie lorsqu'il est associé à la metformine, et une perte de poids progressive.
Informations importantes de sécurité relatives au BYETTA(MD) (exénatide) injectable
Lors d'études cliniques, les effets secondaires les plus courants étaient l'hypoglycémie (taux de glycémie faible) lorsqu'il était associé à une sulfonylurée, la nausée (envie de vomir), les vomissements et la diarrhée. Pour obtenir la liste de l'ensemble des effets secondaires rapportés suite à l'injection de BYETTA, veuillez consulter la notice à l'intérieure de la boîte. BYETTA ne devrait pas être utilisé chez les personnes qui pourraient être hypersensibles (allergiques) à l'exénatide ou à tout autre ingrédient du BYETTA.
À propos du diabète
Le diabète touche environ 246 millions d'adultes dans le monde et plus de 48 millions en Europe.(4,5) Environ 90 à 95 pour cent de ces personnes souffrent de diabète de type 2, correspondant à une incapacité des cellules beta du pancréas à répondre adéquatement aux demandes croissantes d'insuline qui sont le résultats de la résistance à l'insuline conséquente à l'obésité.(6) Le diabète de type 2 touche généralement les adultes de plus de 40 ans, mais est de plus en plus fréquent chez les jeunes.(5) Dans virtuellement toute société développée, le diabète figure parmi les principales causes de cécité, d'insuffisance rénale et d'amputation des membres inférieurs, ainsi que de décès, conséquent des maladies cardiovasculaires associées au diabète (70 à 80 pour cent des diabétiques meurent de maladie cardiovasculaire).(7) Les estimations du coût des soins aux diabétiques en Europe s'élèvent à 42,8 milliards de dollars internationaux par an.(8)
À propos d'Amylin et de Lilly
Amylin Pharmaceuticals est une société de biopharmacie engagée dans la recherche de l'amélioration de la vie par la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovateurs. Amylin a développé et obtenu l'approbation de deux médicaments de première classe pour le traitement du diabète. Les activités de recherche et de développement d'Amylin soutiennent l'expertise de la société dans le domaine du métabolisme pour développer des thérapies potentielles pour le traitement du diabète et de l'obésité. Amylin est située à San Diego en Californie et emploie plus de 1 700 aux États-Unis. Pour de plus amples renseignements à propos d'Amylin, visitez http://www.amylin.com.
Par son engagement de longue durée dans le traitement du diabète, Lilly fournit aux patients des traitements innovateurs qui leur permettent de mieux vivre, plus longtemps et en meilleure santé. Depuis 1923, Lilly est le leader de l'industrie avec ses thérapies nouvelles qui aident les professionnels de la santé à améliorer la vie des diabétiques, et la recherche continue afin de trouver des médicaments permettant de répondre aux besoins des patients qui restent encore sans réponse.
Lilly, une entreprise leader à la recherche de l'innovation, développe un portefeuille croissant de produits pharmaceutiques << de première classe >> et << meilleurs de leur catégorie >> en appliquant les tous derniers résultats de la recherche dans ses propres laboratoires dans le monde entier et de ses collaborations avec d'éminentes organisations scientifiques.
Basée à Indianapolis, Indiana, Lilly propose des réponses - par le biais de médicaments et d'informations - à certains des besoins médicaux les plus pressants au monde. Des renseignements supplémentaires à propos de Lilly sont disponibles au http://www.lilly.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels à propos d'Amylin et de Lilly. Les résultats réels peuvent être substantiellement différents de ceux présentés ou sous-entendus dans le présent communiqué de presse, du fait d'un certain nombre de risques et d'incertitudes, dont les risques que BYETTA et que les revenus provenant de BYETTA peuvent être influencés par la concurrence, de nouvelles données inattendues, des problèmes techniques, des essais cliniques venant infirmer les résultats précédents ou annonçant des résultats futurs, des demandes d'expansion de label non soumises dans les temps ou des problèmes d'obtention d'approbation règlementaire, de fabrication ou d'approvisionnement. Le potentiel de BYETTA peut également être influencé par les décisions de remboursement et de tarification gouvernementales et commerciales, ainsi que par le rythme de son acceptation sur le marché ou tout autre problème scientifique, règlementaire ou autre, ainsi que les risques inhérents à la commercialisation de produits pharmaceutiques. Ces risques et incertitudes sont décrits en détail dans les derniers documents d'Amylin et Lilly déposés à la United States Securities Exchange Commission, tels que leurs rapports trimestriels sur formulaire 10-Q. Amylin et Lilly n'assument aucune responsabilité quant à la mise à jour des présents énoncés prévisionnels.
P-LLY
RÉFÉRENCES
1 American Diabetes Association's Diabetes Dictionary. Disponible sur (en anglais) : http://www.diabetes.org/diabetesdictionary.jsp?pageID=1&exitDictionaryTo=. Consulté le 8 juin 2007.
2 American Diabetes Association. << Standards of Medical Care for Diabetes - 2007 >>. Diabetes Care : 30 (Supplément 1), janvier 2007.
3 Dictionnaire du diabète de l'American Diabetes Association. Disponible sur (en anglais) : http://www.diabetes.org/diabetesdictionary.jsp?pageID=2&exitDictionaryTo=. Consulté le 8 juin 2007.
4 Atlas du diabète de l'International Diabetes Federation. Disponible sur: http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-87B73F80BC22682A. Consulté le 14 juin 2007.
5 The International Diabetes Federation, Prevalence / All diabetes. Disponible sur (en anglais) : http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
6 Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21):2005-2012.
7 The International Diabetes Federation, Complications. Disponible sur (en anglais) : http://www.eatlas.idf.org/Complications/
8 Atlas du diabète de l'International Diabetes Federation, deuxième édition. L'impact économique du diabète. 2003 : 186.
(Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040122/LILLYAMYLINLOGO)