Une seconde étude de Phase III évaluant le médicament Viread(R) de Gilead pour le traitement du virus de l'hépatite B chronique a satisfait à son critère d'évaluation primaire
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) a annoncé aujourd'hui que
l'étude 103, un essai clinique de Phase III évaluant le médicament
anti-VIH à prise unique quotidienne Viread(R) (ténofovir disoproxil
fumarate ou ténofovir DF) à 300 mg de la société, en tant que
traitement potentiel pour l'infection au virus de l'hépatite B
chronique (VHB), avait satisfait à son critère d´évaluation
d'efficacité primaire. Les données indiquent que Viread n'est pas
inférieur au médicament antiviral Hepsera(R) (adefovir dipivoxil) à
prise quotidienne unique de la société, chez les patients atteints
d'une hépatite B chronique avec antigène « e » (HBeAg) positif. Le
critère d'évaluation d'efficacité primaire, à savoir la proportion de
patients présentant une réponse complète à la semaine 48, a été défini
par une concentration sérique de l'ADN du VHB inférieure à 400
copies/ml et une amélioration histologique caractérisée par une
réduction d'au moins deux points dans le score nécro-inflammatoire
Knodell (une mesure de la nécro-inflammation - un processus
inflammatoire hépatique qui inclut la mort des cellules hépatiques ou
y aboutit) sans aggravation concurrente de la fibrose (cicatrisation
du tissu hépatique).
À 48 semaines, 66,5 % des patients du bras Viread (n=176) présentaient une réponse complète, par rapport à 12,2 % du bras Hepsera (n=90 ; p inférieur à 0,001). Les effets indésirables apparaissant au cours du traitement, d'intensité modérée ou supérieure, les plus fréquemment observés, étaient des douleurs abdominales, des dorsalgies, des céphalées, des infections respiratoires et des augmentations de la transaminase. L'incidence de ces effets était comparable entre les bras Viread et Hepsera de l'étude. En outre, les anomalies de niveau 3 ou 4 les plus fréquemment observées en laboratoire étaient des augmentations de la transaminase et de l'amylase pancréatique et étaient comparables entre les deux bras. Les résultats complets de l'étude seront présentés lors d'un prochain congrès scientifique.
L'étude 103 est la seconde des deux études centrales de Phase III évaluant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de Viread pour le traitement de l'hépatite B chronique en satisfaisant à son critère d'évaluation d'efficacité primaire. Plus tôt ce mois-ci, la société a annoncé que la première étude (l'étude 102) avait satisfait à son critère d'évaluation d'efficacité primaire de 48 semaines en démontrant que le Viread n'est pas inférieur à l'Hepsera chez les patients atteints d'une hépatite B chronique à Ag HBeAg-négatif/anti-HBe positif (présumé pré-core mutant).
« Les données préliminaires observées dans les deux essais de Phase III évaluant le Viread comme option potentielle de traitement de l'hépatite B chronique sont très encourageantes,» a déclaré le docteur Franck Rousseau, vice-président de la recherche clinique de Gilead Sciences. « Nous nous réjouissons à l'idée d'étudier ces données avec les instances réglementaires et nous travaillons activement au dépôt d'une nouvelle demande d'approbation de médicament aux États-Unis et d'une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le quatrième trimestre de cette année. »
L'ingrédient actif du Viread, le ténofovir DF, est, à l'heure actuelle, la molécule la plus prescrite aux États-Unis pour une thérapie combinée anti-VIH. Le Viread a reçu une homologation en tant que médicament anti-VIH par l'agence américaine du médicament (U.S. Food and Drug Administration (FDA)) en octobre 2001 et par la Commission européenne en février 2002. Le Viread n'est pas approuvé comme traitement de l'hépatite B chronique et les données de cette analyse n'ont pas été examinées par la FDA.
Conception de l'étude
L'étude 103 est un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle qui compare l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du Viread et de l'Hepsera sur une durée de 48 semaines, chez les patients atteints d'hépatite B chronique Ag Hbe positif. Deux cent soixante-six patients ont été randomisés au ratio de 2:1 pour recevoir soit du Viread (300 mg une fois par jour ; n=176) soit de l'Hepsera (10 mg une fois par jour ; n=90).
À propos du Viread (ténofovir disoproxil fumarate)
Aux États-Unis, le Viread est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement de l'infection au VIH-1. Le Viread ne doit pas être pris en association avec les produits mixtes à dose fixe, Truvada(R) ou Atripla(TM) parce qu'ils contiennent déjà du Viread.
Des cas d'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosides seuls ou en association avec d'autres antirétroviraux. Le Viread n'a pas reçu d'approbation pour le traitement de l'hépatite B chronique. En outre, l'innocuité et l'efficacité du Viread n'ont pas été établies chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Des exacerbations aiguës graves de l'hépatite B ont été signalées chez des patients ayant arrêté un traitement au Viread. La fonction hépatique doit être étroitement surveillée avec un suivi clinique et biologique pendant au moins plusieurs mois, chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH qui arrêtent le traitement au Viread. Le cas échéant, il pourra s'avérer nécessaire de commencer un traitement de l'hépatite B.
Des cas d'insuffisance rénale, notamment des cas d'insuffisance rénale aiguë et de syndrome de Fanconi, ont été signalés chez les patients prenant du Viread. Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant le début du traitement au Viread et, le cas échéant, si cela est approprié au niveau clinique, pendant le traitement. L'administration conjointe de Viread et de didanosine nécessite des précautions. Les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler tout effet indésirable associé à la didanosine, et, dans ce cas, la didanosine doit être arrêtée. Les patients qui prennent de l'atazanavir et du lopinavir/ritonavir en plus du Viread, doivent être surveillés pour déceler tout effet indésirable associé au Viread et dans ce cas, il faut l'arrêter. En cas d'administration conjointe avec le Viread, il est conseillé de ne pas administrer de l'atazanavir 300 mg avec du ritonavir 100 mg. L'Atazanavir sans ritonavir ne doit pas être administré conjointement avec le Viread.
Des diminutions de la densité minérale osseuse (DMO) ont été constatées au niveau des vertèbres lombaires et des hanches à la suite de l'utilisation du Viread. Les effets des modifications de la densité minérale osseuse et des marqueurs biochimiques associés au Viread sur la santé des os à long terme et le risque potentiel de fracture sont inconnus. On a observé des modifications au niveau des réserves lipidiques de l'organisme chez les patients prenant des médicaments anti-VIH. On ignore la cause et les effets à long terme de ces modifications sur la santé. Le syndrome de reconstitution immune a été signalé chez les patients traités par thérapie combinée, y compris le Viread.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant du Viread associé à d'autres agents antirétroviraux dans une étude clinique cruciale (étude 903) étaient des effets gastro-intestinaux bénins à modérés et des vertiges. Les effets indésirables modérés à sévères observés chez plus de 5 % des patients recevant du Viread incluaient des érythèmes (érythèmes, prurits éruption maculopapuleuse, urticaire, éruption vésiculo-bulleuse et éruption pustuleuse) céphalées, douleurs, diarrhées, dépression, dorsalgies, fièvre, nausées, douleurs abdominales, asthénie (faiblesse) et anxiété. Dans une autre étude cruciale (étude 907), moins de 1 % des patients ont cessé leur participation à cause d'effets gastro-intestinaux.
Il est important pour les patients d'être conscients du fait que les médicaments anti-VIH, notamment le Viread ne guérissent pas l'infection au VIH ni le SIDA et ne réduisent pas le risque de transmettre le VIH à autrui. On trouvera des informations posologiques complètes sur le site www.GileadHIV.com.
La molécule mère du Viread a été découverte grâce aux recherches communes du docteur Antonin Holy, de l'Institut de chimie organique et de biochimie, de l'Académie des Sciences de la République tchèque (IOCB) à Prague et le docteur Erik DeClercq, de l'Institut Rega pour la recherche médicale, de l'université catholique de Louvain, en Belgique.
À propos d'Hepsera
L'Hepsera, un analogue de nucléotide pour le traitement de l'hépatite B chronique, agit en inhibant l'ADN VHB polymérase, une enzyme impliquée dans la réplication du virus dans le corps.
Aux États-Unis, l'Hepsera est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes présentant des signes de réplication virale active et d'augmentations persistantes des aminotransférases (ALAT or ASAT) sériques ou de maladies histologiquement actives.
Les réactions indésirables considérées comme étant potentiellement associées au traitement et signalées chez 3 % ou plus des patients au cours des 48 premières semaines lors d'études cliniques cruciales sur l'Hepsera ont été de l'asthénie, des céphalées, des douleurs abdominales, des nausées, de la flatulence, des diarrhées et de la dyspepsie. Dans le cas d'un traitement prolongé, des augmentations faibles à modérées de la créatinine sérique ont été observées dans des cas rares, chez les patients souffrant d'hépatite B chronique et de maladie hépatique compensée, traités à l'Hepsera pendant une moyenne de 49 semaines et un maximum de 240 semaines. Des modifications ont été très fréquemment observées au niveau de la créatinine sérique chez des patients pré- and post-greffe, atteints de maladie hépatique résistant à la lamiduvine et présentant des facteurs de risque multiples de modification au niveau de la fonction rénale et ayant été traités à l'Hepsera pour une durée pouvant aller jusqu'à 129 semaines, avec une durée moyenne de traitement de 19 et de 56 semaines, respectivement. Des exacerbations de l'hépatite ont été mises en évidence au niveau clinique et au niveau biologique après l'interruption du traitement antiviral de l'hépatite B, notamment l'Hepsera. Des avertissements spéciaux et des précautions d'utilisation sont inclus dans la notice de l'emballage relativement au suivi de la fonction rénale, aux exacerbations post-traitement de l'hépatite et à l'occurrence d'acidose lactique et d'hépatomégalie sévère avec stéatose. La posologie pour les patients atteints de dysfonctionnement rénal sous-jacent et pour les patients également infectés par le VIH est également fournie dans la notice qui peut être téléchargée en ligne à l'adresse www.hepsera.com.
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise des produits thérapeutiques innovants dans des secteurs où les besoins en médecine restent sans réponse. La mission de la société est de faire progresser, dans le monde entier, les soins chez les patients atteints d'affections mettant leur vie en danger. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord, en Europe et en Australie.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont sujets à des risques, incertitudes et autres facteurs, notamment les risques relatifs à la capacité de Gilead à réussir à commercialiser le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Par exemple, les données d'innocuité et d'efficacité issues d'autres études cliniques peuvent ne pas justifier un développement ultérieur de ce composé pour le traitement de l'hépatite B chronique et la conclusion des essais cliniques peut prendre plus de temps ou coûter davantage que prévu. En outre, les commentaires émanant des autorités réglementaires ou les résultats des essais cliniques pourront entraîner des modifications ou des retards dans les essais cliniques au stade tardif ou nécessiter des essais supplémentaires. Par ailleurs, la FDA et d'autres autorités réglementaires peuvent ne pas approuver le ténofovir DF pour le traitement de l'hépatite B chronique, et l'approbation de commercialisation, si elle est accordée, pourra imposer des limites importantes sur son utilisation et les médecins risquent de ne pas constater les avantages du ténofovir DF par rapport aux autres options de traitement et pourront donc hésiter à prescrire le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels de ceux indiqués dans ces énoncés prévisionnels. Le lecteur est avisé de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prévisionnels. Ces risques et d'autres sont décrits en détail dans le rapport annuel de Gilead sur formulaire 10-K pour l'année achevée le 31 décembre 2006 et dans son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le premier trimestre de 2007, déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (Commission américaine de contrôle des opérations boursières). Tous les énoncés prévisionnels sont basés sur des informations dont Gilead dispose à l'heure actuelle et Gilead ne s'engage aucunement à actualiser l'un quelconque de ces énoncés prévisionnels.
Hepsera et Viread sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc.
Pour en savoir davantage sur Gilead, appelez le service des relations publiques de Gilead au +1-800-GILEAD-5 (+1-800-445-3235) ou consultez son site web à l'adresse www.gilead.com.
À 48 semaines, 66,5 % des patients du bras Viread (n=176) présentaient une réponse complète, par rapport à 12,2 % du bras Hepsera (n=90 ; p inférieur à 0,001). Les effets indésirables apparaissant au cours du traitement, d'intensité modérée ou supérieure, les plus fréquemment observés, étaient des douleurs abdominales, des dorsalgies, des céphalées, des infections respiratoires et des augmentations de la transaminase. L'incidence de ces effets était comparable entre les bras Viread et Hepsera de l'étude. En outre, les anomalies de niveau 3 ou 4 les plus fréquemment observées en laboratoire étaient des augmentations de la transaminase et de l'amylase pancréatique et étaient comparables entre les deux bras. Les résultats complets de l'étude seront présentés lors d'un prochain congrès scientifique.
L'étude 103 est la seconde des deux études centrales de Phase III évaluant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de Viread pour le traitement de l'hépatite B chronique en satisfaisant à son critère d'évaluation d'efficacité primaire. Plus tôt ce mois-ci, la société a annoncé que la première étude (l'étude 102) avait satisfait à son critère d'évaluation d'efficacité primaire de 48 semaines en démontrant que le Viread n'est pas inférieur à l'Hepsera chez les patients atteints d'une hépatite B chronique à Ag HBeAg-négatif/anti-HBe positif (présumé pré-core mutant).
« Les données préliminaires observées dans les deux essais de Phase III évaluant le Viread comme option potentielle de traitement de l'hépatite B chronique sont très encourageantes,» a déclaré le docteur Franck Rousseau, vice-président de la recherche clinique de Gilead Sciences. « Nous nous réjouissons à l'idée d'étudier ces données avec les instances réglementaires et nous travaillons activement au dépôt d'une nouvelle demande d'approbation de médicament aux États-Unis et d'une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le quatrième trimestre de cette année. »
L'ingrédient actif du Viread, le ténofovir DF, est, à l'heure actuelle, la molécule la plus prescrite aux États-Unis pour une thérapie combinée anti-VIH. Le Viread a reçu une homologation en tant que médicament anti-VIH par l'agence américaine du médicament (U.S. Food and Drug Administration (FDA)) en octobre 2001 et par la Commission européenne en février 2002. Le Viread n'est pas approuvé comme traitement de l'hépatite B chronique et les données de cette analyse n'ont pas été examinées par la FDA.
Conception de l'étude
L'étude 103 est un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle qui compare l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du Viread et de l'Hepsera sur une durée de 48 semaines, chez les patients atteints d'hépatite B chronique Ag Hbe positif. Deux cent soixante-six patients ont été randomisés au ratio de 2:1 pour recevoir soit du Viread (300 mg une fois par jour ; n=176) soit de l'Hepsera (10 mg une fois par jour ; n=90).
À propos du Viread (ténofovir disoproxil fumarate)
Aux États-Unis, le Viread est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement de l'infection au VIH-1. Le Viread ne doit pas être pris en association avec les produits mixtes à dose fixe, Truvada(R) ou Atripla(TM) parce qu'ils contiennent déjà du Viread.
Des cas d'acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation d'analogues nucléosides seuls ou en association avec d'autres antirétroviraux. Le Viread n'a pas reçu d'approbation pour le traitement de l'hépatite B chronique. En outre, l'innocuité et l'efficacité du Viread n'ont pas été établies chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Des exacerbations aiguës graves de l'hépatite B ont été signalées chez des patients ayant arrêté un traitement au Viread. La fonction hépatique doit être étroitement surveillée avec un suivi clinique et biologique pendant au moins plusieurs mois, chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH qui arrêtent le traitement au Viread. Le cas échéant, il pourra s'avérer nécessaire de commencer un traitement de l'hépatite B.
Des cas d'insuffisance rénale, notamment des cas d'insuffisance rénale aiguë et de syndrome de Fanconi, ont été signalés chez les patients prenant du Viread. Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant le début du traitement au Viread et, le cas échéant, si cela est approprié au niveau clinique, pendant le traitement. L'administration conjointe de Viread et de didanosine nécessite des précautions. Les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler tout effet indésirable associé à la didanosine, et, dans ce cas, la didanosine doit être arrêtée. Les patients qui prennent de l'atazanavir et du lopinavir/ritonavir en plus du Viread, doivent être surveillés pour déceler tout effet indésirable associé au Viread et dans ce cas, il faut l'arrêter. En cas d'administration conjointe avec le Viread, il est conseillé de ne pas administrer de l'atazanavir 300 mg avec du ritonavir 100 mg. L'Atazanavir sans ritonavir ne doit pas être administré conjointement avec le Viread.
Des diminutions de la densité minérale osseuse (DMO) ont été constatées au niveau des vertèbres lombaires et des hanches à la suite de l'utilisation du Viread. Les effets des modifications de la densité minérale osseuse et des marqueurs biochimiques associés au Viread sur la santé des os à long terme et le risque potentiel de fracture sont inconnus. On a observé des modifications au niveau des réserves lipidiques de l'organisme chez les patients prenant des médicaments anti-VIH. On ignore la cause et les effets à long terme de ces modifications sur la santé. Le syndrome de reconstitution immune a été signalé chez les patients traités par thérapie combinée, y compris le Viread.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant du Viread associé à d'autres agents antirétroviraux dans une étude clinique cruciale (étude 903) étaient des effets gastro-intestinaux bénins à modérés et des vertiges. Les effets indésirables modérés à sévères observés chez plus de 5 % des patients recevant du Viread incluaient des érythèmes (érythèmes, prurits éruption maculopapuleuse, urticaire, éruption vésiculo-bulleuse et éruption pustuleuse) céphalées, douleurs, diarrhées, dépression, dorsalgies, fièvre, nausées, douleurs abdominales, asthénie (faiblesse) et anxiété. Dans une autre étude cruciale (étude 907), moins de 1 % des patients ont cessé leur participation à cause d'effets gastro-intestinaux.
Il est important pour les patients d'être conscients du fait que les médicaments anti-VIH, notamment le Viread ne guérissent pas l'infection au VIH ni le SIDA et ne réduisent pas le risque de transmettre le VIH à autrui. On trouvera des informations posologiques complètes sur le site www.GileadHIV.com.
La molécule mère du Viread a été découverte grâce aux recherches communes du docteur Antonin Holy, de l'Institut de chimie organique et de biochimie, de l'Académie des Sciences de la République tchèque (IOCB) à Prague et le docteur Erik DeClercq, de l'Institut Rega pour la recherche médicale, de l'université catholique de Louvain, en Belgique.
À propos d'Hepsera
L'Hepsera, un analogue de nucléotide pour le traitement de l'hépatite B chronique, agit en inhibant l'ADN VHB polymérase, une enzyme impliquée dans la réplication du virus dans le corps.
Aux États-Unis, l'Hepsera est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes présentant des signes de réplication virale active et d'augmentations persistantes des aminotransférases (ALAT or ASAT) sériques ou de maladies histologiquement actives.
Les réactions indésirables considérées comme étant potentiellement associées au traitement et signalées chez 3 % ou plus des patients au cours des 48 premières semaines lors d'études cliniques cruciales sur l'Hepsera ont été de l'asthénie, des céphalées, des douleurs abdominales, des nausées, de la flatulence, des diarrhées et de la dyspepsie. Dans le cas d'un traitement prolongé, des augmentations faibles à modérées de la créatinine sérique ont été observées dans des cas rares, chez les patients souffrant d'hépatite B chronique et de maladie hépatique compensée, traités à l'Hepsera pendant une moyenne de 49 semaines et un maximum de 240 semaines. Des modifications ont été très fréquemment observées au niveau de la créatinine sérique chez des patients pré- and post-greffe, atteints de maladie hépatique résistant à la lamiduvine et présentant des facteurs de risque multiples de modification au niveau de la fonction rénale et ayant été traités à l'Hepsera pour une durée pouvant aller jusqu'à 129 semaines, avec une durée moyenne de traitement de 19 et de 56 semaines, respectivement. Des exacerbations de l'hépatite ont été mises en évidence au niveau clinique et au niveau biologique après l'interruption du traitement antiviral de l'hépatite B, notamment l'Hepsera. Des avertissements spéciaux et des précautions d'utilisation sont inclus dans la notice de l'emballage relativement au suivi de la fonction rénale, aux exacerbations post-traitement de l'hépatite et à l'occurrence d'acidose lactique et d'hépatomégalie sévère avec stéatose. La posologie pour les patients atteints de dysfonctionnement rénal sous-jacent et pour les patients également infectés par le VIH est également fournie dans la notice qui peut être téléchargée en ligne à l'adresse www.hepsera.com.
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise des produits thérapeutiques innovants dans des secteurs où les besoins en médecine restent sans réponse. La mission de la société est de faire progresser, dans le monde entier, les soins chez les patients atteints d'affections mettant leur vie en danger. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord, en Europe et en Australie.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont sujets à des risques, incertitudes et autres facteurs, notamment les risques relatifs à la capacité de Gilead à réussir à commercialiser le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Par exemple, les données d'innocuité et d'efficacité issues d'autres études cliniques peuvent ne pas justifier un développement ultérieur de ce composé pour le traitement de l'hépatite B chronique et la conclusion des essais cliniques peut prendre plus de temps ou coûter davantage que prévu. En outre, les commentaires émanant des autorités réglementaires ou les résultats des essais cliniques pourront entraîner des modifications ou des retards dans les essais cliniques au stade tardif ou nécessiter des essais supplémentaires. Par ailleurs, la FDA et d'autres autorités réglementaires peuvent ne pas approuver le ténofovir DF pour le traitement de l'hépatite B chronique, et l'approbation de commercialisation, si elle est accordée, pourra imposer des limites importantes sur son utilisation et les médecins risquent de ne pas constater les avantages du ténofovir DF par rapport aux autres options de traitement et pourront donc hésiter à prescrire le ténofovir DF pour l'hépatite B chronique. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels de ceux indiqués dans ces énoncés prévisionnels. Le lecteur est avisé de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prévisionnels. Ces risques et d'autres sont décrits en détail dans le rapport annuel de Gilead sur formulaire 10-K pour l'année achevée le 31 décembre 2006 et dans son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le premier trimestre de 2007, déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (Commission américaine de contrôle des opérations boursières). Tous les énoncés prévisionnels sont basés sur des informations dont Gilead dispose à l'heure actuelle et Gilead ne s'engage aucunement à actualiser l'un quelconque de ces énoncés prévisionnels.
Hepsera et Viread sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc.
Pour en savoir davantage sur Gilead, appelez le service des relations publiques de Gilead au +1-800-GILEAD-5 (+1-800-445-3235) ou consultez son site web à l'adresse www.gilead.com.
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