Pfizer démarre un essai de Phase III pour étudier l''administration de sunitinib malate à des patients atteints d''un cancer colorectal métastatique
Pfizer a annoncé aujourd'hui le lancement d'un essai clinique de
Phase III visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de sunitinib
malate, en association avec un régime de chimiothérapie standard, chez
des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) - un
cancer qui apparaît dans le colon et envahit d'autres parties du
corps. En outre, les nouvelles données d'une étude de Phase I
présentées cette semaine au Congrès mondial sur le cancer
gastro-intestinal (WCGC) de Barcelone ont indiqué que sunitinib malate
était actif et généralement bien toléré en association avec un régime
de chimiothérapie standard, FOLFIRI, chez des patients atteints de
mCRC n'ayant pas subi de traitement antérieur. Ces données justifient
une évaluation ultérieure de sunitinib malate pour le mCRC dans le
cadre d'un programme de Phase III.
« Ces données sont encourageantes. Elles s'ajoutent à un corpus de recherches croissant démontrant l'activité et la tolérabilité de sunitinib malate pour de nombreux cancers », a déclaré le docteur Charles Baum, PhD, directeur du développement oncologique de Pfizer. « En se fondant sur les premiers résultats présentés cette semaine, Pfizer maintient son engagement envers la poursuite de l'exploration de sunitinib malate pour le traitement du cancer colorectal avancé dans le cadre d'un programme mondial de Phase III. »
Essai sunitinib malate de Phase III pour le cancer colorectal
Une étude multinationale de Phase III est actuellement ouverte et en train d'inscrire des patients en Europe, au Canada, en Asie et en Amérique du Sud. Elle va inclure plus de 700 patients afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de sunitinib malate en association avec FOLFIRI, un régime de chimiothérapie standard utilisé pour le mCRC et constitué de fluorouracil (5-FU), d'acide folinique (leucovorin), et d'irinotecan, comparé à FOLFIRI plus placebo, pour le traitement de première ligne de patients atteints de mCRC.
Sunitinib malate est un inhibiteur multi-kinase qui agit en inhibant l'angiogenèse, le processus par lequel les tumeurs acquièrent les vaisseaux sanguins qui transportent l'oxygène et les nutriments requis pour leur croissance, et leur prolifération, le processus par lequel les cellules se multiplient.
Étude de Phase I sur le cancer colorectal métastatique
Les nouvelles données présentées cette semaine et issues d'un essai de Phase I ouvert continu portant sur 16 patients mCRC n'ayant pas subi de traitement antérieur et randomisés en fonction de trois schémas de dosage distincts, ont déterminé que la dose maximale tolérée (DMT) de sunitinib malate pour quatre semaines de traitement suivies de deux semaines sans traitement (4/2) en association avec FOLFIRI était de 37,5 mg/jour. Ce régime s'est avéré être actif et généralement bien toléré chez les patients qui n'avaient subi aucun traitement antérieur pour la maladie métastatique. Parmi les 10 patients qui ont suivi ce régime de dosage, quatre patients ont présenté une réponse partielle à ce jour et une maladie stable a été observée chez six patients. Les effets indésirables émergeant en cours de traitement supérieurs ou égaux à 3 chez les patients recevant un régime 4/2 de sunitinib malate à 37,5 mg/jour étaient un cas d'infection des voies respiratoires et deux cas de neutropénie sans fièvre.
« Malgré les progrès réalisés au cours de ces dernières années, le cancer colorectal demeure un cancer difficile à traiter pour lequel de nouvelles options sont désespérément requises », a déclaré le docteur Alfredo Carrato, PhD, du Elche University Hospital et investigateur principal de l'essai de Phase III sunitinib malate multinational pour le mCRC. « Ces données justifient des recherches ultérieures sur sunitinib malate pour le cancer colorectal métastatique, afin d'étendre éventuellement la gamme de traitements disponibles aux médecins et aux patients. »
Pour en savoir plus sur les essais sunitinib malate actuellement ouverts et en cours d'inscription, veuillez consulter www.ClinicalTrials.gov ou www.suntrials.com ou appeler le numéro gratuit de Pfizer Oncology au +1-646-277-4066.
AVIS DE DIVULGATION : les informations contenues dans ce communiqué sont valides au 28 juin 2007. Pfizer rejette toute obligation d'actualiser tout énoncé prospectif contenu dans ce communiqué en réponse à de nouvelles informations, événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives qui sous-entendent des risques et des incertitudes importants en ce qui concerne une autre indication éventuelle de sunitinib malate, y compris ses avantages potentiels. De tels risques et incertitudes incluent, notamment, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement ; la question de savoir si et quand les autorités réglementaires vont décider d'approuver toute application médicamenteuse additionnelle qui pourra être déposée pour cette autre indication, ainsi que leurs décisions concernant l'étiquetage et d'autres questions susceptibles d'avoir des répercussions sur sa disponibilité ou son potentiel commercial ; et les développements concurrentiels.
Une description plus détaillée des risques et des incertitudes est fournie dans le rapport annuel de Pfizer sur Formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2006 et dans ses rapports sur Formulaire 10-Q et Formulaire 8-K.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
« Ces données sont encourageantes. Elles s'ajoutent à un corpus de recherches croissant démontrant l'activité et la tolérabilité de sunitinib malate pour de nombreux cancers », a déclaré le docteur Charles Baum, PhD, directeur du développement oncologique de Pfizer. « En se fondant sur les premiers résultats présentés cette semaine, Pfizer maintient son engagement envers la poursuite de l'exploration de sunitinib malate pour le traitement du cancer colorectal avancé dans le cadre d'un programme mondial de Phase III. »
Essai sunitinib malate de Phase III pour le cancer colorectal
Une étude multinationale de Phase III est actuellement ouverte et en train d'inscrire des patients en Europe, au Canada, en Asie et en Amérique du Sud. Elle va inclure plus de 700 patients afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de sunitinib malate en association avec FOLFIRI, un régime de chimiothérapie standard utilisé pour le mCRC et constitué de fluorouracil (5-FU), d'acide folinique (leucovorin), et d'irinotecan, comparé à FOLFIRI plus placebo, pour le traitement de première ligne de patients atteints de mCRC.
Sunitinib malate est un inhibiteur multi-kinase qui agit en inhibant l'angiogenèse, le processus par lequel les tumeurs acquièrent les vaisseaux sanguins qui transportent l'oxygène et les nutriments requis pour leur croissance, et leur prolifération, le processus par lequel les cellules se multiplient.
Étude de Phase I sur le cancer colorectal métastatique
Les nouvelles données présentées cette semaine et issues d'un essai de Phase I ouvert continu portant sur 16 patients mCRC n'ayant pas subi de traitement antérieur et randomisés en fonction de trois schémas de dosage distincts, ont déterminé que la dose maximale tolérée (DMT) de sunitinib malate pour quatre semaines de traitement suivies de deux semaines sans traitement (4/2) en association avec FOLFIRI était de 37,5 mg/jour. Ce régime s'est avéré être actif et généralement bien toléré chez les patients qui n'avaient subi aucun traitement antérieur pour la maladie métastatique. Parmi les 10 patients qui ont suivi ce régime de dosage, quatre patients ont présenté une réponse partielle à ce jour et une maladie stable a été observée chez six patients. Les effets indésirables émergeant en cours de traitement supérieurs ou égaux à 3 chez les patients recevant un régime 4/2 de sunitinib malate à 37,5 mg/jour étaient un cas d'infection des voies respiratoires et deux cas de neutropénie sans fièvre.
« Malgré les progrès réalisés au cours de ces dernières années, le cancer colorectal demeure un cancer difficile à traiter pour lequel de nouvelles options sont désespérément requises », a déclaré le docteur Alfredo Carrato, PhD, du Elche University Hospital et investigateur principal de l'essai de Phase III sunitinib malate multinational pour le mCRC. « Ces données justifient des recherches ultérieures sur sunitinib malate pour le cancer colorectal métastatique, afin d'étendre éventuellement la gamme de traitements disponibles aux médecins et aux patients. »
Pour en savoir plus sur les essais sunitinib malate actuellement ouverts et en cours d'inscription, veuillez consulter www.ClinicalTrials.gov ou www.suntrials.com ou appeler le numéro gratuit de Pfizer Oncology au +1-646-277-4066.
AVIS DE DIVULGATION : les informations contenues dans ce communiqué sont valides au 28 juin 2007. Pfizer rejette toute obligation d'actualiser tout énoncé prospectif contenu dans ce communiqué en réponse à de nouvelles informations, événements ou développements futurs.
Ce communiqué contient des informations prospectives qui sous-entendent des risques et des incertitudes importants en ce qui concerne une autre indication éventuelle de sunitinib malate, y compris ses avantages potentiels. De tels risques et incertitudes incluent, notamment, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement ; la question de savoir si et quand les autorités réglementaires vont décider d'approuver toute application médicamenteuse additionnelle qui pourra être déposée pour cette autre indication, ainsi que leurs décisions concernant l'étiquetage et d'autres questions susceptibles d'avoir des répercussions sur sa disponibilité ou son potentiel commercial ; et les développements concurrentiels.
Une description plus détaillée des risques et des incertitudes est fournie dans le rapport annuel de Pfizer sur Formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2006 et dans ses rapports sur Formulaire 10-Q et Formulaire 8-K.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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