Le TYSABRI(R) est recommandé par le NICE dans sa décision d'approbation finale pour le traitement de la sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente très active
Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) et Elan Corporation (NYSE : ELN) ont
aujourd'hui accueilli avec plaisir l'annonce faite par le National
Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), qui dans le cadre
de sa décision d'approbation finale a recommandé l'usage du TYSABRI(R)
(natalizumab) dans le traitement des personnes souffrant de sclérose
en plaques de forme récurrente-rémittente (SEP-RR) très active. Le
TYSABRI est le premier traitement pour la sclérose en plaques à être
recommandé par le NICE.
« Cette décision offre aux personnes souffrant de sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente très active l'espoir de reprendre le contrôle de leur maladie », a déclaré le professeur Gavin Giovannoni, du Royal London Hospital. « Le TYSABRI représente une avancée significative dans le traitement de la SEP, offrant un véritable espoir de retarder la progression de l'invalidité et de réduire la fréquence des rechutes. »
La SEP-RR très active (qui se définit par deux rechutes invalidantes par an ou plus, et par un examen IRM actif) a un effet dévastateur sur l'existence des individus et de leur famille. Ces patients subissent des rechutes plus fréquentes et ont tendance à devenir handicapés plus rapidement que les personnes souffrant d'une forme typique de SEP-RR. Cela signifie inévitablement qu'ils ne sont pas en mesure de profiter d'une existence active, et que bien souvent les membres de leurs familles qui s'occupent d'eux sont incapables de travailler. Chez ces patients, la SEP progresse deux fois plus rapidement que chez les patients qui souffrent d'une forme moins active de la maladie.
Le TYSABRI est le premier traitement à être spécifiquement agréé pour la SEP-RR très active. Sur une période de deux années, le traitement au TYSABRI conduit à une réduction relative de 68 % des rechutes cliniques, ainsi qu'à une réduction relative de 54 % du risque de progression soutenue de l'invalidité, en comparaison avec un placebo.
Hans Peter Hasler, directeur de Biogen Idec International, a ajouté : « La sclérose en plaques peut être une affection dévastatrice si elle n'est pas traitée de manière appropriée, et nous sommes heureux d'apprendre que le NICE a, dans le cadre de sa décision d'approbation finale, recommandé que les patients souffrant de sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente très active puissent avoir accès à des traitements comme le TYSABRI. Si le traitement au TYSABRI est un succès, il est plus probable que les patients souffrant de sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente très active seront en mesure de continuer à travailler, de maintenir une vie sociale active et de profiter de leur vie de famille. »
« Le TYSABRI est le premier traitement dont l'utilisation est recommandée par le NICE, ce qui représente une étape importante pour les patients souffrant de SEP. Grâce à cette approbation finale, les patients et les médecins pourront plus facilement avoir accès au TYSABRI, et profiter des avantages qu'il présente dans le traitement de la SEP », a ajouté le Dr Menghis Bairu, directeur général adjoint d'Elan International.
Depuis la fin du mois de mai, le TYSABRI offre un nouvel espoir à environ 12 000 patients en traitement thérapeutique, que ce soit dans le cadre d'un usage commercial ou d'essais cliniques menés aux États-Unis, en Allemagne, en France, en Irlande et dans bien d'autres pays.
À propos de Biogen Idec
Biogen Idec établit de nouvelles normes en matière de soins dans des domaines thérapeutiques dans lesquels il existe des besoins médicaux non satisfaits importants. Fondée en 1978, la société Biogen Idec est un leader mondial dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de traitements novateurs. Des patients de plus de 90 pays bénéficient des produits de premier ordre de Biogen Idec qui ciblent des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques, et la polyarthrite rhumatoïde. Pour obtenir des communiqués de presse et d´autres informations sur l'étiquetage des produits et sur la société, prière de consulter, www.biogenidec.com.
À propos d'Elan
Elan Corporation, plc, est une société de biotechnologie spécialisée en neurosciences qui s'engage à apporter une différence dans la vie des patients et de leur famille en se consacrant à l'apport d'innovations dans le domaine scientifique afin de répondre aux besoins médicaux majeurs qui continuent d'exister à travers le monde. Les actions d'Elan se négocient sur les places boursières de New York, Londres et Dublin. Pour obtenir de plus amples informations sur la société, prière de consulter le site www.elan.com.
Règle refuge/Énoncés prévisionnels
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels concernant le TYSABRI qui sont sujets à des risques et incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels des attentes actuelles. Parmi les facteurs importants pouvant faire varier sensiblement les résultats réels, citons notamment la possibilité que nos concurrents proposent des options de traitement qui reçoivent une meilleure acceptation que le TYSABRI, les risques liés à la réglementation et à l'innocuité du TYSABRI, et tous les autres risques et incertitudes détaillés dans les rapports périodiques et actuels déposés par Biogen Idec et Elan auprès de la Securities and Exchange Commission, notamment dans les sections intitulées « Facteurs de risque » desdits dépôts. Les présents énoncés prévisionnels ne sont valides que pour leur date de publication, et les sociétés rejettent toute obligation d´actualiser l´un quelconque de ces énoncés, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, à des événements futurs ou pour toute autre raison.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
« Cette décision offre aux personnes souffrant de sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente très active l'espoir de reprendre le contrôle de leur maladie », a déclaré le professeur Gavin Giovannoni, du Royal London Hospital. « Le TYSABRI représente une avancée significative dans le traitement de la SEP, offrant un véritable espoir de retarder la progression de l'invalidité et de réduire la fréquence des rechutes. »
La SEP-RR très active (qui se définit par deux rechutes invalidantes par an ou plus, et par un examen IRM actif) a un effet dévastateur sur l'existence des individus et de leur famille. Ces patients subissent des rechutes plus fréquentes et ont tendance à devenir handicapés plus rapidement que les personnes souffrant d'une forme typique de SEP-RR. Cela signifie inévitablement qu'ils ne sont pas en mesure de profiter d'une existence active, et que bien souvent les membres de leurs familles qui s'occupent d'eux sont incapables de travailler. Chez ces patients, la SEP progresse deux fois plus rapidement que chez les patients qui souffrent d'une forme moins active de la maladie.
Le TYSABRI est le premier traitement à être spécifiquement agréé pour la SEP-RR très active. Sur une période de deux années, le traitement au TYSABRI conduit à une réduction relative de 68 % des rechutes cliniques, ainsi qu'à une réduction relative de 54 % du risque de progression soutenue de l'invalidité, en comparaison avec un placebo.
Hans Peter Hasler, directeur de Biogen Idec International, a ajouté : « La sclérose en plaques peut être une affection dévastatrice si elle n'est pas traitée de manière appropriée, et nous sommes heureux d'apprendre que le NICE a, dans le cadre de sa décision d'approbation finale, recommandé que les patients souffrant de sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente très active puissent avoir accès à des traitements comme le TYSABRI. Si le traitement au TYSABRI est un succès, il est plus probable que les patients souffrant de sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente très active seront en mesure de continuer à travailler, de maintenir une vie sociale active et de profiter de leur vie de famille. »
« Le TYSABRI est le premier traitement dont l'utilisation est recommandée par le NICE, ce qui représente une étape importante pour les patients souffrant de SEP. Grâce à cette approbation finale, les patients et les médecins pourront plus facilement avoir accès au TYSABRI, et profiter des avantages qu'il présente dans le traitement de la SEP », a ajouté le Dr Menghis Bairu, directeur général adjoint d'Elan International.
Depuis la fin du mois de mai, le TYSABRI offre un nouvel espoir à environ 12 000 patients en traitement thérapeutique, que ce soit dans le cadre d'un usage commercial ou d'essais cliniques menés aux États-Unis, en Allemagne, en France, en Irlande et dans bien d'autres pays.
À propos de Biogen Idec
Biogen Idec établit de nouvelles normes en matière de soins dans des domaines thérapeutiques dans lesquels il existe des besoins médicaux non satisfaits importants. Fondée en 1978, la société Biogen Idec est un leader mondial dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de traitements novateurs. Des patients de plus de 90 pays bénéficient des produits de premier ordre de Biogen Idec qui ciblent des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques, et la polyarthrite rhumatoïde. Pour obtenir des communiqués de presse et d´autres informations sur l'étiquetage des produits et sur la société, prière de consulter, www.biogenidec.com.
À propos d'Elan
Elan Corporation, plc, est une société de biotechnologie spécialisée en neurosciences qui s'engage à apporter une différence dans la vie des patients et de leur famille en se consacrant à l'apport d'innovations dans le domaine scientifique afin de répondre aux besoins médicaux majeurs qui continuent d'exister à travers le monde. Les actions d'Elan se négocient sur les places boursières de New York, Londres et Dublin. Pour obtenir de plus amples informations sur la société, prière de consulter le site www.elan.com.
Règle refuge/Énoncés prévisionnels
Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels concernant le TYSABRI qui sont sujets à des risques et incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels des attentes actuelles. Parmi les facteurs importants pouvant faire varier sensiblement les résultats réels, citons notamment la possibilité que nos concurrents proposent des options de traitement qui reçoivent une meilleure acceptation que le TYSABRI, les risques liés à la réglementation et à l'innocuité du TYSABRI, et tous les autres risques et incertitudes détaillés dans les rapports périodiques et actuels déposés par Biogen Idec et Elan auprès de la Securities and Exchange Commission, notamment dans les sections intitulées « Facteurs de risque » desdits dépôts. Les présents énoncés prévisionnels ne sont valides que pour leur date de publication, et les sociétés rejettent toute obligation d´actualiser l´un quelconque de ces énoncés, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, à des événements futurs ou pour toute autre raison.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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