LifeCycle Pharma va lancer un essai clinique de phase II du LCP-AtorFen pour le traitement de l'hypercholestérolémie
HØRSHOLM, Danemark, July 12 /PRNewswire/ --
- Résumé: LifeCycle Pharma lancera aux Etats-Unis un essai clinique de phase II de LCP-AtorFen, molécule mixte à doses fixes composée d'atorvastatine et de fénofibrate et destinée au traitement de l'hypercholestérolémie
LifeCycle Pharma A/S (OMX : LCP) a annoncé aujourd'hui le prochain lancement d'un essai clinique de phase II du LCP-AtorFen, molécule mixte à doses fixes composée d'atorvastatine et de fénofibrate et destinée au traitement de l'hypercholestérolémie. LCP-AtorFen promet d'être un traitement puissant et sûr pour cette maladie et permettra de contrer trois des principaux facteurs de risque cardiovasculaire : un cholestérol de lipoprotéines de basse densité (LDL-C), un cholestérol de lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et des triglycérides (TG).
L'essai prendra la forme d'une étude active contrôlée, en double aveugle et randomisée, et permettra de comparer l'action de LCP-AtorFen à celle de Lipitor(R) et Tricor(R) dans environ 200 patients souffrant de dyslipidémie mixte depuis plus de 12 semaines. L'essai sera suivi d'une étude d'extension ouverte sur un an. << Cet essai doit nous fournir suffisamment d'indications pour la planification d'un programme de phase III qui concernerait d'autres populations de patients >>, a affirmé le Dr. Michael Beckert, Directeur médical chez LifeCycle Pharma.
<< Nous sommes très heureux d'avoir pu atteindre l'un de nos objectifs grâce au lancement de cette étude >>, a déclaré le Dr. Flemming Ørnskov, PDG de LifeCycle Pharma. << Notre programme LCP-AtorFen progresse conformément à notre calendrier et nous attendons avec impatience les résultats de l'essai de phase II de l'année prochaine. >>
<< Cet essai marque le début d'un programme passionnant de développement clinique. LCP-AtorFen, molécule associant l'une des statines les plus puissantes et les plus sûres (l'atorvastatine) et un fibrate efficace et sans danger (le fénofibrate), est une réponse à tous les défis posés par le triangle athérogène (cholestérols LDL et HDL et triglycérides) en un seul comprimé >>, a déclaré le Dr. Michael Davidson, professeur de médecine clinique à l'Université de médecine Pritzker School à Chicago, Directeur médical adjoint de Radiant Research et l'un des chercheurs cliniques chargés de cette étude.
A propos de l'hypercholestérolémie
Selon l'Association américaine du coeur (AHA), plus de 105 millions d'adultes affichent outre-Atlantique un taux total de cholestérol sanguin supérieur ou égal à 200 mg/dL. 36,6 millions d'adultes américains souffrent d'une hypercholestérolémie de 240 mg/dL ou plus. Dans la population adulte, de tels niveaux (240 mg/dL ou plus) sont considérés comme élevés, alors qu'un taux oscillant entre 200 et 239 mg/dL est considéré comme limite. Les statines sont généralement le traitement de première intention recommandé, mais leur impact est limité sur le cholestérol HDL et sur le taux de triglycérides (TG). Par conséquent, elles sont souvent utilisées en association avec d'autres médicaments, y compris les fénofibrates.
Il existe de nombreuses statines, mais le leader du marché est le Lipitor(R) (atorvastatine), commercialisé par Pfizer. En 2006, les ventes mondiales d'atorvastatine ont atteint 13,6 milliards USD, soit une hausse de 6 % par rapport à l'année précédente (source : IMS). Ces chiffres font de Lipitor(R) le principal produit pharmaceutique au monde. Les ventes de fénofibrates ont progressé de façon significative ces dernières années. En 2006, elles ont atteint 1,7 milliard USD au niveau international, en progression de 16 % par rapport à 2005 (source : IMS).
A propos de LCP-AtorFen
LCP-AtorFen est un médicament candidat exclusif de LifeCycle Pharma, associant de l'atorvastatine (principe actif du Lipitor(R)) et la plus faible dose efficace de fénofibrate n'entraînant aucun effet alimentaire.
LCP-AtorFen a été conçu pour être un traitement puissant et sûr contre l'hypercholestérolémie. Il apporte une réponse aux trois principaux facteurs de risque cardiovasculaire : le cholestérol de lipoprotéines de basse densité (LDL-C), le cholestérol de lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et un taux élevé de triglycérides (TG).
LCP-AtorFen se présente sous la forme d'un comprimé unique à prendre une fois par jour, au moment convenant le mieux au patient.
A propos de LifeCycle Pharma A/S
Basée à Hørsholm au Danemark, LifeCycle Pharma est une jeune société pharmaceutique disposant d'une vaste gamme de produits au dernier stade de mise au point dans des secteurs thérapeutiques qui visent la prise en charge du cholestérol, de l'hypertension, de la greffe d'organes et des maladies auto-immunes. La plateforme technologique exclusive de LifeCycle Pharma, MeltDose(R), permet de réduire la posologie des médicaments, de diminuer l'incidence de leurs effets secondaires, de renforcer leur innocuité et d'améliorer l'observance thérapeutique des patients. Elle entraîne également une diminution du temps de mise au point des produits et des coûts de développement. LifeCycle Pharma est cotée à la Bourse nordique OMX sous le symbole (LCP). Pour plus d'informations sur LifeCycle Pharma A/S, veuillez consulter www.lcpharma.com.