Abbott annonce l'approbation du premier test de dépistage sanguine entièrement automatisé pour les anticorps anti-VHC

ABBOTT PARK, Illinois, July 12 /PRNewswire/ --

- Un nouveau test complète le groupe de tests sur l'hépatite ABBOTT PRISM(R)

Abbott (NYSE : ABT) a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son test du VHC ABBOTT PRISM(R). Ce test peut être utilisé par des techniciens de laboratoire afin de trier les dons individuels de sang ou de plasma pour trouver des anticorps au virus de l'hépatite C (VHC).

Employé dans plus de 30 pays, le système PRISM a été approuvé aux États-Unis et pourra être utilisé par le biais de ses trois premiers tests de l'hépatite B : un test de l'hépatite B de base (PRISM(R) HBcore), lancé en octobre 2005; et deux tests de l'antigène de surface de l'hépatite B (PRISM(R) HBsAg et HBsAg Confirmatory), lancés en juillet 2006. D'autres tests de dépistage des rétrovirus font actuellement l'objet d'évaluations par la FDA.

<< Grâce au système ABBOTT PRISM, nous continuons de répondre aux besoins des laboratoires en matière de dépistage de maladies infectieuses tout en les aidant à accroître leur efficacité et à mieux protéger l'opérateur des tests au cours du processus de tri du sang et du plasma >>, a affirmé William E. Brown III, Ph.D., vice-président du service méthodes diagnostiques et développement des systèmes, pour Abbott. << Le lancement du test du VHC PRISM renforce le rôle de leader que tient Abbott en matière de protection de la réserve de sang mondiale. >>

En 1985, Abbott a mis au point le premier test de dépistage sanguin du VIH approuvé aux États-Unis. Les tests des hépatites d'Abbott sont utilisés à des milliers de reprises chaque jour dans le monde à des fins de dépistage sanguin et de test diagnostique.

D'après l'American Association of Blood Banks (AABB), huit millions de personnes donnent environ 15 millions d'unités de sang total chaque année. Chaque unité de sang donnée fait l'objet de tests sur les maladies infectieuses, y compris l'hépatite, le VIH et d'autres rétrovirus.

Important - Utilisation du produit et Consignes de sécurité

Le test du VHC ABBOTT PRISM(R) [Antigènes codés du virus de l'hépatite C (Recombinant c100-3, HCr43, NS5)] peut être utilisé par des techniciens de laboratoire afin de trier les dons individuels de sang ou de plasma pour trouver des anticorps au virus de l'hépatite C (VHC). Cette méthode diagnostique n'a pas été validée pour les échantillons combinés. La méthode diagnostique n'est pas destinée à une utilisation sur des échantillons de sang ombilical ni au diagnostic de laboratoire de l'infection au VHC. Ce produit contient des composants de source humaine et/ou potentiellement infectieux.

À propos d'ABBOTT PRISM

L'instrument PRISM regroupe les tests dans un seul système, automatisant ainsi un grand nombre des étapes et des procédures manuelles des tests actuellement utilisées pour trier les échantillons de sang reçus. Des aspects de sécurité intégrés au système permettent de surveiller et de contrôler chaque échantillon tout au long du test, fournissant ainsi de l'information aux installations d'essais et assurant aussi le contrôle de la qualité. Le système PRISM peut analyser 160 échantillons par heure, ce qui permet de tester plus de 1 200 échantillons par quart de huit heures.

À propos d'Abbott Diagnostics

Abbott Diagnostics est un leader mondial des diagnostics in vitro et offre une vaste gamme de systèmes de mesure et de tests novateurs aux hôpitaux, aux laboratoires de référence, aux banques de sang, aux bureaux de médecins ainsi qu'aux cliniques. Comptant plus de 69 000 clients institutionnels répartis dans plus de 100 pays, les produits diagnostiques d'Abbott offrent aux clients l'automatisation, la commodité, la rentabilité et la flexibilité. Abbott a contribué à faire passer la pratique des diagnostics médicaux d'un art à une science grâce à son engagement à améliorer les soins offerts aux patients ainsi qu'à réduire les frais généraux qui y sont liés. Depuis sa fondation, Abbott Diagnostics est à l'origine d'une foule de produits novateurs et de progrès technologiques importants.

À propos d'Abbott

Abbott est une société mondiale de soins de santé qui concentre ses activités sur la découverte, la conception, la fabrication et le marketing de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris les produits nutritionnels, les dispositifs et les produits de diagnostic. La société, qui compte 65 000 employés, commercialise ses produits dans plus de 130 pays.

Les communiqués de presse d'Abbott et d'autres informations à son sujet sont disponibles sur le site Web de la société au www.abbott.com.

Site Web : http://www.abbott.com