Amira Pharmaceuticals dévoile les premiers résultats positives pour une étude de phase I du composé AM103, nouveau produit candidat destine au traitement des troubles respiratoires et cardiovasculaires

SAN DIEGO, Californie, July 16 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, petite entreprise de biopharmaceutique se consacrant à la découverte et au développement de composés destinés au traitement de pathologies inflammatoires liées à l'action des eicosanoïdes, a présenté aujourd'hui les premiers résultats positifs d'une étude clinique de phase I de sa molécule phare AM103. Ces conclusions intérimaires et précoces montrent qu'une simple dose d'AM103 permet d'inhiber très efficacement la synthèse du leucotriène.

AM103 est un inhibiteur oral de prochaine génération, agissant sur la protéine d'activation de la 5-lipoxygénase (FLAP), dont le potentiel pour le traitement de l'asthme et des maladies cardiovasculaires a été prouvé. En effet, la protéine FLAP empêche la synthèse des leucotriènes, composés biologiques responsables des réactions inflammatoires. L'étude actuelle de phase I, contrôlée et à double insu, doit déterminer l'innocuité et le seuil de tolérabilité d'une posologie croissante, sous la forme de doses uniques et multiples d'AM103, chez des volontaires sains. L'essai évalue également les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la molécule, et en particulier sa capacité à inhiber la synthèse de leucotriènes.

<< Grâce à nos modèles pharmacocinétiques et pharmacodynamiques précliniques, nous avons pu très précisément prévoir les résultats présentés aujourd'hui découlant de cette étude de phase I de l'AM103 >>, a déclaré Jilly Evans, Ph.D., vice-présidente du Département de biologie et co-fondatrice d'Amira Pharmaceuticals. << Cette capacité représente un réel avantage compétitif pour Amira, à un moment où nous réfléchissons à de nouveaux types d'inhibiteurs des leucotriènes. >>

L'approbation de l'autorisation d'essai clinique (AEC), déposée par la société en Europe plus tôt cette année, a permis à Amira de lancer son essai clinique de phase I de l'AM103. L'entreprise espère disposer de conclusions définitives au cours du dernier trimestre de cette année. En s'appuyant sur ces informations et des données préalables, Amira prévoit de demander l'octroi du statut de médicament expérimental (IND) aux Etats-Unis en 2008 pour sa molécule. Les résultats de l'essai permettront également à la société de déterminer la dose optimale d'AM103 pour les études de phase II.

<< Nos tests précliniques de l'AM103 ont prouvé qu'une posologie faible est efficace dans plusieurs modèles inflammatoires >> a affirmé Peppi Prasit, Directeur scientifique d'Amira Pharmaceuticals. << Des études récentes ont montré que les leucotriènes jouaient un rôle dans le développement de l'athérosclérose, ce qui nous conduit à penser que l'AM103 pourrait avoir un immense potentiel dans la lutte contre les maladies cardiovasculaires, en plus de ses indications avérées pour les troubles respiratoires. >>

Le marché des maladies respiratoires, visé par ce composé, est estimé entre 2 et 3 milliards USD. Le segment des troubles cardiovasculaires pourrait être encore plus important. Des discussions ont actuellement lieu avec plusieurs partenaires potentiels du secteur pharmaceutique.

<< Le lancement de cet essai, deux ans à peine après la création d'Amira, est la preuve de la rigueur scientifique et de l'engagement de la société ainsi que de la grande expérience de son équipe de direction et scientifique >>, a déclaré Brad Bolzon, directeur exécutif de Versant Ventures, investisseur d'Amira de la première heure. << Sur la base des données initiales découlant de l'essai de phase I, il est évident que l'approche privilégiée par l'équipe commence déjà à créer de la valeur. >>

A propos des inhibiteurs de la FLAP

La protéine FLAP est l'un des principaux acteurs intervenant au début de la synthèse des leucotriènes, molécules complexes contrôlant plusieurs processus biologiques dont les réactions inflammatoires et immunitaires. Une activité excessive des FLAP exacerbe les maladies inflammatoires, comme l'asthme. Le gène FLAP a également été lié à une hausse significative du risque d'infarctus du myocarde et de crise cardiaque. L'AM103 se fixe à la protéine FLAP, inhibant ainsi la synthèse des leucotriènes entraînant l'inflammation.

Les inhibiteurs de la FLAP agissent en amont de la synthèse des leucotriènes par rapport aux antagonistes du récepteur CysLT1, ce qui permet à ces molécules d'inhiber l'ensemble des leucotriènes et de leurs récepteurs. Les leucotriènes, prostaglandines et autres acides arachidoniques constituent la famille eicosanoïde des médiateurs inflammatoires.

A propos d'Amira

Fondée en 2005, la société Amira Pharmaceuticals, basée à San Diego, est une petite entreprise de biopharmaceutique qui se consacre à la découverte et au développement précoce de composés destinés au traitement de maladies inflammatoires liées à la séquence d'eicosanoïdes.

La société associe la rigueur d'un grand groupe pharmaceutique à l'ingénuité et à l'énergie d'une petite entreprise, créant ainsi un environnement idéal pour la mise sur pied de programmes cliniques et précliniques efficaces. Ses fondateurs scientifiques collaborent avec succès depuis plus d'une décennie et ont joué un rôle essentiel dans la découverte de plusieurs médicaments anti-inflammatoires, comme le Singulair(R). Les chercheurs d'Amira, toujours à l'affût de nouvelles molécules, mettent activement en avant l'histoire de leur succès pour donner naissance aux futurs composés à haute valeur ajoutée.

En janvier 2006, Amira a signé un accord de collaboration avec Roche pour créer une communauté de recherche et commercialiser éventuellement sous licence deux composés de Roche en développement clinique. Amira n'a pas encore exercé cette option.

Aujourd'hui, Amira a levé 40 millions USD auprès d'investisseurs dont Novo A/S (Copenhague, Danemark), Avalon Ventures (San Diego, Californie), Prospect Ventures (Palo Alto, Californie) et Versant Ventures (Menlo Park, Californie). Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.amirapharm.com.

Contact Amira Pharmaceuticals : En Europe : Julie Walters chez Media Speak Tél. : +44-(0)1494-753-990 Portable : +44-(0)775-362-6967 julie.walters@mediaspeak.com Aux États-Unis : Michele Parisi chez Media Speak Tél. : +1-925-429-1850 Portable : +1-925-864-5028 michele.parisi@mediaspeak.com