Etapes jalons de Callisto pour le deuxième trimestre 2007

NEW YORK, August 8 /PRNewswire/ --

- La Société met en évidence la poursuite des progrès des programmes cliniques et pré-cliniques

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), une société spécialisée dans la mise au point de nouveaux traitements thérapeutiques pour lutter contre le cancer et les maladies gastro-intestinales, a le plaisir de présenter un tour d'horizon concernant ses activités stratégiques et de développement de médicaments au cours du deuxième trimestre 2007.

<< Callisto a réalisé en 2007 des progrès considérables dans ses programmes cliniques et pré-cliniques >>, a déclaré Gary S. Jacob, PDG de Callisto Pharmaceuticals. << En particulier, la progression de notre essai clinique de phase II d'Atiprimod chez les patients souffrant d'un cancer neuroendocrine est satisfaisante et nous prévoyons la conclusion du recrutement au cours du troisième trimestre 2007. >>

L'essai clinique de phase II d'Atiprimod concernant le carcinome neuroendocrine est une étude multi-centrique ouverte sur l'innocuité et l'efficacité d'Atiprimod chez les patients souffrant d'un carcinome neuroendocrine d'une sévérité faible à intermédiaire. Conçu pour recruter 40 patients, l'essai en compte déjà 29 et Callisto prévoit de boucler le recrutement de 40 patients au cours du troisième trimestre 2007. L'essai a été initié en novembre 2006 et 5 sites américains enrôlent actuellement des patients. La société prévoit de rencontrer la FDA au cours du quatrième trimestre pour discuter de la conception de l'essai pivot dans cette indication de maladie.

Le Dr Jacob a poursuivi : << Nous avons aussi mis en oeuvre un plan de développement de Guanilib, l'antagoniste du récepteur à la guanylate cyclase de Callisto, qui sert au traitement des troubles gastro-intestinaux comme la constipation chronique et le syndrome du côlon irritable. Nous avons l'intention de soumettre une demande d'autorisation de recherche clinique de nouveau médicament auprès de la FDA, au début 2008, dans le but d'évaluer son potentiel initialement dans les troubles gastro-intestinaux pour lesquels il existe un besoin critique pour de nouveaux médicaments et ce, afin de traiter des millions de patients qui souffrent actuellement de ces maladies. >>

A propos de Guanilib

Guanilib, (aussi connu sous le nom SP-304), est un analogue puissant (molécule synthétique) de l'uroguanyline, développé par les chercheurs de Callisto et qui est une propriété exclusive de la société. La supériorité de Guanilib par rapport à l'uroguanyline a été démontrée dans son activité biologique ainsi que dans la stabilité de la protéase et les caractéristiques pH. Guanilib fait actuellement l'objet d'études pré-cliniques sur animaux en tant que traitement des maladies gastro-intestinales et des troubles inflammatoires gastro-intestinaux. Les données dérivées du modèle animal sur Guanilib ont auparavant démontré une activité anti-inflammatoire chez plusieurs souris souffrant de recto-colites hémorragiques et le médicament est actuellement évalué sur des modèles animaliers des troubles gastro-intestinaux. Callisto prévoit des essais cliniques initiaux de Guanilib au début 2008.

A propos d'Atiprimod

L'Atiprimod est un médicament oral et biodisponible, à petites molécules, qui présente de multiples mécanismes d'action. Le médicament s'est avéré antiangiogénique, il inhibe la sécrétion du VEGF (facteur de croissance endothéliale vasculaire) et de l'IL-6 (interleukine-6), il élicite une réaction apoptotique (mort cellulaire annoncée) et inhibe la phosphorylation des kinases clés impliquées dans la progression tumorale et la survie, notamment Akt et STAT3. Ce médicament fait actuellement partie de deux essais cliniques : un essai de phase II mené chez des patients atteints d'un cancer carcinoïde avancé, et un essai clinique humain de phase I/IIa chez des patients souffrant de myélome multiple réfractaire ou en rechute.

A propos de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour traiter diverses formes de cancer et de maladies gastro-intestinales. Les candidats médicaments en cours de développement de Callisto incluent des agents anti-cancéreux en développement clinique, ainsi que des médicaments destinés à divers autres segments importants du marché des soins de santé, dont les troubles gastro-intestinaux. Atiprimod, l'un des candidats médicaments clés de la société, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase II dans le traitement du cancer carcinoïde avancé, une tumeur neuroendocrine, ainsi qu'un essai humain de phase I/IIa dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire. Un autre médicament anti-cancéreux, L-Annamycin, est en cours de développement en tant que traitement de formes de leucémie aiguë réfractaire ou en rechute, un cancer du sang incurable à l'heure actuelle. Callisto a lancé un essai clinique de phase I de L-Annamycin chez des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute et un essai clinique de phase I pour le traitement d'une leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute ou d'une leucémie myéloïde chez les enfants et les jeunes adultes. L-Annamycin, un nouveau composé de la famille des anthracyclines de médicaments anti- cancéreux prouvés, a un profil thérapeutique innovant, notamment une activité potentielle contre les tumeurs résistantes à de multiples médicaments et une cardiotoxicité, ou dommages causés au coeur, réduite de façon significative, comparé aux alternatives thérapeutiques disponibles actuellement. Callisto est aussi le propriétaire de Guanilib un médicament en développement pré-clinique pour le traitement des maladies gastro-intestinales. Callisto détient des licences mondiales exclusives Genzyme Inc. et du Centre de recherche sur le cancer M.D. Anderson pour développer, fabriquer, utiliser et vendre Atiprimod et L-Annamycin, respectivement. La société Callisto est également cotée à la bourse de Francfort sous le symbole CA4. Pour en savoir plus, veuillez consulter http://www.callistopharma.com.

Enoncés prospectifs

Certains énoncés contenus dans ce communiqué de presse sont prospectifs. Ces énoncés sont identifiés par des termes tels que << prévoit >>, << devrait >> << anticipe >> et termes semblables indiquant l'incertitude des faits et des chiffres. Bien que la société Callisto pense que les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs sont raisonnables, elle ne garantit en aucune façon que ces attentes, reflétées dans de tels énoncés prospectifs, s'avèreront correctes. Comme indiqué dans le rapport annuel de Formulaire de Callisto Pharmaceuticals sur formulaire 10-k pour l'exercice clos le 31 décembre 2006, ainsi que dans d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Commission des opérations de bourse (SEC pour Securities and Exchange Commission), les résultats réels pourront varier considérablement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, suite à certains facteurs, parmi lesquels : les incertitudes associées au développement des produits, le risque que les produits qui semblent prometteurs dans les premiers essais cliniques ne s'avèrent pas efficaces dans des essais clinique à plus grande échelle, le risque que Callisto n'obtienne pas l'approbation de commercialiser ses produits, les risques associés au fait qu'elle dépend de son personnel clé et la nécessité d'obtenir un financement supplémentaire.

CONTACT : Gary Jacob, Callisto Pharmaceuticals, Inc., +1-212-297-0010, Site Internet : http://www.callistopharma.com/ Barretto Pacific Corporation John Baldissera +1-800-368-1217

Site Internet : http://www.callistopharma.com