Les résultats des essais cliniques Phase II sur ADENTRI ont été publiés dans le Journal of the American College of Cardiology

Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) a annoncé que les résultats positifs d’une étude Phase II sur ADENTRI® oral, un récepteur antagoniste de l’adénosine A₁, chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque stable, ont été publiés dans l’édition du Journal of the American College of Cardiology publiée aujourd’hui. Les résultats révèlent que l’administration d’ADENTRI oral pendant 10 jours, en association à un traitement standard pour l’insuffisance cardiaque, était bien tolérée et entraînait des augmentations cliniquement significatives de l’excrétion de sodium tout en préservant la fonction rénale.

« Nous sommes ravis de constater la publication de ces données indiquant le potentiel d’ADENTRI chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque. L’aggravation de la fonction rénale est fréquente chez ces patients et est généralement associée à des événements indésirables », a déclaré Barry H. Greenberg, MD, professeur de médecine et directeur du Programme d’insuffisance cardiaque avancée à l’Université de Californie, San Diego Medical Center. « Nos résultats révèlent des augmentations significatives de l’excrétion de sel sans effets indésirables significatifs sur la fonction rénale, suggérant qu’ADENTRI aurait le potentiel d’améliorer la qualité de traitement offerte à l’heure actuelle. »

Selon l’American Heart Association (AHA), cinq millions de personnes souffrent aujourd’hui d’insuffisance cardiaque aux États-Unis. Parmi cette population de patients, des études ont démontré que la fonction rénale est l’un des plus importants déterminants indépendants de survie. Les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec insuffisance rénale sont également considérés comme étant les plus difficiles à traiter. On estime que l’aggravation de la fonction rénale est causée par une combinaison de conditions médicales préexistantes et de l’utilisation chronique de fortes doses de diurétiques.

« La société Biogen Idec s’est engagée à développer de nouveaux composés pour les patients souffrant de maladies cardio-pulmonaires et présentant des besoins non satisfaits importants », a déclaré Barry Ticho, M.D., Ph.D, directeur principal de la recherche médicale de Biogen Idec. « Nous faisons des progrès rapides avec les préparations orales et intraveineuses d’ADENTRI pour l’insuffisance cardiaque aiguë et chronique, ainsi que deux autres composés ; LIXIVAPTAN pour le traitement de l’hyponatrémie dans l’insuffisance cardiaque congestive et AVIPTADIL pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. »

L’essai était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo dont l’objectif était d’évaluer les effets pharmacocinétiques et pharmacologiques d’ADENTRI chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque.

Cinquante patients reçurent leurs médicaments habituels, y compris des diurétiques et des inhibiteurs ACE, et furent administrés un placebo ou l’une de quatre doses d’ADENTRI, une fois par jour pendant 10 jours.

L’étude a révélé des augmentations de l’excrétion de sodium supérieures à la référence et au placebo, commençant le Jour 1, et continuant pendant la période de dosage de 10 jours. Il est important de noter que ces effets n’étaient pas accompagnés par des réductions de la fonction rénale ni par des augmentations substantielles de l’excrétion de potassium. Des tendances vers des effets bénéfiques dans les mesures cliniques de l’insuffisance cardiaque, y compris le poids corporel, l’œdème, et l’évaluation générale du médecin, furent également observées. L’évaluation de l’innocuité n’a pas révélé d’inquiétudes majeures pendant le dosage ni pendant les 30 jours de suivi supplémentaires. L’incidence d’effets indésirables était similaire au placebo, et l’augmentation des doses d’ADENTRI n’était pas associée à une augmentation des effets indésirables. Le profil pharmacocinétique correspondait à une dose unique une fois par jour.

Les résultats préliminaires de cette étude ont été présentés à la réunion annuelle de l’American Heart Association en 2003.

À propos de Biogen Idec

Biogen Idec établit de nouvelles normes en matière de soins dans des domaines thérapeutiques où il existe des besoins médicaux non satisfaits importants. Fondée en 1978, la société Biogen Idec est un leader mondial dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de traitements novateurs. Des patients de plus de 90 pays bénéficient des produits de premier ordre de Biogen Idec qui ciblent des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques, et la polyarthrite rhumatoïde. Pour obtenir des informations sur les produits, des communiqués de presse ou un complément d’information sur la société, veuillez consulter www.biogenidec.com.

Règle refuge/Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs concernant ADENTRI®. Ces énoncés sont basés sur les convictions et les attentes actuelles de Biogen Idec. Le potentiel commercial d’ADENTRI est soumis à un certain nombre de risques et d’incertitudes, y compris le risque de retards ou d’obstacles imprévus et l’incertitude quant à l’obtention des approbations réglementaires. Le développement et la commercialisation de médicaments sont assujettis à un haut niveau de risque.

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