Archus Orthopedics, Inc. enregistre sa centième implantation de TFAS(R)
REDMOND, Washington, August 16 /PRNewswire/ --
Archus Orthopedics, Inc. a annoncé aujourd'hui l'implantation réussie de plus d'une centaine de systèmes d'arthroplastie facettaire totale (Total Facet Arthroplasty System(R) ou TFAS(R)) dans le monde. La société a indiqué que la grande majorité des interventions avaient été réalisées aux États-Unis dans le cadre d'une étude IDE (exemption pour dispositif expérimental) en cours, approuvée par l'organisme américain de surveillance des aliments et des médicaments (U.S. Food and Drug Administration).
Le TFAS est un implant rachidien innovant, conçu pour traiter la sténose rachidienne, maladie dégénérative des articulations zygapophysaires qui aboutit à une compression des nerfs rachidiens provoquant des symptômes neurologiques au niveau des membres inférieurs. Traditionnellement, les patients atteints de sténose rachidienne modérée à sévère sont traités par laminectomie décompressive, souvent accompagnée d'une spondylodèse. Dans le cas du TFAS, les articulations zygapophysaires dégénératives sont remplacées par une prothèse articulaire qui permet de restaurer la stabilité et la mobilité normales du rachis, éliminant la nécessité d'une fusion vertébrale.
<< Une étape importante pour l'arthroplastie facettaire et pour Archus Orthopedics vient d'être franchie >>, déclare Jim Fitzsimmons, président-directeur général de la société. << Les résultats de notre étude montrent une amélioration cliniquement significative des symptômes et de la fonction rachidienne chez les patients. Ce suivi, d'une durée désormais bien supérieure à deux ans, est le plus long jamais réalisé. Nous pouvons donc être certains de l'efficacité de cet implant et de cette procédure à long terme >>, a-t-il ajouté.
Outre le TFAS, Archus met actuellement au point une gamme de produits destinés à d'autres applications cliniques importantes dans le domaine de l'arthroplastie facettaire. << Nous pensons effectuer les premières implantations de ces dispositifs sur l'homme cette année >>, indique M. Fitzsimmons.
À propos d'Archus Orthopedics
Fondée en juillet 2001, Archus Orthopedics est une société privée qui met au point une gamme d'implants reconstructifs destinés au traitement de diverses affections de la colonne vertébrale résultant d'évolutions dégénératives des articulations zygapophysaires. Archus est financée par les sociétés de capital-risque MPM Capital, InterWest Partners, Polaris Venture Partners et Johnson & Johnson Development Corporation, en collaboration avec DePuy Spine.
Site Web : http://www.archususa.com