Lundbeck choisit Medidata Rave(R) pour gérer les essais cliniques électroniques mondiaux

Medidata Solutions a annoncé aujourd’hui que H. Lundbeck A/S avait choisi de déployer Medidata Rave 5.6 comme solution de capture des données électroniques, de gestion et de reporting. Lundbeck, une société pharmaceutique internationale centrée principalement sur le traitement des troubles psychiatriques et neurologiques, projette d’utiliser Medidata Rave pour gérer plusieurs essais de phase II à IV au cours des mois à venir, avec l’objectif de mener 10 études ou plus sur Rave chaque année. La première étude de Lundbeck sur Medidata Rave 5.6 sera lancée en septembre 2007.

Fondée en 1915, la société Lundbeck conserve une cible stratégique qui est le développement de traitements destinés aux troubles du système nerveux central (SNC), notamment la dépression, la schizophrénie, la maladie d’Alzheimer et la maladie de Parkinson. Lundbeck utilise l’EDC depuis quelques années, mais comme ses besoins cliniques ont évolué, la société a recherché un système moderne susceptible de permettre une fonctionnalité et une souplesse essentielles pour l’utilisateur afin de gérer des études multinationales plus importantes. La société a ouvert sa recherche à un système EDC convivial susceptible de rationaliser les études en offrant un accès opportun à des données de plus haute qualité. Après avoir effectué une importante évaluation des meilleures solutions EDC du secteur, Lundbeck a rétréci sa recherche à Medidata et à un autre fournisseur de logiciels. La société a choisi Medidata Rave comme système fortement recommandé par les CRA et les responsables de site, capable de répondre à ses besoins cliniques en pleine évolution.

D’après le responsable de l’équipe EDC de Lundbeck, Medidata Rave apportait plusieurs avantages essentiels sur les systèmes concurrents :

• L’architecture moderne du logiciel et sont interface propre et intuitive en font un outil très simple à maîtriser pour les CRA et les responsables de site.
• Les responsables informatiques de Lundbeck ont été impressionnés par la capacité de Rave à conserver une vitesse et une performance optimales.
• En tirant profit de la bibliothèque mondiale de Rave, Lundbeck va accélérer la conception d’études multiples en permettant aux concepteurs des études d’en sélectionner facilement et d’en réutiliser les éléments allant du contrôle des modifications aux formes entières et aux structures de visites.
• Le directeur des modifications de Rave permet désormais à l’équipe d’étude de Lundbeck d’intégrer facilement les modifications du protocole aux études en cours, en incluant la migration des données préalablement saisies sans arrêt du système.
• Étant donné que Rave fonctionne également sur n’importe quel ordinateur et ne dépend d’aucun navigateur, Lundbeck peut réduire les coûts relatifs à la fourniture et à la maintenance des ordinateurs portables sur les sites.

Le responsable de la prise en charge du système ICR de Lundbeck considère Medidata Rave comme une base essentielle qui va jouer un rôle central dans les processus cliniques de la société. Grâce à sa capacité d’intégration facile à d’autres systèmes, Lundbeck pense parvenir à accéder à des données cliniques et opérationnelles qui permettront une prise de décision plus précoce tout au long de chaque essai.

« De plus en plus, Medidata Rave sert « d’épine dorsale » au processus de recherche clinique et nous sommes ravis que Lundbeck profite de la capacité de Rave à s’intégrer facilement à d’autres systèmes, à répondre aux besoins des études de toute taille et lui permette de mener rapidement des études multiples dans sa zone stratégique de recherche, » a déclaré Tarek Sherif, le président-directeur général de Medidata Solutions. « Nous avons vraiment hâte d’entretenir des relations durables avec Lundbeck et de l’aider à rationaliser le développement de thérapies novatrices du SNC qui apporteront un changement considérable à la vie des patients dans le monde entier. »

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