Agendia obtient l'accréditation ISO pour le test d'évaluation des risques de cancer du sein MammaPrint(R)
AMSTERDAM, Pays-Bas, September 5 /PRNewswire/ --
- Première entreprise au monde à recevoir l'accréditation ISO pour le test à base de puces à ADN
Agendia s'est vu octroyer l'accréditation ISO 17025 pour son service MammaPrint(R), réalisé dans les laboratoires de l'entreprise à Amsterdam, Pays-Bas. MammaPrint(R) est un service d'expression de gènes qui évalue le risque de métastases (développement cancéreux) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Agendia est la première entreprise au monde à recevoir une accréditation ISO pour un test diagnostique à base de puces ADN. L'agrément ISO 17025 est une norme internationale, l'une des plus strictes à ce jour, attestant de la compétence d'un laboratoire de test.
Cette accréditation est octroyée pour quatre ans, mais le Comité néerlandais d'accréditation conduira des inspections annuelles dans les laboratoires afin de s'assurer que l'entreprise respecte chacune des exigences ISO.
A propos de MammaPrint(R)
Le service d'expression génétique MammaPrint(R) utilise un profil de 70 gènes pour évaluer le niveau de risque (faible ou élevé) des patientes souffrant d'un cancer du sein de développer des métastases à distance, pour une période de 10 ans. MammaPrint(R) constitue dès lors une source d'information précieuse pour les oncologues et les patients quant au plan de traitement subséquent, pouvant consister en de la chimiothérapie pour les patients présentant un risque élevé de développement de métastases. Plusieurs études réalisées dans des instituts et hôpitaux de renom en Europe et aux USA ont démontré que MammaPrint(R) surpasse les méthodes de classement conventionnelles telles que le très utilisé critère St. Gallen.
MammaPrint(R) identifie précisément les patients qui ne subiraient aucun traitement s'ils étaient évalués par des méthodes conventionnelles tout en épargnant aux patients à faible risque le poids d'une chimiothérapie. .
www.agendia.com
A propos d'Agendia
Agendia est un leader mondial dans le domaine du diagnostique basé sur l'analyse de l'expression génétique. L'entreprise se concentre sur le développement et la commercialisation de tests de diagnostic utilisant le profil d'expression génétique de la tumeur. Implantée à Amsterdam, aux Pays-Bas, Agendia est une entreprise de biotechnologie totalement privée dérivée du Netherlands Cancer Institute ; elle effectue des recherches de haut niveau sur le cancer. Outre le développement de nouveaux systèmes de diagnostic du cancer, Agendia propose son expertise dans l'identification de nouveaux profils d'expression génétique aux entreprises se consacrant au développement pharmaceutique dans le domaine de l'oncologie.