SMB & Galephar sélectionne Liquent Technology pour rationaliser la publication de demandes
PHILADELPHIE et LONDRES, September 5 /PRNewswire/ --
- Insight Publisher est la seule solution d'eCTD du secteur construite sur une plate-forme de gestion des informations réglementaire intégrée
Liquent, une société de Thomson et un leader mondial de la fourniture de solutions logicielles réglementaires, de produits d'informations et de services relatifs pour le secteur des sciences de la vie, a annoncé aujourd'hui que SMB & Galephar a sélectionné Insight Publisher pour rationaliser sa plate-forme réglementaire. Insight Publisher est conçue pour accélérer le processus d'édition pour les demandes de médicament auprès des autorités réglementaires mondiales.
Insight Publisher permettra à SMB de créer tous les composants des demandes électroniques et papier à partir d'une structure d'assemblage unique, améliorant l'efficacité et aidant à apporter plus rapidement de nouveaux médicaments sur le marché. Insight Publisher est construite sur la même plate-forme qu'Insight Manager, qui offre des capacités sophistiquées de gestion d'enregistrement et de suivi de demande, et la plate-forme tout entière peut être adaptée à beaucoup de conceptions et de processus organisationnels différents, notamment l'édition centralisée et décentralisée.
<< Le changement constant du cadre réglementaire rend plus difficile que jamais le développement et l'enregistrement de produits pharmaceutiques >>, a déclaré Philippe Baudier, PDG de SMB. << Nous sommes certains qu'Insight Publisher raccourcira nos délais, des documents finaux à l'eCTD complet, rendant la conformité complexe simple et parfaite. >>
Insight Publisher fournit également d'autres nouvelles fonctions pour accélérer les demandes de médicament :
-- Des assistants étape par étape pour les eCTD et les rapports d'étude aident à rationaliser la création de demandes et de rapports conformes aux spécifications régionales ICH, japonaises, canadiennes, américaines et autres ; -- La vérification de conformité d'eCTD la plus complète, réalisant automatiquement 50 tests de validation d'eCTD, notamment 32 exigences de conformité ICH ; -- Des capacités de modélisation laissant aux entreprises la possibilité de prédéfinir la structure de leur contenu et le placement des éléments d'édition papier, tels que les tabulations, les papiers intercalaires et les pages de couverture ; -- Un assistant d'importation d'eCTD aidant les organisations à poursuivre leur gestion de cycle de vie de demandes d'eCTD complétées antérieurement.
<< Insight Publisher de Liquent est le produit leader de l'édition réglementaire >>, a déclaré Jim Nichols, vice-président du marketing et de la stratégie de produit de Liquent. << Il est certain que notre technologie unique en son genre va faire gagner un temps précieux à SMB à travers son processus d'édition. >>
D'autres informations à propos de Insight Publisher sont disponibles sur http://www.liquent.com.
À propos de Liquent Regulatory Solutions
Liquent Regulatory Solutions fournit des produits logiciels et d'information, et des services relatifs pour le secteur des sciences de la vie. Ces solutions et services aident à assurer que les clients satisfont les normes strictes des autorités réglementaires à travers le monde, en les aidant à obtenir la qualité, l'exactitude et l'intégrité des données pour fournir des rapports et des demandes réglementaires de manière fiable et dans les délais. En plus de technologies et de services, le service de base de données IDRAC de Liquent fournit les informations les plus étendues sur l'environnement réglementaire biologique et médicamenteux dans 38 des plus grands marchés du monde.
En conséquence, 48 des 50 plus importantes compagnies des sciences de la vie font confiance à Liquent Regulatory Solutions pour obtenir les dernières mises à jour ainsi que les technologies et les services à même d'abréger les requêtes de régulation et le processus d'homologation. Ces procédures, qui améliorent les mises sur le marché, le contrôle des coûts et la productivité, assurent aux patients et aux médecins un accès plus rapide aux nouveaux médicaments. Au cours de la dernière décennie, plus de 5 000 requêtes de régulation ont été soumises par l'entremise des produits de classe internationale et des services compétents de Liquent. Pour plus d'informations, veuillez consulter http://www.liquent.com.
À propos de The Thomson Corporation
The Thomson Corporation (http://www.thomson.com) est l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions électroniques critiques de gestion des flux de travaux pour les entreprises et les professionnels. Le siège de la société se trouve à Stamford dans le Connecticut. Thomson fournit des informations à valeur ajoutée, des outils et applications informatiques aux professionnels des secteurs juridique, de la fiscalité, de la comptabilité, des services financiers, de la recherche scientifique et des soins de santé. Les actions ordinaires de la société sont cotées aux bourses de New York et Toronto (NYSE : TOC, TSX : TOC).
Thomson Scientific est une société de The Thomson Corporation. Ses solutions d'information assistent les professionnels à tous les stades de la recherche et du développement, qu'il s'agisse de la découverte, de l'analyse, du développement ou de la distribution des produits. Retrouvez les solutions d'information de Thomson Scientific sur http://www.scientific.thomson.com.
Site web : http://www.liquent.com http://www.scientific.thomson.com http://www.thomson.com