Sous forme d'une poudre sèche à inhaler, une nouvelle preparation d'antibiotique contre la mucoviscidose pourrait, en le simplifiant, améliorer l'observance du traitement
LONDRES, December 20 /PRNewswire/ -- Les Forest Laboratories UK Ltd sont en train de mettre au point une inhalation de poudre sèche pour administrer le Colomycin, leur antibiotique hautement apprécié et indiqué pour lutter contre la mucoviscidose chez des patients dont les poumons sont infectés par le bacille Pseudomonas aeruginosa. La nouvelle préparation a reçu de l'agence européenne d'évaluation des médicaments le statut de médicament orphelin.
Un essai clinique multi-centre de phase III conçu pour confirmer l'efficacité du Colobreathe (colistiméthate sodique) est actuellement mené par de grands centres européens pour le traitement de la mucoviscidose. Récemment, s'est tenue à Paris une réunion des investigateurs de cet essai, appelé << Étude de la liberté >> (Freedom Study).
Lors de la réunion << Étude de la liberté >>, le professeur Gerd Doring de l'Université de Tubingen en Allemagne, qui préside la European Cystic Fibrosis Society (ECFS), a rappelé à son auditoire l'importance de la mise au point de nouveaux antibiotiques pour lutter contre les infections pulmonaires dans le traitement de la mucoviscidose. Il a affirmé que les médecins devaient assumer la responsabilité de la participation aux essais afin de proposer de nouveaux traitements aux patients.
Le Dr Jane Davies du Royal Brompton Hospital de Londres, qui a participé à des essais antérieurs portant sur le Colobreathe, a ajouté : << Des résultats préliminaires indiquent que les patients trouvent ce système d'inhalation de poudre sèche plus pratique à utiliser et le préfèrent aux systèmes de nébuliseurs conventionnels qu'ils utilisent actuellement pour inhaler des antibiotiques. En fait, tout indique que les patients traités pour la mucoviscidose vont pouvoir inhaler une dose complète d'antibiotiques en quelques secondes. Nous espérons que cette nouvelle préparation d'un antibiotique bien apprécié et qui a fait ses preuves va en simplifier le traitement pour les patients atteints de mucoviscidose, car ceux-ci peuvent passer plusieurs heures par jour à suivre leur traitement en utilisant un nébuliseur à poudre. >>
Les Forest Laboratories UK Ltd qui croient avoir mis au point une première mondiale : le premier système d'inhalation de poudre sèche pour antibiotiques, envisagent de mener la Freedom Study dans jusqu'à 70 centres partout en Europe. Le Dr Martin Goldman, conseiller médical senior des Forest Laboratories et coordinateur de l'essai, commente : << Cet important essai est bien avancé et nous sommes en train de recruter des patients dans de nombreux centres de mucoviscidose en Europe. L'essai évalue la fonction pulmonaire, la résistance microbiologique et la qualité de la vie. Nous allons, dans les 12 mois qui viennent, augmenter le nombre des centres afin de rendre le produit disponible le plus rapidement possible. >>
Notices pour les rédacteurs :
- Le Colomycin (colistiméthate sodique) appartient au groupe des antibiotiques appelés polymyxines. Il agit en dérangeant la structure d'une partie de la paroi membranaire des cellules bactériologiques. Causant un écoulement des composants vitaux de la bactérie, cette action provoque par la suite la mort de la bactérie. Ce mode d'action unique signifie que le développement d'une résistance est pratiquement inexistant.
- Forest Laboratories UK Ltd est une division de Forest Laboratories Europe et une filiale en propriété exclusive de Forest Laboratories Inc.