Medidata Solutions accroît son équipe de gestion grâce à des nominations-clé dans le domaine de la sécurité et de l'assurance qualité

Medidata Solutions, fournisseur mondial de capture de données cliniques électroniques, de solutions de gestion et de compte-rendu, vient d’annoncer aujourd’hui l’augmentation de son équipe de Direction grâce à la nomination de M. Barton Cobert, au poste de Vice-Président des initiatives en faveur d’une réglementation mondiale et de la pharmacovigilance, de Frances Nolan, au poste de Vice-Président de l’assurance qualité mondiale et M. Tony Hewer, au poste de Directeur principal de l’assurance qualité mondiale de EMEA. Ces trois cadres apportent au groupe Medidata, à la tête duquel se trouve Earl Hulihan, Vice-Président de la réglementation mondiale et de l’assurance qualité, toute une gamme de savoir-faire en matière de développement clinique.

"Les industries pharmaceutique, biotechnologique et des appareils médicaux ont toujours respecté les normes de sécurité et d’assurance qualité les plus élevées. N ous avons réalisé des choix particulièrement stratégiques en matière de sélection des cadres chargés de diriger ces zones-clé," a dit Tarek Sherif, cofondateur et PGD de Medidata Solutions. "Chacun de ces trois cadres apporte des aspects cruciaux de savoir-faire et d’expérience clinique, qui permettront de soutenir la croissance de Medidata vers de nouveaux marchés, tout en garantissant l’adhésion des consommateurs aux normes et réglementations industrielles."

M. Barton Cobert, Vice-Président des initiatives de réglementation mondiale et de la pharmacovigilance

En tant que Vice-Président des initiatives de réglementation mondiale et de la pharmacovigilance, Cobert est responsable des interactions avec les agences de réglementation, de la surveillance des processus qualité de Medidata, de la connaissance et de la compréhension des réglementations locale et internationale, ainsi que de la renommée de la compagnie au plan international. Cobert possède plus de 20 années d’expérience au sein de l’industrie pharmaceutique. Il s’est spécialisé dans la sécurité des produits et la pharmacovigilance. Il a travaillé en tant que Chef mondial de la sécurité des médicaments et de la pharmacovigilance, au sein du Service de Santé du Consommateur de Novartis, où il était responsable mondial des médicaments, appareils, cosmétiques, compléments nutritionnels et rapports sur les effets indésirables médicamenteux. Il a également occupé divers postes de Direction dans le domaine de la pharmacovigilance, de la recherche médicale, de la sécurité et des services médicaux chez Hoechst-Roussel, Schering-Plough, Forest Research Institute et Becton Dickinson. En 1974, Cobert a reçu le diplôme de Docteur en Médecine (M.D.) de l’Université de New York. Il a travaillé en tant que médecin dans plusieurs hôpitaux à la fois aux Etats-Unis et en Europe. Fréquent collaborateur dans des revues industrielles et médicales, Cobert a également rédigé deux manuels scolaires relatifs à la sécurité des médicaments.

Frances Nolan, Vice-Président de l’assurance qualité mondiale

Nolan a rejoint Medidata en décembre 2006 en tant que Directeur principal de l’assurance qualité. Il a été nommé Vice-Président de l’assurance qualité mondiale en avril 2007. Nolan est chargé désormais de garantir la conformité des produits et services Medidata avec les normes industrielles et les meilleures pratiques. Fort de plus de 30 années d’expérience au sein des industries pharmaceutique et du logiciel, Nolan possède un vaste savoir-faire en matière de conformité réglementaire, notamment d’enregistrements et de signatures électroniques (y compris US FDA 21 CFR Part 11), de la validation des systèmes informatiques et de la gestion de la protection de la vie privée et du risque. Nolan a occupé un nombre important de postes dans le domaine des technologies de l’information et de l’assurance qualité au sein de compagnies importantes, notamment Taratec Development Corporation (désormais Patni), société de conseils en matière de conformité réglementaire, où elle a conduit des stratégies et des solutions de mise en conformité. Elle a également occupé le poste de Chef mondial Recherche et Développement de Pfizer (programme 21 CFR Part 11), de Directeur de la gestion des systèmes et des services pour le groupe de systèmes réglementaires et cliniques d’entreprise de Pfizer, et de Directeur Etats-Unis de la satisfaction clients et de la qualité d’Oracle. Nolan participa activement à la Coalition industrielle sur 21 CFR Part 11, aux présentations fréquentes dans les forums mondiaux tels la réunion annuelle DIA et les ateliers correspondants, et à la Conférence sur les systèmes informatiques d ’évaluation de la sécurité non-clinique Red Apple 2006.

M. Tony Hewer, Directeur général de l’Assurance de qualité mondiale de EMEA

En tant que Directeur de l’assurance qualité mondiale de EMEA, Hewer est chargé d’optimiser et de maintenir des normes réglementaires et de qualité actualisées et fiables pour les produits et services Medidata. Hewer possède plus de 25 années d’expérience dans l’industrie de conseils en gestion, des technologies de l’information et industrie pharmaceutique. Il a récemment géré une équipe de professionnels d’assurance qualité des technologies de l’information pharmaceutiques en Asie Pacifique. Il a occupé de nombreux postes de gestion supérieure des technologies de l’information et de leadership chez Pfizer et a également travaillé précédemment pour Braxxon Technology Limited et Data Logic Limited, dans l’industrie bancaire de la vente en gros, spécialisé dans les systèmes d’administration et l’efficacité des opérations des technologies de l’information.

Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions permet aux leaders mondiaux des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des appareils médicaux et de la recherche médicale d’optimaliser la valeur de leurs investissements en études cliniques. Des concepts de processus, une technologie et des services innovants permettent de rationaliser les études cliniques en offrant un accès immédiat à des données cliniques fiables, ce qui est essentiel à toute organisation de recherches. Medidata Solutions collabore avec des sociétés et institutions de toutes tailles afin d'aider les chercheurs cliniques à accélérer de manière sécurisée le processus de lancement sur le marché de traitements améliorant la qualité de la vie et ce, sur six continents et dans plus de 80 pays. Medidata Solutions apporte à sa vaste base de clientèle une valeur considérable grâce à sa longue expérience clinique et à ses connaissances approfondies dans plus de 20 domaines thérapeutiques, études de Phases I, II, III et IV, registres et surveillances, et études en collaboration avec des milliers de chercheurs sur des dizaines de milliers de sujets. Pour plus d’informations, veuillez visiter le site.

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